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  1. RNA疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org/zh-tw/RNA疫苗
    • 歷史
    • 作用機制
    • 優點
    • 參見

    1989年,一家美國生物科技公司Vical研究表明,能透過將mRNA包裹在固體脂質奈米粒(英語:Solid lipid nanoparticle)載體中將RNA導入細胞。1990年,美國威斯康星大學的研究人員發現,將mRNA注射至小鼠肌肉組織中可起到治療作用。這些發現為RNA疫苗的出現奠定了基礎。此後,一系列有關技術問題在1990年代至21世紀初得到解決。2005年,匈牙利裔學者卡塔琳·卡里科(英語:Katalin Kariko)(Katalin Kariko)與德魯·魏斯曼(Drew Weissman)報導了一項能在不引發免疫排斥的前提下將RNA導入人體細胞內的技術。哈佛大學幹細胞學者德里克·羅西(英語:Derrick Rossi)(Derrick Rossi)在讀到這篇文章後,提出這項技術能用於疫苗的開發。2008年,BioNTech公司成立,並自卡塔琳·卡里科與德魯·魏斯曼處得到了技術使用許可。但此後一段時間內,各國研發的RNA疫苗的臨床試驗結果都不夠理想,始終沒有RNA疫苗能夠投入大規模臨床使用。 兩種針對2019冠狀病毒病病原體SARS-CoV-2的RNA疫苗MRNA-1273(莫德納)、BNT162b2(輝瑞/BioNTech)取得了優異的臨床試驗數據。這兩種疫苗已被多個國家和地區批准使用。。

    與依靠抗原或減毒病毒刺激免疫系統產生免疫反應的傳統疫苗不同,RNA疫苗本身並不含有抗原,而是以編碼抗原的mRNA為主要成分。這些編碼抗原的mRNA能在細胞內被轉譯為抗原蛋白。RNA疫苗中的mRNA通常由固體脂質奈米粒(英語:Solid lipid nanoparticle)等特殊載體包裹(也有部分研究使用病毒作為載體),以保護脆弱的RNA分子並幫助RNA進入細胞內。通常來說,RNA疫苗發揮作用的步驟為:被載體包裹的RNA被注射到人體內、RNA進入細胞、RNA翻譯為抗原蛋白、抗原蛋白被呈遞至細胞表面或被分泌到細胞外引發免疫反應。 目前有關RNA疫苗的主要研究方向是如何提高RNA疫苗的穩定性、如何提高mRNA進入細胞的效率、如何增加mRNA製造抗原蛋白的效率。目前來說,一般是透過對mRNA進行改造或改良載體成分來嘗試解決以上問題。也有研究者提出,透過RNA疫苗自主擴增,能增加產生抗原的效率。 RNA疫苗也有潛力用於癌症疫苗的開發。

    RNA疫苗具有成本低、生產效率高的優點。因為生產周期短,不容易出現微生物污染問題。此外,因為RNA疫苗的生產不需要使用有毒化學品,也可以做到無細胞生產,使RNA疫苗理論上具有相較傳統疫苗更高的安全性。 2021年4月10日,2021全國疫苗與健康大會在四川省成都市舉行,中國疾控中心主任高福在大會上發表了《新冠疫苗免疫策略與實踐》的演講報告。高福在報告中表示,一定要關注mRNA疫苗,希望在研發經典傳統疫苗的時候,考慮到mRNA疫苗可能給人類帶來的收益。

  2. 牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh-my/牛津-阿斯利康2019冠状...

    2021/3/15 · [218] 欧洲药品管理局早先表示,没有迹象表明疫苗接种引起凝血反应或血栓,且阿斯利康未将其列为疫苗副作用。 根据欧洲药品管理局的数据,在接种疫苗的人群中发生血栓事件的发生率不高于在普通人群中发生的血栓的发生率。

  3. 2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/2019冠状病毒病疫苗

    接种新冠疫苗后通常伴有发烧、恶心等由免疫反应导致的副作用 [463],虽然对健康人不会有持续影响,但可能因此令体弱多病的病患注射疫苗后引起并发症,甚至死亡

  4. 高端新冠肺炎疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh-my/高端新冠肺炎疫苗

    副作用 [编辑] 根据第二期临床试验的结果,施打疫苗可能会有注射处疼痛红斑,及肿胀等局部症状,全身性副作用包含肌肉酸痛及疲劳等等。至2021年6月尚无严重副作用的纪录 [16]。

