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  1. 牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 牛津-阿斯利康2019冠状病毒

    牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗(商品名: Vaxzevria [1]、Covishield [2] [3],簡稱阿斯利康疫苗、牛津疫苗AZ疫苗,代号AZD1222)由英國 牛津大學與阿斯利康製藥合作研發,以改良的非複製型黑猩猩腺病毒載體(ChAdOx1)為技術基礎,是一款針對2019冠狀病毒病 ...

  2. 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計劃 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎
    • 緊急使用授權(Eua)
    • 疫苗接種安排
    • 疫苗專案輸入流程
    • 疫苗接種後不良反應

    中華民國2019冠狀病毒疫苗緊急使用授權審查標準:須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料,以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。 1. 臨床資料: 1.1. 以免疫橋接(immuno bridging)方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,要求中華民國國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗(外部對照疫苗)。[註 1] 2. 安全性資料 2.1. 接種試驗疫苗受試者至少3000人,接種最後1劑疫苗後至少追蹤1個月的安全性資訊。且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料,並須包含65歲以上特殊族群的試驗結果。 3. 療效評估標準: 3.1. 原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titerratio, GMTR)的95%信賴區間下限須大於0.67。 3.2. 中華民國國產疫苗組的血清反應比率(sero-response rate, SRR)的95%信賴區間下限須大於50%。[註 2]

    接種優先順序

    2021年6月21日修訂:

    接種地點

    1. 一般社區診所、大型醫院及特別開設快打站或大型接種站(如:台北市花博爭艷館、台中市忠信國小、台南市復興國中、花蓮縣北埔國小等)。另針對不便外出民眾提供到宅接種,偏鄉地區提供臨時接種站或復康巴士就近接種。 2. 多處接種站以「宇美町式」[註 3]接種,以快速提升接種人次。

    殘劑施打

    由於新冠肺炎疫苗為了便於長途運輸多為多人劑型包裝,時有預約民眾臨時無法接種疫苗造成殘劑浪費。

    需委託藥商申請並檢具以下資料,待食藥署召開專家會議審議後,由「指揮中心」核定,後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行。 1. 執行計劃書 2. 藥品說明書 3. 數量及計算依據 4. 冷鏈及倉儲設施 5. 供貨期程 6. 原廠授權書 7. 有效期限 8. 國外上市證明或替代文件

    截至2021年10月14日:疫苗接種後不良事件:9343例、疫苗接種後非嚴重不良事件:4873例、疑似疫苗接種後嚴重不良事件:4561例(死亡:874例、疑似嚴重過敏反應:29例、其他疑似嚴重不良事件:3658例)。

    • 2021年3月22日至今
    • 臺灣
  3. 並表示「第8輪」將提供AZ疫苗給「第二劑 接種者」施打 [111]。指揮官陳時中昨透露讓機組遠打第三劑疫苗。對此,指揮中心今表示確實有考慮 [112]。 9月6日,目前累計接種1138萬0968劑次。中央流行疫情指揮中心公布第8輪「COVID-19公費疫苗預約平臺 ... ...

  4. 1月29日,食藥署有條件核准聯亞疫苗COVID-19疫苗「UB-612」之第二期臨床試驗計畫 [26]。 2月4日,指揮中心表示,COVAX計畫在2月3日公布第一批「COVID-19疫苗」配送名單,其中分配給非聯合國會員國的130.32萬劑AZ疫苗,包含我國與其他非聯合國會員之獲配數量。 ... ...

  5. 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › zh › 莫德纳2019冠状病毒病疫苗
    • 開發及試驗
    • 授權使用
    • 各地應用情況
    • 谣言
    • 延伸閱讀
    • 外部連結

    2020年1月,莫德納宣佈將會開發一款能夠誘發針對SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273。mRNA-1273能夠通過編碼天然存在於SARS-CoV-2表面的預融合穩定刺突(S)蛋白來誘導對SARS-CoV-2的免疫力。 莫德纳聲稱mRNA-1273疫苗在標準醫療冷櫃2--8°C(36--46°F)環境中,可儲藏至多30天;在零下20°C(−4°F)的環境中可儲藏至多4個月。

