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  1. 2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 2019冠状病毒病疫苗

    2021年1月,挪威开始疫苗接种后,短期内有23名80岁以上老人在注射疫苗后死亡,有怀疑认为疫苗的轻微副作用也可能对年老体弱者有较高风险。 [524] [525] 截至1月18日, 挪威公共卫生学院 ( 英语 : Norwegian Institute of Public Health ) 已调查了23例死亡病例 ...

  2. 阿奇黴素 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-hk › 阿奇霉素
    • 化學合成
    • 適應症
    • 藥理
    • 不良反應
    • 藥物分類

    將紅黴素肟(Erythromycin Oxime)經貝克曼重排(Beckmann Rearrangement)後得到擴環產物,再經還原、N-甲基化等反應,將氮原子引入到大環內酯骨架中,製得含氮的15元環紅黴素衍生物阿奇黴素。

    適用於敏感細菌所引起的感染。包括支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中沙眼衣原體所導致的單純性生殖器感染。亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除黴素螺旋體的合併感染。) 另外一些研究指稱,阿奇黴素是一種潛在的返老藥(Senolytic),可能有助減少人體中衰老細胞的數量,但尚未有研究證實這點。

    根據美2016【Postgraduate Medicine】 129(5)493-499 之綜合性報告- 已被證實有如其他Macrolide類藥物之Bacteriostatic非殺菌bacteriocidal作用,但它還有很強之免疫調節作用,已証明很有効用於各類慢性疾病,因它能降低在急性階段產生之促進炎症之細胞激素pro-inflammatory cytokines而促進緩解後階段炎症有利治療急性呼吸宭迫症ARDS而對抗cytokinin storm。實際上它對呼吸道上皮細胞有直接作用,因而維護其作用而減少粘液分泌,因此它可用之於各類慢性肺部疾病包括慢性阻塞性肺病COPD / Cystic fibrosisCF/非CF支氣管擴張症/彌漫性泛支氣管炎/小支氣管炎bronchiolitis obliterans syndrome及氣喘等 ,還有急性細菌性鼻竇炎/急性細菌性中耳炎/咽喉炎/扁桃炎/慢性氣管炎急性惡化/民間所患肺炎;更防治菌類Mycobacterium avium最重要乃對會致命之敗血症有効 再說有三效用如次依反應出現次序 : *臨床効用-抗細菌/抗炎症/抗分泌/組織修復及治癒 -肺上皮細胞恢復其作用 *細胞性作用-減少polymorphoneutrophilsPMN嗜中性白血球,大吞噬細胞及其他炎症細胞之轉移,增加PMN之自我死亡及T helper cell轉傾成Th-2 *生化作用-經由抑制Transkription Factory nuclear factor-Kappe B NfK-B降低pro-inflammatory cytokinines促進炎症之細胞激素包括lL-8,IL-6,GM-CSF,MMPs,TNF-a等更會降低ROS。

    常見腸胃道不適,如腹瀉(約5%),噁心(約3%),腹痛(約1%)以及嘔吐。
    神經系統反應。皮疹。
    轉氨酶升高。少數患者出現膽汁淤積性肝炎。
    少數患者出現白細胞計數減少。
    紅黴素衍生物
    大環內酯類抗生素
  3. 马来西亚2019冠状病毒病疫苗接种计划 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › zh-my › 马来西亚2019冠状病毒病
    • 疫苗剂量
    • 历史
    • 疫苗接种计划
    • 推行安排
    • 全国疫苗接种中心
    • 争议
    • 相关事件
    • 外部链接

    政府采购

    截至2021年8月16日,马来西亚政府已采购下列疫苗:

    国际捐赠

    截至2021年8月16日,马来西亚共获以下国家捐赠疫苗:

    2020年

    1. 2020年10月13日,首相慕尤丁宣布,马来西亚决定支付4200万令吉,成为全球疫苗免疫联盟会员,让国人获得新冠病毒疫苗。 1. 2020年10月24日,以科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁为首的新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)首次开会,决定预计明年第一季获取的首批疫苗优先给前线人员如医务人员、警察、监狱及移民局工作人员。同时卫生部已联系处在第3临床试验阶段的8个候选疫苗。 1. 2020年11月25日,凯里提到,明年首季70%马来西亚人接种新冠疫苗目标聚焦在成年人,让国家形成群体免疫,即使没有接种的个人也不会轻易感染新冠。首相慕尤丁向美国驻马大使表达意愿,希望疫苗面世后,马来西亚可以公平获取疫苗。 1. 2020年11月27日,慕尤丁宣布,马来西亚于11月24日与美国制药公司辉瑞签署协议购买1280万支冠病疫苗,提供给20%人口,首批100万支疫苗将于2021年首季运抵,次季将有170万支运抵,而第3季和第4季分别580万支及430万支。与此同时,马来西亚也在11月23日与全球冠病疫苗机制(COVAX)签署购买供应10%人口疫苗协议,这使到初步疫苗采购额增至30%人口...