  5. 阿奇黴素 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org/zh-hk/阿奇霉素
    • 化學合成
    • 適應症
    • 藥理
    • 不良反應
    • 藥物分類

    將紅黴素肟(Erythromycin Oxime)經貝克曼重排(Beckmann Rearrangement)後得到擴環產物,再經還原、N-甲基化等反應,將氮原子引入到大環內酯骨架中,製得含氮的15元環紅黴素衍生物阿奇黴素。

    適用於敏感細菌所引起的感染。包括支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中沙眼衣原體所導致的單純性生殖器感染。亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除黴素螺旋體的合併感染。) 另外一些研究指稱,阿奇黴素是一種潛在的返老藥(Senolytic),可能有助減少人體中衰老細胞的數量,但尚未有研究證實這點。

    根據美2016【Postgraduate Medicine】 129(5)493-499 之綜合性報告- 已被證實有如其他Macrolide類藥物之Bacteriostatic非殺菌bacteriocidal作用,但它還有很強之免疫調節作用,已証明很有効用於各類慢性疾病,因它能降低在急性階段產生之促進炎症之細胞激素pro-inflammatory cytokines而促進緩解後階段炎症有利治療急性呼吸宭迫症ARDS而對抗cytokinin storm。實際上它對呼吸道上皮細胞有直接作用,因而維護其作用而減少粘液分泌,因此它可用之於各類慢性肺部疾病包括慢性阻塞性肺病COPD / Cystic fibrosisCF/非CF支氣管擴張症/彌漫性泛支氣管炎/小支氣管炎bronchiolitis obliterans syndrome及氣喘等 ,還有急性細菌性鼻竇炎/急性細菌性中耳炎/咽喉炎/扁桃炎/慢性氣管炎急性惡化/民間所患肺炎;更防治菌類Mycobacterium avium最重要乃對會致命之敗血症有効 再說有三效用如次依反應出現次序 : *臨床効用-抗細菌/抗炎症/抗分泌/組織修復及治癒 -肺上皮細胞恢復其作用 *細胞性作用-減少polymorphoneutrophilsPMN嗜中性白血球,大吞噬細胞及其他炎症細胞之轉移,增加PMN之自我死亡及T helper cell轉傾成Th-2 *生化作用-經由抑制Transkription Factory nuclear factor-Kappe B NfK-B降低pro-inflammatory cytokinines促進炎症之細胞激素包括lL-8,IL-6,GM-CSF,MMPs,TNF-a等更會降低ROS。

    常見腸胃道不適,如腹瀉(約5%),噁心(約3%),腹痛(約1%)以及嘔吐。
    神經系統反應。皮疹。
    轉氨酶升高。少數患者出現膽汁淤積性肝炎。
    少數患者出現白細胞計數減少。
    紅黴素衍生物
    大環內酯類抗生素
  6. 马来西亚2019冠状病毒病疫苗接种计划 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh-my/马来西亚2019冠状病毒病...
    • 历史
    • 疫苗接种计划
    • 推行安排
    • 全国疫苗接种中心
    • 争议
    • 相关事件
    • 外部链接

    2020年

    1. 2020年10月13日,首相慕尤丁宣布,马来西亚决定支付4200万令吉,成为全球疫苗免疫联盟会员,让国人获得新冠病毒疫苗。 1. 2020年10月24日,以科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁为首的新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)首次开会,决定预计明年第一季获取的首批疫苗优先给前线人员如医务人员、警察、监狱及移民局工作人员。同时卫生部已联系处在第3临床试验阶段的8个候选疫苗。 1. 2020年11月25日,凯里提到,明年首季70%马来西亚人接种新冠疫苗目标聚焦在成年人,让国家形成群体免疫,即使没有接种的个人也不会轻易感染新冠。首相慕尤丁向美国驻马大使表达意愿,希望疫苗面世后,马来西亚可以公平获取疫苗。 1. 2020年11月27日,慕尤丁宣布,马来西亚于11月24日与美国制药公司辉瑞签署协议购买1280万支冠病疫苗,提供给20%人口,首批100万支疫苗将于2021年首季运抵,次季将有170万支运抵,而第3季和第4季分别580万支及430万支。与此同时,马来西亚也在11月23日与全球冠病疫苗机制(COVAX)签署购买供应10%人口疫苗协议,这使到初步疫苗采购额增至30%人口...

