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NOW健康. 【NOW健康 陳曉彤／台北報導】食品藥物管理署表示，為確保國人使用藥品之品質、有效與安全，所有藥品在上市前皆須經食藥署嚴格審查其安全、療效及品質等科學性資料，確認療效大於潛在風險，以及製造廠GMP狀態，始核發藥品許可證。. 藥品上市後 ...
我國推動藥廠實施優良藥品製造標準（GMP）已逾40年，衛生福利部食品藥物管理署並於2013年成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）成員。食藥署今（17）日表示，我國已有239家製藥廠符合PIC/S GMP，美國、澳洲等國家直接採認我國食藥署查核結果，並
1999年7月2日，行政院衛生署（衛生福利部前身）公告「健康食品工廠良好作業規範」（簡稱健康食品GMP規範），並自1999年8月3日健康食品管理法施行日起施行，迄今已逾20餘年，期間未經任何修正。. 2022年8月3日衛福部食藥署（簡稱衛福部）預告將進行修訂，使 ...
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細胞治療是給予病人某一類特定細胞，治療病人疾病。. 而近日三顧 (3224)公司，申請新設先導工廠GMP西藥製造工廠評鑑，在經歷了三年努力終於過GMP先導工廠的認證，是台灣第一家先進醫療GMP的認證。. 三顧表示，目前已經透過日本合作夥伴，正在尋求日本PMDA ...
2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。國光生技表示，第2條自動化產線產能全開將可達8000萬劑，若加上第1條產線產能，年產量上看1億劑。國光將加速國際化腳步，接洽包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業
2023年8月15日 · 三顧表示，經歷三年努力，終於獲得衛福部GMP先導工廠的認證，這也是台灣第一家先進醫療GMP的認證，並且為亞洲第25家符合國際PIC/S GMP的認證，未來細胞治療製程將可開始與國際接軌。
國光生技今日宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，歐盟日前公告通過 GMP 查廠認證，這是國光生技十年來第五度通過歐盟 GMP 認證，有助於國光生技未來爭取國際 CDMO （委託開發暨製造服務）訂單。. 國光生技表示，歐盟平均每兩年 ...