    2021年

    1. 2021年1月5日,新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)商讨让外劳和外籍人士免费接种新冠疫苗,以达到集体免疫。 1. 2021年1月11日,卫生部与美国制药公司辉瑞签署制造与供应协议,再添购1220万剂至总额2500万剂疫苗,让39%人民能接种疫苗。 1. 2021年1月12日,马来西亚制药集团发马(Pharmaniaga)与中国科兴公司签署半成品疫苗供货协议,1400万剂科兴疫苗将在本地灌封。 1. 2021年1月16日,卫生部招募3000名健康志愿者,参与最后阶段的新冠疫苗试验。 1. 2021年1月26日,卫生部与两家本地疫苗供应商发马(PHARMA)及联合药业(DPHARMA)签署条款,采购涵盖28.75%大马人口的1840万剂新冠疫苗。 1. 2021年1月27日,卫生部即日起在全国9间医院的临床研究中心,与中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)进行新冠疫苗实验第三期实验,探讨疫苗的安全及有效性。 1. 2021年2月6日,卫生部长阿汉峇峇说,卫生部需要1200万个低残留注射器,以在2月杪展开首阶段全国免疫计划,为20%人口或600万人注射疫苗。 1....

    第一阶段

    1. 2021年2月24日,全国新冠免疫计划正式开跑,首相慕尤丁率先在布城卫生中心接种辉瑞新冠疫苗,首日接种疫苗者还包括卫生总监诺希山及4名卫生部人员。第一阶段的接种目标对象包括所有国州议员和前线人员。 1. 2021年3月7日,前首相马哈迪·莫哈末及夫人茜蒂哈斯玛在浮罗交怡体育馆内疫苗接种中心,接受辉瑞新冠疫苗接种,同时有12万7608人已接种第一剂疫苗及299万577人登记疫苗接种。 1. 2021年3月8日,卫生部长阿汉峇峇宣布与美国制药公司辉瑞签署新协议,增加采购3200万剂辉瑞疫苗,以覆盖全国50%人民接种疫苗。 1. 2021年3月18日,科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁率先接种中国科兴生物(Sinovac)疫苗。 1. 2021年4月26日,政府同意在全国免疫计划的第二阶段中,向60岁及60岁以上的老年人使用阿斯利康疫苗。另外,因未能获马来西亚国家药剂监管局(NPRA)的批准,政府暂不引进中国康希诺疫苗。 1. 2021年5月2日,政府开放让民众自愿登记阿斯利康冠疫苗接种预约,3小时26万8000个预约名额全面满额。

    第二阶段

    1. 2021年4月19日,冠病疫苗接种计划第二阶段正式开跑,按照原定规划将向约940万名老年人、残障人士及慢性疾病患者提供疫苗。然而,第二阶段启动初期仅有原定目标的三分之一民众注册接种疫苗,低登记率引发隐忧。 2. 2021年4月24日,霹雳州正式开启第二阶段疫苗接种计划,让民众接种疫苗。 1. 2021年5月5日,政府正式为民众接种阿斯利康疫苗。 1. 2021年6月28日,政府同意拨款2亿令吉,以增加29个疫苗接种中心、提升现有接种中心、落实得来速接种中心、流动接种中心及沿户宣传活动。

    阿斯利康疫苗应用

    关于阿斯利康疫苗的应用,由政府透过COVAX机制,采购韩国SK生物科技公司(SK Biosciences)生产的疫苗和泰国购买的阿斯利康疫苗,再由新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)分配。2021年4月2日,马来西亚药物管制局(DCA)根据世界卫生组织的紧急使用清单(EUL)的认可机制,批准在紧急情况下有条件注册阿斯利康疫苗的使用。6月4日,马来西亚卫生部属下的药物管理局同意有条件批准泰国暹罗生物科学公司Siam Bioscience所生产的阿斯利康疫苗,并列入紧急使用清单。 阿斯利康疫苗采用自愿登记方式,申请者无需再通过吾安(MySejahtera)手机应用程序另外或重新登记接种疫苗。接种地点只在特定的阿斯利康疫苗接种中心(PPV)进行,申请者需提前预订接种日期、时间和地点。5月27日,鉴于申请注册阿斯利康疫苗的反应热烈,政府宣布取消自愿登记方式,改为列入国家免疫计划的一部分。 首批疫苗于2021年4月23日运抵,总共26万8600剂,申请程序于5月2日开放注册,接种程序于5月5日由雪隆地区开始,凡18岁以上者皆符合资格接种,但以先到先得的方式提供。第二批疫苗于5月21日运抵,...

