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2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群 ...
D11971. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征 ...
- BNT162b2, 輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗, 輝瑞疫苗, BioNTech疫苗, BNT疫苗, 復星醫藥-BioNTech COVID-19疫苗
- 肌肉注射
- Comirnaty, 復必泰
完成兩劑（其餘的疫苗）或三劑（嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗）接種可以提升免疫力，有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 基礎 加強劑 為「免疫不全以及免疫力低下病人」即使完整接種兩劑疫苗，也可能無法獲得足夠的免疫力，故建議接種「基礎加強劑」。
- 2021年3月22日至今
- 臺灣
- 嚴重特殊傳染性肺炎的群體免疫
- 2019冠狀病毒病臺灣疫情
- 歷史
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- 外部連結
成立（2008–2013年）
2008年，土耳其裔德國腫瘤學和免疫學領域的科學家烏爾·薩欣與妻子厄茲勒姆·圖雷西，以種子投資1.5億歐元，於德國美茵茲創立名為BioNTech的生物技術公司，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技術公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化學家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁。
發展（2014–2019年）
在2014年至2018年之間，BioNTech發表了許多有關mRNA機制的研究結果。 2018年8月，BioNTech宣布已與美國輝瑞公司展開合作研究，以開發基於mRNA的流感疫苗。 根據該協議，在BioNTech完成第一階段臨床試驗後，輝瑞將全權負責基於mRNA的流感疫苗的後續臨床開發和商業化。 2019年9月，生物新技術公司與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署了有關預防愛滋病毒、結核病感染與相關疾病疫苗開發，探索免疫療法的協議。
納斯達克首次公開募股（2019年）
自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位於麻薩諸塞州劍橋的北美總部，已在納斯達克全球精選市場上以股票代碼BNTX公開交易為美國存托股份（ADS）。 BioNTech能夠通過IPO籌集1.5億美元的總收益。
嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
2020年，BioNTech與輝瑞公司合作開發了用於預防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效達95%。2020年12月2日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）（英語：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予臨時人類藥品法規（英語：Human Medicines Regulations 2012）授權。這是有史以來第一種授權的mRNA疫苗。幾天後，該疫苗在美國，加拿大，和瑞士，也獲得了緊急批准。2020年12月21日，歐洲聯盟執委會根據歐洲藥品管理局（EMA）的積極建議，批准了輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。該款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費，該疫苗從概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10個月，是有史以來研發最快的疫苗。復星醫藥則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中國大陸進口1億劑輝瑞－Bi...
莫德納嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 - 莫德納公司開發的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） – EU-funded initiativeBioNTech, official website（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）2020年11月10日 · BNT162b2疫苗是德国BioNTech与美国辉瑞制药各投入一半开发经费的研发成果 [20] ，在开发初期更由辉瑞承担全部研发经费 [21] ，BioNTech则在疫苗上市后向辉瑞分期还款 [22] ，BNT162b2疫苗于2020年12月成为首种研发成功并实用化的核糖核酸疫苗 [23] 。 美国食药局已批准BNT162b2疫苗可供6个月或以上的婴儿、儿童、青少年及成年人接种 [24] 。
該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。 在 中華民國 獲得 緊急使用授權 和開始大規模接種超過一年後，2022年11月4日 國家衛生指揮中心中央流行疫情指揮中心 依據內部資料分析後發布真實世界施打高端新冠疫苗3劑的疫苗保護效力科學數據，顯示高端疫苗對中重症、死亡有90%以上的保護效力。 [9] 成分及製程. 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。
完成兩劑（其餘的疫苗）或三劑（嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗）接種可以提升免疫力，有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 基礎 加強劑 為「免疫不全以及免疫力低下病人」即使完整接種兩劑疫苗，也可能無法獲得足夠的免疫力，故建議接種「基礎加強劑」。