    2020年11月30日,莫德纳公司宣布将于当日向美国食品药品监督管理局申请该疫苗的緊急使用授權,并向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。莫德纳表示到2020年底,该公司预计将在美国运送约2000万剂疫苗,2021年有望在全球生产5至10亿剂。莫德納在2020年11月向德國媒體《週日世界報》透露每劑疫苗的售價約25至37美元,視乎訂單的數量而定。 2020年12月18日,美國食品藥品監督管理局批准了mRNA-1273的緊急使用授權,並於三日後開始應用於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。這也是莫德納第一款獲得美國食品藥品監督管理局批准的產品。 2021年1月8日,英國藥品與保健品管理局批准緊急使用莫德納疫苗。然而,該批疫苗一直要到三個月後,才開始於英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃應用。 2021年2月3日,新加坡批准緊急使用莫德納疫苗,成為首個批准該疫苗上市的亞洲國家。至同年3月21日,此疫苗正式投入該國的接種計劃。 2021年4月30日,世界卫生组织宣布,将莫德纳疫苗列入紧急使用清单。 2021年5月3日,世界衛生組織主導的疫苗獲得機制(COVAX)宣布已經與莫德納達成一項採購協議,购买5亿剂莫德纳2019冠状病毒病疫苗,将在2021年最后一个季度开始供应,在年底之前将提供3400万剂,到2022年再有4.66亿剂。 2021年5月5日,中華民國衛生福利部食品藥物管理署發出莫德納疫苗的緊急使用授權。截至2021年6月29日,莫德納疫苗已在全球48个国家和地区投入使用。

    台灣

    衛生福利部於2021年2月10日證實已經與莫德納簽約,莫德納將向台灣供應505萬劑疫苗,預計可於5月或6月運交首批疫苗。衛生福利部食品藥物管理署於2021年5月20日證實收到莫德納發出的20瓶疫苗,共200劑的測試標準樣品。美國政府於2021年6月19日捐贈台灣250萬劑美國生產的莫德納疫苗,並表明美國捐贈疫苗不會附加任何條件,這250萬劑疫苗於6月20日運抵台灣桃園國際機場。2021年7月22日,衛福部與莫德納宣布雙方達成增購3500萬劑疫苗的協議,將於2022年及2023年分別交付2000萬劑及1500萬劑,除基本型疫苗,也包括加強應對變種病毒的次世代疫苗;另外在今年原有505萬劑疫苗的訂單額外追加多100萬劑,預料追加的疫苗份額可於2021年第四季交付。

    日本

    厚生勞動省於2020年10月,與莫德納及武田藥品工業達成三方協議,授權武田於2021年上半年引進5,000萬劑莫德納疫苗,並獲授予產品代號「TAK-919」。當中,首批疫苗已於2021年5月23日起開始接種。

    2021年3月,互联网上开始流传莫德纳疫苗中含有有毒物质的谣言。这一说法起源于3月开始在美国传播,之后在TikTok影片和Instagram照片的形式传播开来,并在一周内在Facebook上的分享量已超过1500次。有关文章之后又被社交平台如Exportail、Profession Gendarme、Qactus或AgoraVox以不同的形式在其他国家传播开来。这些文章共同指出,莫德纳疫苗中含有一种物质由90%的氯仿和10%的SM-102组成,对人类健康有害。在有关文章的声明中,也显示了来自美国生物技术公司Cayman Chemical网站的安全数据表的螢幕截图,另一部分的说明书将氯仿列为「危险成分」,同时警告可能会有癌症、不孕症、肾脏、肝脏和中枢神经系统损害的健康风险,一些网站如Qactus也将SM-102认定为是「致命毒药」。在谣言传开后,Cayman Chemical发表声明解释,SM-102是该公司「仅用于实验或临床研究」的产品之一,而具有相同名称的化学品可能有不同的名称,例如由其制造协议和预期用途定义的级别或配方。法新社事实核查小组对该訊息进行反驳,并在5月31日公布美国、欧洲或加拿大的监管机构并未将氯仿列为莫德纳疫苗的成分,而美国国家职业安全卫生研究所 (NIOSH)、化学物质毒性数据库 (RTECS) 和歐洲化學品管理局 (ECHA) 的分类和标签清单都没有列出与SM-102相关的任何危险。

    World Health Organization. Background document on the mRNA-1273 vaccine (Moderna) against COVID-19: background document to the WHO Interim recommendations for use of the mRNA-1273 vaccine (Moderna)...