    科兴疫苗应用

    关于科兴疫苗的应用分为“付费接种疫苗”与“国家接种疫苗”两种方式,前者是加速程序,申请提前接种需要付费。后者是常规程序,透过全国疫苗接种中心的接种则免费。 科兴疫苗应用列为国家免疫计划的一部分,申请者需通过吾安(MySejahtera)手机应用程序登记接种疫苗后,等候通知前往全国疫苗接种中心接种。另一种是MyMedic@Region移动疫苗接种计划,由马来西亚卫生部、吉隆坡市政厅和联邦直辖区基金会以及其他政府部门合作提供疫苗流动车为民众接种。 2021年7月16日,马来西亚科学、工艺与革新部长凯里·嘉马鲁丁宣布联邦政府已接收所有预订的科兴疫苗,此后将逐步减少接种首剂科兴疫苗,将货源预留予接种首剂科兴疫苗的人士接种次剂。不过,私人界与州政府获准于7月起自行施打科兴疫苗。

    全国疫苗接种中心(英语:Vaccination Adminstration Centres(VAC),马来语:Pusat Pemberian Vaksin(PPV))是专门给已注册接种疫苗的马来西亚居民提供新冠疫苗注射的一站式服务中心。其中,不少可同时容纳多人的大型建筑物,如体育会馆、会展中心、讲堂、民众会堂,甚至是购物中心都可被新冠疫苗供应特别委员会(JKJAV)列为临时疫苗接种中心。之后,为了应付逐渐庞大的接种量及提高疫苗接种率以提早达成群体免疫,新冠疫苗供应特别委员会决定将私人诊所纳入全国疫苗接种中心的名单里。

    捐献疫苗涉诈骗事件

    1. 2021年5月18日,槟城首席部长曹观友联同民主行动党秘书长林冠英等召开记者会,批评中央政府批准雪兰莪州及砂拉越州可以购买疫苗,却不允许槟州政府接受在2月15日时,有私人公司愿意捐献的冠病疫苗。曹观友在记者会上出示卫生部在3月12日表明不批准州政府接受私人企业捐献的回函,促请中央政府卫生部表态是否批准槟州政府接受有关疫苗。他也引述一些坊间言论,表示中央政府不让槟州政府接受疫苗存有双重标准。林冠英也在记者会上炮轰中央政府此举是一种对人民的罪行,并鼓励曹观友就算会被惩罚也要接受捐献。 1. 5月19日,负责协调全国冠病疫苗的联邦科学、工艺及革新部长凯里·嘉马鲁丁揭露,有关私人公司欲捐献中国科兴疫苗给槟州的事项其实是一场骗局。凯里表示,该结论是在对据称总部位于香港的私人公司以及疫苗供应商进行公司搜索之后得出的名称是Sinovac Biotech Ltd,而在向疫苗销售商查证后,证实该公司并没有代理亚洲市场。凯里在根据政府部门和本人的确认后得出结论,发现有关公司根本不存在,而槟州政府所公开的信函也是假的。凯里也表示,在2月9日曾收到同一位捐献者的信函,对方自称是香港新泰发展公司的董...

    接种打空针传闻

    马来西亚冠病疫苗接种中心发生“打空针”疑云,期后凯利于7月23日和卫生部长阿汉峇峇召开联合记者会时指出,马国确实发生一宗民众在接种冠病疫苗时被打空针事件,并已查明是涉及的护士因疲劳过度造成的人为疏忽,而非坊间传闻医护人员私下售卖疫苗,与黑市贩售疫苗无关。

    相关谣言

    1. 2021年5月4日起,WhatsApp社交通讯软件上流传有人因为施打了阿斯利康疫苗而死亡的假消息。马华总秘书张盛闻批评这种刻意制作的假讯息谣言惑众,就是唯恐天下不乱的心态,一定要强烈及严厉谴责。疫苗接种活动的参与者针对社媒流传注射阿斯利康疫苗副作用身亡的假消息直言是酸葡萄心理作祟,毕竟此疫苗仅限26万人申请,不排除是申请不到愤而抹黑,期望阻吓其他人接种。也表示注射阿斯利康后会有诱发血栓风险,是某些媒体大肆报道而引起的社会恐慌,但真正的阅读相关资料和报导,血栓副作用发生仅是个案。

    2021年6月14日,作为砂拉越最大型户外疫苗接种中心之一的砂团结体育馆因停电而导致疫苗接种工作被迫中断,导致场外大排长龙。事后,砂拉越灾难理事会对外发布声明为此意外道歉,并表示会认真看待此次事故。之后,在有关当局的抢救下,电力开始恢复正常,疫苗接种工作得以继续进行。

  4. 台湾2019冠状病毒病疫苗接种计划 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › zh-my › 臺灣嚴重特殊傳染性肺炎

    此外,研究团队发现疫苗混打虽可能较不混打出现较强烈的发热、疲倦等疫苗副作用,但都是暂时的。 疫情指挥中心指挥官陈时中2021年7月17日在疫情记者会中表示,根据目前规划,AZ加莫德纳疫苗研究结果至少要3 ...