    2021年

    1. 2021年1月5日,新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)商讨让外劳和外籍人士免费接种新冠疫苗,以达到集体免疫。 1. 2021年1月11日,卫生部与美国制药公司辉瑞签署制造与供应协议,再添购1220万剂至总额2500万剂疫苗,让39%人民能接种疫苗。 1. 2021年1月12日,马来西亚制药集团发马(Pharmaniaga(英语:Pharmaniaga))与中国科兴公司签署半成品疫苗供货协议,1400万剂科兴疫苗将在本地灌封。 1. 2021年1月16日,卫生部招募3000名健康志愿者,参与最后阶段的新冠疫苗试验。 1. 2021年1月26日,卫生部与两家本地疫苗供应商发马(PHARMA)及联合药业(DPHARMA)签署条款,采购涵盖28.75%大马人口的1840万剂新冠疫苗。 1. 2021年1月27日,卫生部即日起在全国9间医院的临床研究中心,与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行新冠疫苗实验第三期实验,探讨疫苗的安全及有效性。 1. 2021年2月6日,卫生部长阿汉峇峇说,卫生部需要1200万个低残留注射器,以在2月杪展开首阶段全国免疫计划,为20%人...

    第一阶段

    1. 2021年2月24日,全国新冠免疫计划正式开跑,首相慕尤丁率先在布城卫生中心接种辉瑞新冠疫苗,首日接种疫苗者还包括卫生总监诺希山及4名卫生部人员。第一阶段的接种目标对象包括所有国州议员和前线人员。 1. 2021年3月7日,前首相马哈迪及妻子茜蒂哈斯玛在浮罗交怡体育馆内疫苗接种中心,接受辉瑞新冠疫苗接种,同时有12万7608人已接种第一剂疫苗及299万577人登记疫苗接种。 1. 2021年3月8日,卫生部长阿汉峇峇宣布与美国制药公司辉瑞签署新协议,增加采购3200万剂辉瑞疫苗,以覆盖全国50%人民接种疫苗。 1. 2021年3月18日,科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁率先接种中国科兴生物(Sinovac)疫苗。 1. 2021年4月26日,政府同意在全国免疫计划的第二阶段中,向60岁及60岁以上的老年人使用阿斯利康疫苗。另外,因未能获马来西亚国家药剂监管局(NPRA)的批准,政府暂不引进中国康希诺疫苗。 1. 2021年5月2日,政府开放让民众自愿登记阿斯利康冠疫苗接种预约,3小时26万8000个预约名额全面满额。

    第二阶段

    1. 2021年4月19日,冠病疫苗接种计划第二阶段正式开跑,按照原定规划将向约940万名老年人、残障人士及慢性疾病患者提供疫苗。然而,第二阶段启动初期仅有原定目标的三分之一民众注册接种疫苗,低登记率引发隐忧。 2. 2021年4月24日,霹雳州正式开启第二阶段疫苗接种计划,让民众接种疫苗。 1. 2021年5月5日,政府正式为民众接种阿斯利康疫苗。 1. 2021年6月28日,政府同意拨款2亿令吉,以增加29个疫苗接种中心、提升现有接种中心、落实得来速接种中心、流动接种中心及沿户宣传活动。

    阿斯利康疫苗应用

    关于阿斯利康疫苗的应用,由政府透过COVAX机制,采购韩国SK生物科技公司(SK Biosciences)生产的疫苗和泰国购买的阿斯利康疫苗,再由新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)分配。2021年4月2日,马来西亚药物管制局(DCA)根据世界卫生组织的紧急使用清单(EUL)的认可机制,批准在紧急情况下有条件注册阿斯利康疫苗的使用。6月4日,马来西亚卫生部属下的药物管理局同意有条件批准泰国暹罗生物科学公司Siam Bioscience所生产的阿斯利康疫苗,并列入紧急使用清单。 阿斯利康疫苗采用自愿登记方式,申请者无需再通过吾安(MySejahtera)手机应用程序另外或重新登记接种疫苗。接种地点只在特定的阿斯利康疫苗接种中心(PPV)进行,申请者需提前预订接种日期、时间和地点。5月27日,鉴于申请注册阿斯利康疫苗的反应热烈,政府宣布取消自愿登记方式,改为列入国家免疫计划的一部分。 首批疫苗于2021年4月23日运抵,总共26万8600剂,申请程序于5月2日开放注册,接种程序于5月5日由雪隆地区开始,凡18岁以上者皆符合资格接种,但以先到先得的方式提供。第二批疫苗于5月21日运抵,...

