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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状 ...
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- 肌肉注射
- Comirnaty, 復必泰
2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型 （SARS-CoV2）的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫 是指 中華民國 在 2019冠狀病毒病臺灣疫情 期間的 疫苗 接種計畫 [3] [4] [5] 。 緊急使用授權（EUA） 中華民國2019冠狀病毒疫苗 緊急使用授權 審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告 [6] 。 疫苗專案輸入流程. 需委託藥商申請並檢具以下資料，待 食藥署 召開專家會議審議後，由「指揮中心」核定，後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行 [7] 。 疫苗接種安排. 目前已開放全年齡至少須施打三劑疫苗以上。 接種優先順序. 以下是2021年6月21日修訂之優先順序 [8] ： 維持醫療量能. 維持防疫量能. 高接觸風險工作者. 特殊情形出國者.
- 2021年3月22日至今
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- 嚴重特殊傳染性肺炎的群體免疫
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成立（2008–2013年）
2008年，土耳其裔德國腫瘤學和免疫學領域的科學家烏爾·薩欣與妻子厄茲勒姆·圖雷西，以種子投資1.5億歐元，於德國美茵茲創立名為BioNTech的生物技術公司，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技術公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化學家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁。
發展（2014–2019年）
在2014年至2018年之間，BioNTech發表了許多有關mRNA機制的研究結果。 2018年8月，BioNTech宣布已與美國輝瑞公司展開合作研究，以開發基於mRNA的流感疫苗。 根據該協議，在BioNTech完成第一階段臨床試驗後，輝瑞將全權負責基於mRNA的流感疫苗的後續臨床開發和商業化。 2019年9月，生物新技術公司與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署了有關預防愛滋病毒、結核病感染與相關疾病疫苗開發，探索免疫療法的協議。
納斯達克首次公開募股（2019年）
自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位於麻薩諸塞州劍橋的北美總部，已在納斯達克全球精選市場上以股票代碼BNTX公開交易為美國存托股份（ADS）。 BioNTech能夠通過IPO籌集1.5億美元的總收益。
嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
2020年，BioNTech與輝瑞公司合作開發了用於預防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效達95%。2020年12月2日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）（英語：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予臨時人類藥品法規（英語：Human Medicines Regulations 2012）授權。這是有史以來第一種授權的mRNA疫苗。幾天後，該疫苗在美國，加拿大，和瑞士，也獲得了緊急批准。2020年12月21日，歐洲聯盟執委會根據歐洲藥品管理局（EMA）的積極建議，批准了輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。該款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費，該疫苗從概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10個月，是有史以來研發最快的疫苗。復星醫藥則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中國大陸進口1億劑輝瑞－Bi...
莫德納嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 - 莫德納公司開發的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） – EU-funded initiativeBioNTech, official website（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）2019冠状病毒病疫苗. 相关条目. 參考資料. 外部連結. BioNTech SE （ 德语发音： [ˈbaɪɒnˌtek] ； NASDAQ ： BNTX ）被译为 生物新技术公司 或 拜恩泰科 [2] [3] ，是一家位于 德国 美因茨 的生物技术公司，主要業務為开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效 免疫治疗 [1] 。 它开发基于 信使核糖核酸 （mRNA）的候选药物，用作个体化的 癌症免疫疗法 ，传染性疾病的 疫苗 和 罕见病 的蛋白质替代疗法，以及工程化的 细胞疗法 ，新型 抗体 和 小分子 免疫调节剂 作为癌症的治疗选择。 该公司已经开发出一种用于静脉内给药的基于mRNA的人体治疗剂，可将基于mRNA的个性化癌症免疫疗法带入临床试验并建立自己的生产工艺 [1] 。 歷史.
- 2008年6月，15年前
2020年11月10日 · 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英语： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine，简称：辉瑞BNT疫苗、辉瑞疫苗、BNT疫苗 [4]，代号：BNT162b2，商品名： Comirnaty [2]、复必泰，国际非专利药品名称：tozinameran [1] ），是一种专门对抗严重急性呼吸
臺灣嚴重特殊傳染性肺炎疫苗接種計畫 是指 中華民國 在 2019冠狀病毒病臺灣疫情 期間的 疫苗 接種計畫 [3] [4] [5] 。 緊急使用授權（EUA） [ 编辑] 中華民國2019冠狀病毒疫苗 緊急使用授權 審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告 [6] 。 疫苗專案輸入流程. 需委託藥商申請並檢具以下資料，待 食藥署 召開專家會議審議後，由「指揮中心」核定，後續還是要由政府跟疫苗原廠簽訂採購合約並由政府統籌、分配、執行 [7] 。 疫苗總類 [ 编辑] 目前施打疫苗 [ 编辑] 停止施打疫苗 [ 编辑] 疫苗相關記事 [ 编辑]