  5. RNA疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-tw › RNA疫苗
    • 歷史
    • 作用機制
    • 優點
    • 參見

    1989年,一家美國生物科技公司Vical研究表明,能透過將mRNA包裹在固體脂質奈米粒(英語:Solid lipid nanoparticle)載體中將RNA導入細胞。1990年,美國威斯康星大學的研究人員發現,將mRNA注射至小鼠肌肉組織中可起到治療作用。這些發現為RNA疫苗的出現奠定了基礎。此後,一系列有關技術問題在1990年代至21世紀初得到解決。2005年,匈牙利裔學者卡塔琳·卡里科(Katalin Kariko)與德魯·魏斯曼(Drew Weissman)報導了一項能在不引發免疫排斥的前提下將RNA導入人體細胞內的技術。哈佛大學幹細胞學者德里克·羅西(英語:Derrick Rossi)(Derrick Rossi)在讀到這篇文章後,提出這項技術能用於疫苗的開發。2008年,BioNTech公司成立,並自卡塔琳·卡里科與德魯·魏斯曼處得到了技術使用許可。但此後一段時間內,各國研發的RNA疫苗的臨床試驗結果都不夠理想,始終沒有RNA疫苗能夠投入大規模臨床使用。 兩種針對2019冠狀病毒病病原體SARS-CoV-2的RNA疫苗MRNA-1273(莫德納)、BNT162b2(輝瑞/BioNTech)取得了優異的臨床試驗數據。這兩種疫苗已被多個國家和地區批准使用。。

    與依靠抗原或減毒病毒刺激免疫系統產生免疫反應的傳統疫苗不同,RNA疫苗本身並不含有抗原,而是以編碼抗原的mRNA為主要成分。這些編碼抗原的mRNA能在細胞內被轉譯為抗原蛋白。RNA疫苗中的mRNA通常由固體脂質奈米粒(英語:Solid lipid nanoparticle)等特殊載體包裹(也有部分研究使用病毒作為載體),以保護脆弱的RNA分子並幫助RNA進入細胞內。通常來說,RNA疫苗發揮作用的步驟為:載體包裹的RNA注射到人體內、RNA進入細胞質、RNA轉譯為抗原蛋白、抗原蛋白被呈遞至細胞表面或被分泌到細胞外引發免疫反應。 目前有關RNA疫苗的主要研究方向是如何提高RNA疫苗的穩定性、如何提高mRNA進入細胞的效率、如何增加mRNA製造抗原蛋白的效率。目前來說,一般是透過對mRNA進行改造或改良載體成分來嘗試解決以上問題。也有研究者提出,透過RNA疫苗自主擴增,能增加產生抗原的效率。此外,對於原病毒RNA所轉譯出來的抗原蛋白若有細胞毒性,也要在設計疫苗時修改mRNA序列。 RNA疫苗也有潛力用於癌症疫苗的開發。

    RNA疫苗具有成本低、生產效率高的優點。因為生產周期短,不容易出現微生物污染問題。此外,因為RNA疫苗的生產不需要使用有毒化學品,也可以做到無細胞生產,使RNA疫苗理論上具有相較傳統疫苗更高的安全性。

  6. 高端2019冠状病毒病疫苗 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › zh-my › 高端新冠肺炎疫苗
    • 成分及制程
    • 开发进度
    • 紧急使用授权(Eua)
    • 临床应用与争议
    • 大规模接种
    • 对严重不良反应的调查
    • 参与世卫第三剂研讨

    在抗原选择上,高端2019冠状病毒病疫苗取得美国国家卫生研究院和德州大学奥斯汀分校授权,共同开发的S-2P刺突蛋白原始生物材料、验证用抗体、以及技术平台。在制程上采用CHO细胞制程,使用带有S-2P刺突蛋白基因的质粒感染中国仓鼠卵巢细胞(ExpiCHO-S cells),进而纯化S-2P刺突蛋白。增强免疫应答的疫苗佐剂选用美国德纳维公司的CpG 1018铝盐佐剂。 高端疫苗在摄氏2至8度的温度可保存达6个月,未使用的疫苗应放在保存盒内,避免受到光线照射,不可将疫苗冻结。每次接种剂量为0.5毫升,疫苗采用“针剂”封装,每次接种的剂量已预装于单次使用的注射器内,注射器应在使用前才开封及在开封后尽快使用,针剂被开封后不应重新冷藏。由于高端疫苗已预装在注射器(每盒有20支预充针筒)内,可避免瓶装疫苗因为没有刚好的接种人数而产生残剂的浪费问题。不过后续批次将会采用多剂型瓶剂,以提供自用或出口的大规模接种之需要。

    第二期临床试验的解盲结果

    在2021年6月10日,完成第二期临床试验期间分析解盲,该多中心双盲性试验收了台湾3158位20岁以上成人,全球3700人(巴拉圭亚松森大学)。显示具有99.9%的血清阳转率(英语:Seroconversion),在安全性上实验组耐受性(英语:Tolerance to infections)及安全性表现良好,具有统计学上的显著性差异。显示效力、安全性及耐受性都达到标准,注射第二剂后28天的血清阳转率达99.8%,中和抗体之几何平均效价为662。

    2021年7月19日,卫福部核准高端 MVC-COV1901疫苗专案制造。 专家会议结果:与会21名专家,主席不参与投票,18位同意、1位要求补件、1位不同意,建议核准专案制造。 试验结果: 1. 高端疫苗中和抗体几何平均效价比值95%信赖区间下限为AZ疫苗3.4倍,大于标准要求0.67倍。 2. 高端疫苗组的血清反应比率95%信赖区间下限为95.5%,大于标准要求95%。 核准条件: 1. 适应人群:适用于20岁以上成人接种。 2. 接种次数:接种2剂,间隔28天。 3. 专案核准制造期间,每月提供安全性监测报告,并于核准后一年国内外执行疫苗保护效益(effectiveness)报告。