    科兴疫苗应用

    关于科兴疫苗的应用分为“付费接种疫苗”与“国家接种疫苗”两种方式,前者是加速程序,申请提前接种需要付费。后者是常规程序,透过全国疫苗接种中心的接种则免费。 科兴疫苗应用列为国家免疫计划的一部分,申请者需通过吾安(MySejahtera)手机应用程序登记接种疫苗后,等候通知前往全国疫苗接种中心接种。另一种是MyMedic@Region移动疫苗接种计划,由马来西亚卫生部、吉隆坡市政厅和联邦直辖区基金会以及其他政府部门合作提供疫苗流动车为民众接种,批发商和工会需为员工的接种付费。

    全国疫苗接种中心(英语:Vaccination Adminstration Centres(VAC),马来语:Pusat Pemberian Vaksin(PPV))是专门给已注册接种疫苗的马来西亚居民提供新冠疫苗注射的一站式服务中心。其中,不少可同时容纳多人的大型建筑物,如体育会馆、会展中心、讲堂、民众会堂,甚至是购物中心都可被新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)列为临时疫苗接种中心。之后,为了应付逐渐庞大的接种量及提高疫苗接种率以提早达成群体免疫,新冠疫苗供应特别委员会决定将私人诊所纳入全国疫苗接种中心的名单里。

    捐献疫苗涉诈骗事件

    1. 2021年5月18日,槟城首席部长曹观友联同民主行动党秘书长林冠英等召开记者会,批评中央政府批准雪兰莪州及砂拉越州可以购买疫苗,却不允许槟州政府接受在2月15日时,有私人公司愿意捐献的冠病疫苗。曹观友在记者会上出示卫生部在3月12日表明不批准州政府接受私人企业捐献的回函,促请中央政府卫生部表态是否批准槟州政府接受有关疫苗。他也引述一些坊间言论,表示中央政府不让槟州政府接受疫苗存有双重标准。林冠英也在记者会上炮轰中央政府此举是一种对人民的罪行,并鼓励曹观友就算会被惩罚也要接受捐献。 1. 5月19日,负责协调全国冠病疫苗的联邦科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁揭露,有关私人公司欲捐献中国科兴疫苗给槟州的事项其实是一场骗局。凯里表示,该结论是在对据称总部位于香港的私人公司以及疫苗供应商进行公司搜索之后得出的名称是Sinovac Biotech Ltd,而在向疫苗销售商查证后,证实该公司并没有代理亚洲市场。凯里在根据政府部门和本人的确认后得出结论,发现有关公司根本不存在,而槟州政府所公开的信函也是假的。凯里也表示,在2月9日曾收到同一位捐献者的信函,对方自称是香港新泰发展公司的董...

    相关谣言

    1. 2021年5月4日起,WhatsApp社交通讯软件上流传有人因为施打了阿斯利康疫苗而死亡的假消息。马华总秘书张盛闻批评这种刻意制作的假讯息谣言惑众,就是唯恐天下不乱的心态,一定要强烈及严厉谴责。疫苗接种活动的参与者针对社媒流传注射阿斯利康疫苗副作用身亡的假消息直言是酸葡萄心理作祟,毕竟此疫苗仅限26万人申请,不排除是申请不到愤而抹黑,期望阻吓其他人接种。也表示注射阿斯利康后会有诱发血栓风险,是某些媒体大肆报道而引起的社会恐慌,但真正的阅读相关资料和报导,血栓副作用发生仅是个案。

    2021年6月14日,作为砂拉越最大型户外疫苗接种中心之一的砂团结体育馆因停电而导致疫苗接种工作被迫中断,导致场外大排长龙。事后,砂拉越灾难理事会对外发布声明为此意外道歉,并表示会认真看待此次事故。之后,在有关当局的抢救下,电力开始恢复正常,疫苗接种工作得以继续进行。

  7. 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh-my/莫德纳2019冠状病毒病疫苗

    2020年11月16日,莫德纳公布其临床III期试验的初步数据,显示mRNA-1273对预防感染2019冠状病毒病的效力达到94% [24] [32],副作用则包括类似流感的症状,如注射部位疼痛、乏力、肌肉酸痛、头痛等。

