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  1. 2023年6月18日 · 銳格精機蝸桿加工機 功能強大獲6國專利及CE認證. 銳格精機推出全球首創多功能數控蝸桿加工機集滾牙倒角銑鍵槽及開槽砂輪於一體工件一次裝夾即可完成滾牙去銳角及鍵槽加工雙導程螺牙亦可一次加工完成精度佳效率高獲得美台灣及大陸6國專利及CE認證。 該機採最佳化斜鞍式機體結構設計,具高剛性、不變形特色,有效將刀具加工振動降到最低,大幅提升工件精度與加工面精細度,還可減少刀具損耗。 油壓夾頭配合油壓尾座,工件裝卸更方便快速,並可搭配機械手進行自動上下料,24小時生產不間斷。

  2. 2021年6月3日 · 興櫃公司安盛生(6734)(3)日宣布旗下安必測®新冠肺炎抗原快篩檢測方案取得CE認證此一全數位化的新冠肺炎快篩解決方案15分鐘內可完成檢測與產出檢驗報告方案透過電腦視覺分析快篩結果可降低人為誤判風險搭配企業管理平台解決方案可使

  3. 2020年5月4日 · 博錸生技6572宣佈旗下開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已取得歐盟體外診斷試劑CE IVD認證搭配博錸自主設計開發之設備僅需8 小時即可完成564人次檢測的超高通量設備正積極規劃前進海外市場

  4. 2020年11月3日 · 大江生醫8436子公司大江基因以QVS-96S全自動檢測平台成為實驗室提升檢測量能的希望繼通過美國FDA註冊列名後日前再取得歐盟CE認證將陸續出貨至美國與歐洲各國期能防範歐美迅速爆發的第二波疫情阻止新冠疫情繼續擴散

  5. 2021年12月16日 · 工商時報 陳昌博. 商情推薦. 歐盟新醫療器材法規MDR. SGS獲CE1639及CE0598雙資格,成為歐盟新醫療器材法規MDR資格的公告機構。 圖/SGS提供. SGS繼取得NB0598 MDR授權之後,SGS另一個機構號NB1639 MDR也獲得歐盟委員會和比利時主管當局 (FAMHP) 公告授權。 SGS NB1639的MDR (Medical Device Regulation)授權驗證範圍相較於NB0598更為寬廣,NB0598的主要授權驗證範圍是主動式醫材產品,而NB1639驗證範圍則涵蓋更全面的醫材類別,從非侵入式醫材到主動式醫材產品、從Ⅰ類至Ⅲ類都包含。

  6. 2020年12月24日 · 2020.12.24. 17:07. 工商時報 李青縈. 寶齡富錦. 台康生技. 安肽生醫. 新冠快篩試劑. 飛確. 台康生技、寶齡富錦與安肽生醫共同開發的新型冠狀病毒抗原快篩試劑「飛確」,取得新加坡HSA臨時授權許可。 圖/美聯社. 台康生技(6589)、寶齡富錦(1760)與安肽生醫共同開發的新型冠狀病毒抗原快篩試劑「飛確」,取得新加坡衛生科學局(HSA)臨時授權許可(Provisional Authorsation)。 飛確試劑在12月初正式取得歐盟CE-IVD認證後,24日再度傳來捷報。 飛確是由3家公司攜手打造,安肽生醫負責設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體,由台康生技進行抗體的GMP量產,寶齡富錦進行產品優化及成品生產,以上中下游專業分工模式開發出。

  7. 2022年7月22日 · CE認證代表這項革命性檢驗產品的安全性與可靠度各項壓力測試包括高低溫不同濕度下的環境測試都已通過。 生醫部鄭仲翔博士補充,「精敏1號核酸分析儀」是一項革命性核酸檢測產品,可以兼容各種疾病檢測,除了新冠肺炎之外,目前研發中疾病還有:猴痘、肝疾病、經濟動物和伴侶寵物…等相關疾病。 隨著後續試劑的研發,以後只需要一台「精敏1號核酸分析儀」就可以滿足各種疾病的檢測,達到居家檢測、精準醫療與去中心化的願景,也可以有效解放醫療量能。 鄭仲翔博士預估與疫情連動的市場,至少上看一年,精敏1號核酸分析儀,價格有競爭力,且尺寸約為一手可掌握 (僅10立方公分左右)、隨時帶著走,外觀輕巧流線設計特別適合:國門、各種交通工具 (如航空器、郵輪等)、密閉場所 (如餐廳、演唱會、教室等)、軍用或臨時檢疫站。

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