    2021年6月时,该疫苗尚在临床试验阶段,尚未核准临床使用,高端疫苗公司在结束二期试验后已提交食品药物管理署进行紧急使用授权申请。由于试验设计时期间台湾尚未爆发疫情,因此使用血清阳转率(英语:Seroconversion)作为病毒保护力的代理评估项目。然而由于2019冠状病毒病保护力与血清阳转率的关联性尚未确立,因此尚无疫苗以免疫桥接(德语:Immunobridging)的模式进行。此外,由于美国上市的疫苗皆第三期试验期中报告出炉后才给予紧急授权,因此在台湾引起争议。2021年7月,中华民国食品药物管理署通过该疫苗紧急使用授权。 该核可过程与AZ疫苗取得世卫组织紧急授权及辉瑞疫苗取得美国紧急使用授权等流程相比均要宽松。台湾政府并未于记者会发布官方验证该方法的数据(例如:取有用第三期临床试验期中报告来确定保护力高下的两支疫苗,测试该免疫桥接的流程是否可以正确鉴别这两支疫苗优劣),且在高端疫苗取得台湾紧急使用授权时,于美国国家卫生研究院(ClinicalTrials.gov)的列表中仅有两款在中国大陆由中国生物技术股份有限公司所赞助的疫苗是采用此方法作为开发基准,中国大陆当局亦提倡世卫组织应调整疫苗紧急授权的指标,以中和抗体取代临床三期来提高疫苗供应量,中国大陆卫健委副主任曾益新于2021年6月接受中国大陆媒体访问时便敦促世卫组织“应该考虑豁免Ⅲ期临床试验,以中和抗体作为替代指标” 澳洲南澳大学的流行病学家亚德里安·埃斯特曼表示虽然免疫桥接的结果可以做为通过紧急使用授权使用,但他指出免疫桥接通常是用于推断具有三期实验且已获准使用于成人的疫苗在儿童群体中的有效性。他也建议如果剂量足够,应该在高端取得第三期临床试验之前,先施打阿斯特捷利康和莫德纳疫苗。埃斯特曼也指出俄罗斯的“卫星五号”(Sputnik-V)新冠疫苗与该疫苗相似,也是在第三期试验结果出来前就开放民众施打,但后来显示“卫星五号”是有效的。不过,目前世卫并未批准“卫星五号”疫苗的紧急使用。纽西兰奥克兰大学副教授兼公共卫生医生科林·图奎东加也表示在三期试验未完成的情况下施打疫苗的举动并不寻常。前台大医院感染科医师林氏璧在2021年5月30日表示目前仅有中国大陆和俄罗斯的疫苗只做完临床二期试验就直接取得紧急使用授权。目前美国食品药物管理局不接受以免疫桥接作为实验依据的疫苗。不过,台湾疫苗推动协会荣誉理事长、台大...

    2021年8月16日至18日,高端疫苗于COVID-19公费疫苗预约平台开放接种意向登记,按收到符合资格之简讯通知后,再于该平台预约接种时间地点,并于8月23日至29日开始施打,自8月18日16时至8月20日12时止,增加开放“8月13日12时以前意愿登记,且为35岁至20岁(含),即2001年8月23日(含)以前出生的民众预约,估计约有29.8万人,首批施打预估为59.9万人。 2021年8月23日为正式大规模施打的首天,中华民国总统蔡英文于当天早上7时半前往台大接种会场施打第一剂高端疫苗。8月27日,中华民国副总统赖清德于当天早上7时半前往台大接种会场接受施打第一剂高端疫苗。至2021年8月30日累计接种648,678剂,首波接种期结束后余下的疫苗可无需预约施打,年满20岁的民众可于9月6日前到指定的医疗院所接种高端疫苗。

    在2021年8月23日,高端疫苗开放接种,至8月29日共有640,662人接种首剂疫苗,接获的不良反应报告有78例,占接种人数的0.01%,对比AZ疫苗及莫德纳分别为0.08%及0.03%,高端疫苗的不良反应比率较低。
    截至8月29日,卫生福利部疾病管制署公布的疫苗接种统计,AZ疫苗共接种6,440,517剂,接种后死亡有548例(约0.009%);莫德纳疫苗接种3,677,248剂,接种后死亡有129例(约0.003%);高端接种640,662剂,接种后死亡有6例(约0.0009%),高端疫苗的接种后出现死亡案例比率并没有比台湾当前使用的另外两种疫苗高,而接种疫苗后的死亡通报率,台湾也低于如英国等其他国家。