  8. 瑞德西韦 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/zh/瑞德西韦
    • 臨床表現
    • 合成
    • 專利爭議
    • 外部連結

    2020年1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。瑞德西韦治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)的临床试验已于2月3日在北京中日友好医院启动。总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者。2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。 2月13日,美国国立卫生研究院(NIH)發布报告稱研究发现吉利德科学公司的瑞德西韋对猴子使用,可有效预防或显著缓解中东呼吸综合症。4月17日美国国立卫生研究院过敏与传染性疾病研究所病毒学家Emmie de Wit团队等人在预印本平台bioRxiv发布了研究論文Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2,該藥用於新冠病毒的試驗恒河猴身上,發現猴子的肺部炎症明显减少病毒量降低,但上呼吸道的病毒量不變所以傳播性並無下降,論文顯示瑞德西韦在恒河猴体内半衰期较短(0.39小时),会较快地转化为丙氨酸代谢产物(GS-704277)和亲本核苷(parent nucleoside)GS-441524。此次實驗意義可能顯示瑞德西韋對新冠輕症有效性,猴子在患病輕症初期就施藥表明能阻斷病情發展,但對於重症者人體實驗效果需等待結論。 2020年4月22日《金融时报》和Stat发布237名中重度新冠病毒患者的临床實驗报告,結果卻是瑞德西韦在人體上並無顯著降低死亡效果,其中13.9%患者死亡,對照組無用藥者12.8%死亡,並無統計學上太多意義顯示於死亡率上有顯著效益,此報告一度獲准登錄於世界衛生組織網站,而藥廠吉利德認為該研究的參與率上有疑問所以表示該研究有疑慮且論文還未通過同行审查,隨後文件暫時撤除於網站。此事件也造成4月24日美股盘中吉利德藥廠股價一度大跌8%,許多投資機構認為該研究並不能完全顯示瑞德西韦對新冠無療效,但很可能效果沒有想像中的大。 2020年4月29日,美国国立卫生研究院公布了来自全球多个国家的1063名新冠肺炎试验初步结果:瑞...

    瑞德西韋可以從核糖衍生物經由多步合成而得。如下圖為吉利德科學公司的Chun等人所發明的瑞德西韋合成方法之一。該方法分別先以丙胺酸酯鹽酸鹽與二氯氧磷苯酚酯在三乙胺與二氯甲烷中製得中間體a;三苄基保護的核醣在乙酸酐、二甲基亞碸中氧化成內酯中間體b;吡咯并[2,1-f] [1,2,4]三嗪-4-胺先發生溴代、在過量的三甲基氯化矽將胺基保護後使用正丁基鋰在-78 °C下進行發生鋰鹵交換反應得到中間體c。接著將中間體b緩慢加入含有中間體c的溶液中反應。弱酸性水溶液中淬滅反應後可以得到1:1的變旋異構物。接著與過量三甲基氰矽烷在二氯甲烷、-78 °C中反應10分鐘。加入三氟甲磺酸三甲基矽脂反應1小時,在碳酸氫鈉水溶液中淬滅,得到腈基化中間體。接著與三氯化硼於二氯甲烷中在-20 °C條件下進行苄基的保護基脫除。在碳酸鉀與甲醇的混合物中淬滅過量的三氯化硼。得到脫除苄基的中間體。再經由反相HPLC分離變旋異構物。將光學純的化合物與中間體a在磷酸三甲酯與甲基咪唑作用下反應得到瑞德西韋的非對映異構體混合物。最後,經由手性拆分等方法可以得到光學純的瑞德西韋。