    Clinical Study Protocol mRNA-1273-P301 (PDF). 莫德纳.
    COVID-19 Vaccine Moderna assessment report 欧洲药品管理局
    How Moderna's Covid-19 Vaccine Works. 纽约时报.
    • Az疫苗(Azd1222)
    • 莫德納疫苗(Mrna-1273)
    • 輝瑞-Bnt疫苗(Bnt162b2)
    • 高端疫苗(Mvc-Cov1901)

    相關疫苗總表

    1. 截至2021年10月14日,訂購數量:1948萬6820劑、到貨數量:1213萬4320劑、封緘數量:1052萬2820劑。

    相關疫苗總表

    1. 截至2021年10月14日,訂購數量:4358萬0120劑、到貨數量:624萬5320劑、封緘數量:510萬4940劑。

    相關疫苗總表

    1. 截至2021年10月13日,訂購數量:1500萬劑、到貨數量:509萬9980劑、封緘數量:184萬0404劑。

    相關疫苗總表

    1. 截至2021年10月14日,訂購數量:500萬劑、到貨數量:161萬7766劑、封緘數量:184萬3566劑。

  6. 诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗
    • 技術
    • 研發歷史
    • 生產及應用

    諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗採用蛋白質亞基及重組病毒糖蛋白納米顆粒技術,並分為兩個階段生產:在第一階段,經改造、含有製造SARS-CoV-2外殼刺突蛋白基因的棒狀病毒,會感染用作培殖的Sf9細胞,以產生刺突蛋白。而在第二階段,上階段製造的蛋白會被收集,並注入至直徑為50納米的固體脂質納米粒,每粒含有14枚SARS-CoV-2的刺突蛋白。 除了上述的蛋白顆粒外,此疫苗亦含有以皂苷為基礎的免疫佐劑。

    2020年1月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈將會研發COVID-19疫苗,並給予代號為NVX-CoV2373。其時,市場上尚有十數家藥廠研發同類疫苗。 2020年3月,美國生物科技公司Emergent BioSolutions 獲諾瓦瓦克斯醫藥委託,以進行此疫苗的臨床前研究及早期人體試驗。 2020年5月,NVX-CoV2373疫苗於澳洲開展首次人體安全性測試。 2020年7月,諾瓦瓦克斯醫藥宣佈美國聯邦政府將透過「曲速行動」,向此疫苗開發項目有條件批出160億美元的津貼。 2020年9月尾至12月,NVX-CoV2373疫苗的第三期臨床測試,分別於英國、美國及墨西哥進行,當中在美墨兩國的測試代號為「PREVENT-19」(NCT04611802)[需要完整来源]。 2020年9月2日,NVX-CoV2373疫苗的第一、二期臨床測試數據及結果被發表於《新英格蘭醫學期刊》。 2021年1月28日,NVX-CoV2373疫苗於英國的第三期臨床測試結果公佈,指出其預防有效率達89%,但中期測試結果指出此疫苗針對南非變種病毒株,僅有約50-60%的有效率。 2021年3月12日,諾瓦瓦克斯醫藥公佈此疫苗更詳細測試結果,其預防有效率達到96.4%,而針對英國及南非變種病毒株則為86%及55%;另外,諾瓦瓦克斯声称此疫苗預防重症的有效率為100%。同年6月,諾瓦瓦克斯醫藥又表示經過美國和墨西哥3萬多人的測試,疫苗的整體有效率為90.4%。

    授權生產

    2020年3月,負責此疫苗早期開發的美國生物科技公司Emergent BioSolutions,同時獲授權在該公司設於巴爾的摩的廠房代為生產疫苗。隨後,富士菲林旗下在英國比林漢姆的Diosynth藥廠(下稱「富士廠房」)、印度血清研究所亦獲授權生產此疫苗;當中,富士廠房將負責生產英國政府訂購的6,000萬劑疫苗,而後者代工生產的疫苗主要出口至發展中國家。 除上述的藥廠外,西班牙藥廠Zendal及波蘭Mabion生物科技公司,亦擬承接代工生產NVX-CoV2373疫苗的工作。 2021年4月,韓國決定購買4000萬劑諾瓦瓦克斯疫苗,疫苗將通過技術轉讓由韓國SK生物技術公司生產。4月27日,韓國總統文在寅在青瓦台會見諾瓦瓦克斯行政總裁斯坦利·埃爾克,對諾瓦瓦克斯迅速研發疫苗,並通過技術合作在韓國生產疫苗表達感謝。

    各地使用及引進情況

    2020年7月,美國政府通過「曲速行動」,訂購1億劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,為此疫苗的首張訂單。該等疫苗將於美國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃中應用。 2021年2月2日,加拿大總理杜魯多宣佈,該國將會訂購過百萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,並將於蒙特婁新設的廠房製造。當此疫苗獲得加拿大衛生部批准後,將成為美國以外首個採用此等疫苗的國家。 2021年3月29日,英國政府宣佈將訂購6,000萬劑諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,以應付英國2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的需求。該等疫苗將於英國的「富士廠房」生產,並由葛蘭素史克藥廠負責包裝工序。 2021年3月尾,香港衞生防護中心疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆向傳媒透露,香港特區政府打算訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗,作為香港2019冠狀病毒病疫苗接種計劃的第四款疫苗選項。然而,由於香港相關接種計劃的接種率偏低,導致已投入應用的疫苗出現過剩情況,目前政府暫時未有再討論訂購諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗事宜。 2021年7月,諾瓦瓦克斯醫藥證實台灣已通過COVAX平台採購诺瓦瓦克斯2019冠状病毒病疫苗,衛福部防疫指揮...