    2021年8月,世卫组织在官网发布高端疫苗的数据及抗体浓度数据,以探讨接种第三剂加强针的事宜。世卫组织发放的数据首次将高端疫苗的抗体数据曝光,若以接种中剂量的中和抗体效价观察,在首次接种后的第29天接种第二剂,体内抗体浓度会在接种第一剂的43天后冲上最高点达到494.85 IU/mL,随后抗体浓度慢慢降低,到接种首剂的第119天到达低点的76.59 IU/mL,仅剩下原本的15%,不过如在第209天接种第三剂加强针,则可以在约1个月后,也就是接种首剂的第237天,抗体浓度可以拉高到818.31 IU/mL的新高点。高端疫苗发言人连加恩在受访时向传媒说明上述数据的意义,第一是接种疫苗后,即使抗体随时间而有所下降,但是仍可以稳定地保持在75 IU/mL的水平很久;第二是抗体维持在约45 IU/mL,即可避免重症、住院,甚至死亡达到80%以上,因此高端疫苗对重症的长期保护是可合理预期的;第三是接种第三剂疫苗后体内抗体比接种第二剂时的最高点提高甚多,而高端疫苗在接种第三剂的测试中初步显示是安全的,这对日后如要应对变种病毒而开打第三剂有重要意义。 2021年8月13日,世卫组织于举办了一个关于评估现有和改良疫苗的最先进与最佳研究方法的研讨会,高端疫苗生物制剂作为新型冠状病毒疫苗的研发厂商参与讨论,与其他国际知名疫苗厂家,如辉瑞、莫德纳、强生等并列。世卫官网公布的新闻稿指出专家讨论了疫苗对于新变种病毒的保护力、保护期限及安全性等议题,包括将来是否有需要接种加强针,也就是以色列、美国等国家规划中的第三剂,而各大疫苗厂商如辉瑞、莫德纳、BioNTech及诺瓦瓦克斯等,都有提供其疫苗在接种到人体后的保护力变化之数据,而台湾开发的高端疫苗也在研讨的疫苗名单之中。 2021年9月3日,高端再度出席世卫组织疫苗研讨会,与国际专家讨论接种第三剂加强针必要性及执行方式。高端在会后称国际专家对施打第三剂已达成初步共识,高端根据试验数据提出施打第三剂应在接种第二剂的6个月后,高端疫苗的测试数据也显示接种第三剂的体内抗体比第二剂大增近两倍,而综合各疫苗开发商及国际专家的意见,均认为第三剂与第二剂的间隔时间不应少于4个月,因为相隔时间太短效果不是那么好。不过对于何时推行接种第三剂,仍然要先看各国政府的施打策略,究竟要先扩大疫苗涵盖率让更多人打到第一剂,还是早点提供第三剂。

  7. 疫苗 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-tw › 疫苗
    • 歷史
    • 多聯疫苗與多價疫苗
    • 接種時間表
    • 開發階段
    • 爭議
    • 保存方式及潛在危害
    • 相關條目
    • 參考文獻

    重要預防性疫苗發展表

    此份列表專注於預防性疫苗的研發歷程,較早期的疫苗以其發展或試驗年份為主,近代則以上市或最新試驗為據。疫苗對公共衛生有極重大的貢獻,儘管目前只有天花成功地從世界上滅絕,但亦有多種疾病在實施疫苗接種後數目劇幅減少,如小兒麻痺、B型肝炎等。 1. 1567年,史上記載第一種疫苗方式為人痘接種術,用以對抗天花 2. 1796年,英國醫生愛德華·詹納發明牛痘接種術對抗天花 3. 1881年,首支抗炭疽疫苗 4. 1882年,首支抗狂犬病疫苗 5. 1890年,首支抗破傷風、白喉疫苗 6. 1892年,法籍猶太裔微生物學家沃爾德瑪·哈夫金發明首支抗霍亂疫苗(1885年西班牙人Jaume Ferran i Clua首次為人類接種霍亂疫苗,但其結果不被科學界接受) 7. 1896年,首支抗傷寒熱疫苗(typhoid fever) 8. 1897年,法籍猶太裔微生物學家沃爾德瑪·哈夫金髮明首支抗鼠疫疫苗 9. 1921年,首支抗結核病疫苗(卡介苗) 10. 1926年,首支抗百日咳疫苗 11. 1927年,首支抗結核疫苗 12. 1932年,首支抗黃熱病疫苗 13. 1937年,首支抗傷寒(typ...

    多聯疫苗

    可針對多種病原體的疫苗;注射一劑後可一次預防幾種疾病。例如:「白喉破傷風百日咳疫苗」(DTaP)是百日咳桿菌抗原(aP)、白喉桿菌類毒素(D)及破傷風桿菌類毒素(T)混合疫苗。

    多價疫苗

    可針對單一種病原體的多個類型(例如:多個血清型抗原)的疫苗;注射一劑後可廣泛預防同種病原體不同菌株或變異株。例如:肺炎鏈球菌疫苗現在均采多價疫苗,常見的有13價結合型疫苗(PCV13)、23價多糖體疫苗(PPSV23)。