    瑞德西韦是由美國吉利德科學公司的執行副總裁楊台瑩博士所領導開發的藥物,瑞德西韦化合物本身已取得美國(US9724360B2)、EP(EP3212174B1)、日本(JP6220484B1)、澳洲(AU2015339223B2)等地的專利,專利權期限至少到2035年10月29日,在其他許多國家和地區(包括中國大陸、加拿大等地)的專利正在審查中,該公司於2016年在全球(包括中國大陸)申請用此藥物治療冠狀病毒的專利,但此藥物尚未在美國以及任何國家獲得批准上市。中國2019年冠状病毒大流行期間,吉利德免費向中國大陸的重症患者提供试用瑞德西韦,武漢P4實驗室與合作單位在2020年1月21日搶先申報中國發明專利《瑞德西韋抗2019新型冠狀病毒的用途》,聲稱是为了「保護國家利益」,引發爭議與討論。對此,吉利德則回應「公司的核心关注在于病人,不希望卷入专利纠纷」。亦有專利從業人員[谁?]認為:在已知瑞德西韦是廣效抗病毒藥物,對於不同屬的病毒都有治療效果,且吉利德科學公司的專利已明確揭示可將此類化合物用於治療冠狀病毒感染的前提下,除非武漢病毒研究所的專利申請案中有非常突出的實驗結果,並且請了非常厲害的專利代理人,否則這件PCT要取得中國大陸以外地區專利的難度應該非常非常地高[來源可靠?]。 中國上市企業博瑞生物醫藥於2020年2月11日發布其已成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術。但後續如要正式投入市場仍須吉利德的專利授權,以及通過臨床試驗、審批等環節。 Veklury的专利申请中提到,除了100mg活性成分瑞德西韦外,还有3或6g的磺丁基醚-β-环糊精钠作为增溶剂,分别为Ligand Pharmaceuticals(San Diego, USA)生产的Captisol和CycloLab Cyclodextrin R&D Laboratory Ltd.(Budapest, Hungary)生产的Dexolve。

  9. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [2] (國際非專利藥品名稱:tozinameran [1],代號:BNT162b2,商品名: Comirnaty [3],商品中文名:复必泰,簡稱:辉瑞疫苗、BNT疫苗 [5] ),是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV2)的2019冠状病毒病疫 ...

  10. 诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org/wiki/諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗
    • 技術
    • 研發歷史
    • 生產及應用

    諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術,並分為兩個階段生產:在第一階段,經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒,會感染用作培殖的Sf9細胞,以產生刺突蛋白。而在第二階段,上階段製造的蛋白會被收集,並注入至直徑為50納米的固體脂質納米粒,每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白。 除了上述的蛋白顆粒外,此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑。

    2020年1月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗,並給予代號為NVX-CoV2373。其時,市場上尚有十數家藥廠研發同類疫苗。 2020年3月,美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託,以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗。 2020年5月,NVX-CoV2373疫苗於澳洲開展首次人體安全性測試。 2020年7月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈美國聯邦政府將透過「曲速行動」,向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼。 2020年9月尾至12月,NVX-CoV2373疫苗的第三期臨床測試,分別於英國、美國及墨西哥進行,當中在美墨兩國的測試代號為「PREVENT-19」(NCT04611802)[需要完整来源]。 2020年9月2日,NVX-CoV2373疫苗的第一、二期臨床測試數據及結果被發表於《新英格蘭醫學期刊》。 2021年1月28日,NVX-CoV2373疫苗於英國的第三期臨床測試結果公佈,指出其預防有效率達89%,但中期測試結果指出此疫苗針對南非變種病毒株,僅有約50-60%的有效率。 2021年3月12日,諾瓦瓦克斯醫藥公佈此疫苗更詳細測試結果,其預防有效率達到96.4%,而針對英國及南非變種病毒株則為86%及55%;另外,諾瓦瓦克斯声称此疫苗預防重症的有效率為100%。同年6月,諾瓦瓦克斯醫藥又表示經過美國和墨西哥3萬多人的測試,疫苗的整體有效率為90.4%。

    授權生產

    2020年3月,負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions,同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗。隨後,富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠(下稱「富士廠房」)、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗;當中,富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗,而後者代工生產的疫苗主要出口至發展中國家。 除上述的藥廠外,西班牙藥廠Zendal及波蘭Mabion生物科技公司,亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作。 2021年4月,韓國決定購買4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗,疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。4月27日,韓國總統文在寅在青瓦台會見諾瓦瓦克斯行政總裁斯坦利·埃爾克,對諾瓦瓦克斯迅速研發疫苗,並通過技術合作在韓國生產疫苗表達感謝。

    各地使用及引進情況

    2020年7月,美國政府通過「曲速行動」,訂購1億劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,為此疫苗的首張訂單。該等疫苗將於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃中應用。 2021年2月2日,加拿大總理杜魯多宣佈,該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,並將於蒙特婁新設的廠房製造。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後,將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。 2021年3月29日,英國政府宣佈將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,以應付英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產,並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序。 2021年3月尾,香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露,香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,作為香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的第四款疫苗選項。然而,由於香港相關接種計劃的接種率偏低,導致已投入應用的疫苗出現過剩情況,目前政府暫時未有再討論訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。

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