    • None
    • Covovax
  7. 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-tw › 2019冠状病毒病疫苗

    嚴重特殊傳染性肺炎疫苗是針對嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)的旨在提供獲得性免疫力的疫苗。在COVID-19大流行之前,開發針對冠狀病毒疾病的疫苗的工作嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒(SARS)和中東呼吸症候群冠狀病毒(MERS)已經建立了關於冠狀病毒結構和功能的 ...

  8. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 辉瑞-BioNTech_2019冠状病毒病

    注射BNT162b2疫苗后,較常見的不良反應是感到接種處腫痛及覺得疲倦,有部分接種者會有发烧、怕冷、头疼、肌肉疼痛、恶心等副作用,也有部分接種者可能會出現皮疹,這些不良反應通常在接種後的一兩天內出現,而接種第二劑後出現不良反應的情況比第一劑更為普遍 ...

  9. 疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 疫苗
    • 歷史
    • 多联疫苗与多价疫苗
    • 接種時間表
    • 開發階段
    • 爭議
    • 保存方式及潜在危害
    • 相关条目
    • 參考文獻

    重要預防性疫苗發展表

    此份列表專注於預防性疫苗的研發歷程,較早期的疫苗以其發展或試驗年份為主,近代則以上市或最新試驗為據。疫苗對公共衛生有極重大的貢獻,儘管目前只有天花成功地從世界上滅絕,但亦有多種疾病在實施疫苗接种後數目劇幅減少,如小兒麻痺、乙型肝炎等。 1. 1567年,史上記載第一種疫苗方式為人痘接種術,用以對抗天花 2. 1796年,英国医生愛德華·詹納發明牛痘接種術对抗天花 3. 1881年,首支抗炭疽疫苗 4. 1882年,首支抗狂犬病疫苗 5. 1890年,首支抗破傷風、白喉疫苗 6. 1892年,法籍犹太裔微生物学家沃尔德玛·哈夫金发明首支抗霍亂疫苗(1885年西班牙人Jaume Ferran i Clua首次为人类接种霍乱疫苗,但其结果不被科学界接受) 7. 1896年,首支抗傷寒熱疫苗(typhoid fever) 8. 1897年,法籍犹太裔微生物学家沃尔德玛·哈夫金发明首支抗鼠疫疫苗 9. 1921年,首支抗結核病疫苗(卡介苗) 10. 1926年,首支抗百日咳疫苗 11. 1927年,首支抗結核疫苗 12. 1932年,首支抗黃熱病疫苗 13. 1937年,首支抗傷寒(typ...

    多联疫苗

    可针对多种病原体的疫苗;注射一剂后可一次预防几种疾病。例如:“百白破疫苗”(DTaP)是百日咳杆菌抗原(aP)、白喉杆菌类毒素(D)及破伤风杆菌类毒素(T)混合疫苗。

    多价疫苗

    可针对单一种病原体的多个类型(例如:多个血清型抗原)的疫苗;注射一剂后可广泛预防同种病原体不同菌株或变异株。例如:肺炎链球菌疫苗现在均采多价疫苗,常见的有13价结合型疫苗(PCV13)、23价多糖体疫苗(PPSV23)。