    疫苗接種時間表為提供最佳的保護,兒童在其免疫系統成長至能對部份疫苗產生反應,便應接受疫苗。一般來說,兒童需接受加強劑以達至對產生疾病全面抵抗力。因此產生了繁複的疫苗接種時間表。在美國,預防接種諮詢委員會負責向美國疾病控制與預防中心建議接種時間表的增加。該委員會建議所有兒童應接受A型肝炎、B型肝炎、小兒麻痺症、腮腺炎、痲疹、德國麻疹、白喉、百日咳、破傷風、B型流感、水痘、輪狀病毒、流行性感冒、腦膜炎球菌病及肺炎的疫苗.建議中的大量疫苗及加強劑(至兩歲需接受二十四次注射)引起能否接種全部疫苗的問題。為解決完成所有接種率下跌的問題,當局設立了不同的通知系統。市場上亦提供了不同的結合疫苗(例如:普雷維納(英語:Prevnar)及MMRV疫苗(英語:ProQuad)),以單次接種提供對多種疾病的抵抗力。 接種特定的疫苗可能成為入讀不同年級的條件。此舉只為減低可能透過學校傳染的疾病的數目,而並非某年歲兒童適合接種的疫苗清單。因此為避免疾病暴發時可能引致的影響,學校可能需要兒童接種具高度傳染性的疾病的疫苗,例如:B型流感及水痘。而若病原體只能存在於患者的血液或體液當中;亦不會透過課室一般社交活動傳染,例如:B型肝炎,學校要求學生接種此類疾病的疫苗的機會便較低。在美國的個別州份,政府會按家長提出的宗教、道德或者醫療原因,來設定強制接種的各種豁免。 除建議嬰兒接種加強劑外,專家建議某些特定的疫苗亦應定時重複接種 -- 通常為痲疹、破傷風、流行性感冒和肺炎。孕婦對德國麻疹的持續抵抗經常被篩選。 2006年,帶狀皰疹的疫苗面世。帶狀皰疹是由水痘病毒造成的疾病,通常影響年長的人。 而長者的疫苗主要針對肺炎和流行性感冒,因其對長者的影響較大。

    疫苗開發在通過動物實驗階段後,依據世界衛生組織、歐洲藥品管理局與美國食品藥品監督管理局等單位的規定,要開發兼顧安全、有免疫反應、與保護人類功用的新型臨床疫苗,會有四個階段。 1. 第一階段 1. 疫苗首次人體實驗階段,此階段主要觀察疫苗在醫療院所環境中,針對少數較低風險的人體注射疫苗後,觀察疫苗在人體的安全性與反應狀況,另外也收集人體對疫苗的免疫反應。 1. 第二階段 1. 在第一階段疫苗評估順利通過後,疫苗會經由受控制與保護的醫療環境,進展到更廣泛的臨床評估,第二階段開始會需要更多資金投入,針對不同年齡、種族、性別等族群進行疫苗評估,以改善疫苗的安全性及效用。 1. 第三階段 1. 第三階段疫苗開發主要針對數千人以上規模的實驗,用以評估疫苗上市時間、評估疫苗在人體增加的免疫成效,以及疫苗療效(英語:Vaccine efficacy) (1 - Iv/Iu)*100% 夠高時,廠商或研發疫苗的單位組織就可以向規範當局申請專利準備上市。 1. 第四階段 1. 疫苗上市後,仍然針對使用狀況與人體反應持續改進疫苗。

    「疫苗爭論」集中在疫苗的益處和風險。疫苗被廣泛認定為能減少許多疾病的流行和影響。各國和國際 公共衛生組織視 接種為他們對抗拒疾病的戰略重點。保健組織和醫生 的共識是透過大型接種活動來達至個人及群體免疫是剷除或控制致命疾病的一個根本和有效的組分。

    為延長疫苗有效期限,並減少製作和儲存成本,過去一度大量使用硫柳汞(thimerosal)(進入身體後代謝成乙基汞(英語:ethylmercury)後於18天內排出體外)做為局部抗菌劑。但由於有些兒童可能是因使用相關疫苗,導致神經發育異常及心臟疾病,因此除了少數的流行性感冒疫苗,局部抗菌劑在美國、丹麥等多個國家中逐步淘汰,但可能用於製造過程。許多父母希望疫苗的製作可以避免使用此類化學藥劑,而有越來越多的疫苗儲存,已被要求完全避免或微量使用該抗菌劑,但美國布希政權已於21世紀初推動取消部分相關限制,並將藥廠可用水銀量提高以利疫苗的保存。而世界衛生組織(WHO)認為無科學證據證明疫苗內的硫柳汞(乙基汞)對人體有任何危害。雖然美國減少硫柳汞(thimerosal)的使用,但美國疾病控制與預防中心(CDC)亦認同無科學證據證明用硫柳汞保存疫苗對人體有風險。

    "Anti-vaccinationists Past and Present" BMJ 2002;325:430-432(頁面存檔備份,存於網際網路檔案館)
    "MMR: Science and Fiction. Exploring the Vaccine Crisis; MMR and Autism: What Parents Need to Know"(頁面存檔備份,存於網際網路檔案館), Rapid Responses to book review, British Medical Journal2004
  8. 靜脈注射免疫球蛋白 - 維基百科,自由的百科全書

    zh.wikipedia.org › zh-tw › 静脉注射免疫球蛋白
    • 使用
    • 作用機制
    • 注意事項
    • 劑量
    • 併發症與副作用

