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新藥廠浩鼎 (4174-TW) 今 (16) 日舉行法說會，董事長張念慈表示，OBI-822 三期臨床試驗一定會做下去，正等待 FDA 的回覆，目前規劃今年開始收案，收案人數 600 人，2020 年完成三期收案，2022 年進行期中分析，2023 年解盲，主要指標為無疾病存活期。 張念慈表示，現在公司不僅只有疫苗，還有單株抗體、小分子前驅藥等其他產品，將成為全方位的抗體公司。 同時隨著多項新藥開發案同步啟動，OBI-888 預計今年開始一期收案，OBI-999 預計 2019 年送 FDA 申請 IND，OBI-3424 也規劃今年提交人體臨床試驗審查，張念慈表示，現在公司研發火力全開，不會像之前只有一項產品那麼保守，將改變策略，不排除任何形式的授權合作。
2021年2月25日 · 浩鼎案. 圖／本報資料照. 浩鼎生技（4174）五名經理人被控涉內線交易案，五年來歷經一、二審均宣判無罪，高檢署決定不上訴，全案無罪定讞。 浩鼎25日再度發表聲明，感謝士林地院及臺灣高等法院經長期審理，做出客觀、公正的無罪判決，並對檢方體察被告本無違法事實，尊重判決的理智決定，致上最高敬意和謝意。 浩鼎強調，此起官司五年來雖讓當事人、公司、員工和投資人承受許多委屈和打擊，生技產業亦一度失卻社會信心，發展受阻；如今痛定思痛，希望大家都能從中學習，不再重蹈覆轍；浩鼎也要盡速翻過這一頁，堅定邁開大步前進。
2016年2月21日 · 台灣浩鼎生技股份有限公司（4174）今天宣布，該公司研發的乳癌治療性疫苗新藥OBI-822，以第四期轉移性乳癌病人為對象的第二/三期雙盲臨床試驗，解盲初步數據顯示，用藥組與對照組相比，無惡化存活期 (Progression free survival,PFS) 主要療效指標 (primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供了明確的方向。 台灣浩鼎生技董事長張念慈強調，這次試驗結果揭曉，浩鼎從中獲得許多有價值的科學及臨床資訊，參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應，在無惡化存活期PFS (progression free survival) 都可看出非常顯著的改善，總體存活率 (OS)方面也呈現明顯的正面趨勢。
2019年12月31日 · 台灣浩鼎董事長張念慈強調，這次OS解盲結果並不影響浩鼎對Globo Series相關產品開發的腳步，但，基於此前對投資人的承諾，公司仍決定將OS解盲結果公布，並將進行進一步分析，希望從中找到更多科學上的意義。 台灣浩鼎 (TPEx : 4174) 今 (31) 日公告其研發乳癌新藥OBI-822，在二/三期臨床試驗列為次要療效指標 (secondary efficacy endpoint) 的整體存活期 (overall survival, OS)
2018年1月16日 · 浩鼎 ( 4174-TW) 自 2016 年 2 月解盲至今仍風風雨雨，睽違一年終於舉辦了法說會，目前各產品發展方向明朗。 2018 年將開啟癌症疫苗 OBI-822 全球三期臨床，單株抗體 OBI-888 也將進入一期臨床試驗，其他包括二代疫苗 OBI-833、ADC 藥物 OBI-999、小分子藥物 OBI-3424 以及針對醣分子靶點 SSEA-4 的藥物皆陸續開展，公司產品線火力全開，發展方向已然明確。 浩鼎董事長張念慈表示，當初因 3/5 就要送美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表， (2/19) 解盲後僅有 10 天可以分析實驗數據。
2016年3月27日 · 【財訊快報／何美如報導】浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822解盲未達預期，立委、名嘴接續爆料，外界更不斷質疑浩鼎解盲事件疑涉及內線交易。對此，浩鼎 ...
2016年2月22日 · 台灣浩鼎生技股份有限公司（4174）今天宣布，該公司研發的乳癌治療性疫苗新藥OBI-822，以第四期轉移性乳癌病人為對象的第二/三期雙盲臨床試驗，解盲初步數據顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標 (primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供了明確的方向。...