    疫苗接種時間表為提供最佳的保護,兒童在其免疫系統成長至能對部份疫苗產生反應,便應接受疫苗。一般來說,兒童需接受加強劑以達至對產生疾病全面抵抗力。因此產生了繁複的疫苗接種時間表。在美國,預防接種諮詢委員會負責向美國疾病控制與預防中心建議接種時間表的增加。該委員會建議所有兒童應接受甲型肝炎、乙型肝炎、小兒麻痺症、腮腺炎、痲疹、德國麻疹、白喉、百日咳、破傷風、乙型流感、水痘、輪狀病毒、流行性感冒、腦膜炎球菌病及肺炎的疫苗.建議中的大量疫苗及加強劑(至兩歲需接受二十四次注射)引起能否接種全部疫苗的問題。為解決完成所有接種率下跌的問題,當局設立了不同的通知系統。市場上亦提供了不同的結合疫苗(例如:普雷维纳(英语:Prevnar)及MMRV疫苗(英语:ProQuad)),以單次接種提供對多種疾病的抵抗力。 接種特定的疫苗可能成為入讀不同年級的條件。此舉只為減低可能透過學校傳染的疾病的數目,而並非某年歲兒童適合接種的疫苗清單。因此為避免疾病暴發時可能引致的影響,學校可能需要兒童接種具高度傳染性的疾病的疫苗,例如:乙型流感及水痘。而若病原體只能存在於患者的血液或體液當中;亦不會透過課室一般社交活動傳染,例如:乙型肝炎,學校要求學生接種此類疾病的疫苗的機會便較低。在美國的個別州份,政府會按家長提出的宗教、道德或者醫療原因,來設定強制接種的各種豁免。 除建議嬰兒接種加強劑外,專家建議某些特定的疫苗亦應定時重複接種 -- 通常為痲疹、破傷風、流行性感冒和肺炎。孕婦對德國麻疹的持續抵抗經常被篩選。 2006年,帶狀皰疹的疫苗面世。帶狀皰疹是由水痘病毒造成的疾病,通常影響年長的人。 而長者的疫苗主要針對肺炎和流行性感冒,因其對長者的影響較大。

    疫苗開發在通過動物實驗階段後,依據世界衛生組織、歐洲藥品管理局與美國食品藥品監督管理局等單位的規定,要開發兼顧安全、有免疫反應、與保護人類功用的新型臨床疫苗,會有四個階段,有I至IV期臨床試驗。 1. 第I期 1. 疫苗首次人體實驗階段,此階段主要觀察疫苗在醫療院所環境中,針對少數較低風險的人體注射疫苗後,觀察疫苗在人體的安全性與反應狀況、測試其劑量、確認其具免疫原性,另外也收集人體對疫苗的免疫應答。 1. 第II期 1. 在第I期疫苗評估順利通過後,疫苗會經由受控制與保護的醫療環境,進展到更廣泛的臨床評估,第II期會需要更多資金投入,接種數百到數千人,針對不同年齡、種族、性別等族群進行疫苗評估,檢視對於不同族群其作用是否不同,以改善疫苗的安全性及效用。 1. 第III期 1. 此期疫苗開發需要數千到數萬的參與者,為大規模效益評估試驗,以雙盲隨機分配的研究設計,將受試者分為兩組(試驗組與對照組),來評估疫苗之保護力、在人體增加的免疫成效、監測安全性、預判上市時間;在疫苗療效(英语:Vaccine efficacy) (1 - Iv/Iu)*100% 夠高時,廠商或研發疫苗的單位就可以向規範當局申請專利準備上市。 1. 第IV期 1. 疫苗上市後,仍然針對使用狀況與人體反應持續改進疫苗,此期又稱為上市後監測,必須持續監測與評估其廣泛施打於一般民眾時,是否仍具保護效益、是否發生未預期的不良事件。

    「疫苗爭論」集中在疫苗的益處和風險。疫苗被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。各國和國際 公共衛生組織視 接種為他們對抗拒疾病的戰略重點。保健組織和醫生 的共識是透過大型接種活動來達至個人及群體免疫是剷除或控制致命疾病的一個根本和有效的組分。

    為延長疫苗有效期限,並減少製作和儲存成本,過去一度大量使用硫柳汞(thimerosal)(進入身體後代謝成乙基汞(英语:ethylmercury)後於18天內排出體外)做為局部抗菌劑。但由於有些兒童可能是因使用相關疫苗,導致神經發育異常及心臟疾病,因此除了少數的流行性感冒疫苗,局部抗菌劑在美國、丹麥等多個國家中逐步淘汰,但可能用於製造過程。許多父母希望疫苗的製作可以避免使用此類化學藥劑,而有越來越多的疫苗儲存,已被要求完全避免或微量使用該抗菌劑,但美國布什政權已於21世紀初推動取消部分相關限制,並將藥廠可用水銀量提高以利疫苗的保存。而世界衛生組織(WHO)認為無科學證據證明疫苗內的硫柳汞(乙基汞)對人體有任何危害。雖然美國減少硫柳汞(thimerosal)的使用,但美國疾病控制與預防中心(CDC)亦認同無科學證據證明用硫柳汞保存疫苗對人體有風險。

    "Anti-vaccinationists Past and Present" BMJ 2002;325:430-432(页面存档备份,存于互联网档案馆)
    "MMR: Science and Fiction. Exploring the Vaccine Crisis; MMR and Autism: What Parents Need to Know"(页面存档备份,存于互联网档案馆), Rapid Responses to book review, British Medical Journal2004
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