    靜脈注射免疫球蛋白是一種血漿蛋白補充療法。在用於免疫功能低下甚至缺失抗體製造能力的病人時,其目的是提供一定的被動免疫能力,從而避免感染。對於有自體免疫疾病如皮肌炎的病人來說,則可能通過高劑量(通常1-2克/體重千克),以嘗試降低其嚴重性。靜脈注射免疫球蛋白在急性感染如兒科HIV感染,即自體免疫疾病如格林-巴利綜合症當中非常有用。當前,這種手段被越來越多的非常規的用於許多不同的病理條件下,而這種日益增長的需求可能會導致這類藥物的短缺。

    關於靜脈注射免疫球蛋白是如何抑制有害的炎症反應的,目前並沒有明確定論,但普遍認為和抑制Fc受體有關,然而實際上靜脈注射免疫球蛋白的初始靶是什麼仍然並不清楚。它可能是注射後,通過多個步驟在病人體內形成免疫複合物來發揮作用的。一旦這些免疫複合物形成,將會參與激活樹狀細胞上Fc受體的過程。而樹狀細胞會間接地引起抗炎反應,以降低自體免疫疾病或者炎症症狀的嚴重程度。 此外,捐獻者的抗體可能會直接與宿主血液中不正常的抗體結合,促進這類抗體的消除。又或者大量的抗體可能會刺激補體系統,導致加速清除抗體,包括有害的抗體。它還會封閉免疫細胞(巨噬細胞)的抗體受體,因此降低了這些細胞引起的損害,或者調理其吞噬作用。除此以外,它還會通過與T細胞、B細胞和單核白血球細胞膜上受體的互作用,來調理其免疫應答,以誘導免疫系統對自身細胞的容忍度。 近期的報告指出,對T細胞應用靜脈注射免疫球蛋白,會導致其與小神經膠質細胞的配合能力降低。在這兩者的供養環境中使用靜脈注射免疫球蛋白的實驗結果顯示,腫瘤壞死因子α及白血球介素10的水平都下降了。這增加了人們對靜脈注射免疫球蛋白在中樞神經系統自體免疫疾病所引起的炎症反應中的作用的理解。

    這是一種G型抗體,因此對於需要A型抗體保護的周邊組織,如眼、肺、消化系統以及泌尿系統等,是不能夠提供完整的保護的;
    伴性遺傳無丙種球蛋白血症的病人對全身型過敏反應這種最強烈的副作用是免疫的,因為他們沒有任何抗體對治療藥物產生反應。對於A型抗體水平低下的患者來說,出現全身型過敏反應的風險會較高,因為他們其實是可以產生某些類型的抗體的;
    如果副作用重新出現,建議減緩注射頻率以及減少劑量。此外也建議更換其它牌子的製劑,因為某些人會對特定品牌的製劑產生過敏反應;
    如果病人是糖尿病患者,則需要考慮使用的溶劑,因為某些溶劑含有高濃度的糖類,如葡萄糖和麥芽糖;

    靜脈注射免疫球蛋白的劑量和具體使用場景有關。對於原發性免疫系統功能紊亂,需要每3至4星期按照每千克體重給藥100到400毫克。而對於神經疾病和自體免疫疾病,則需要按照每千克體重給藥2克,連續6個月每月注射5天,然後改成前一種方案的劑量。

    儘管靜脈注射免疫球蛋白的常規使用,甚至有時候長期應用,都是常見做法,以及被認為是安全的,但其仍然可能引起下列併發症: 1. 頭疼 2. 皮膚炎,通常是手掌與腳底的皮膚剝離 3. 通過受污染的血液製品感染(例如人類免疫缺陷病毒或病毒性肝炎);可能存在導致變種克雅二氏病的不明風險,但目前的產品提取方法顯示,通常不會存在此問題; 4. 由於靜脈注射免疫球蛋白帶來的高滲透壓所引起的肺水腫; 5. 過敏及全身過敏反應;例如過敏性休克,尤其是IgA缺乏的病人,這類病人仍然可以生產IgG,這類病人較普通人往往更容易產生與注射的抗體相抗衡的IgG抗體; 6. 由靜脈注射免疫球蛋白中的抗體所直接引起的損害,如肝炎; 7. 急性腎衰竭 8. 靜脈血栓形成 9. 無菌性腦膜炎

  9. 疫苗 已投入應用疫苗 克威莎 · 眾愛可維 · 克爾來福 · 莫德納疫苗 · AZ疫苗 · 輝瑞-BioNTech疫苗 · QazCovid-in · 強生疫苗 · 智克威得 · 科瓦克辛 · 衛星V疫苗 · 眾康可維 · COVIran Barakat · CoviVac (俄羅斯) · 衛星Light · EpiVacCorona · 科維福 · 可維克 · ...

  10. 清冠一號 - 维基百科,自由的百科全书

    zh.wikipedia.org › wiki › 清冠一號
    • 臨床應用與研究結果
    • 藥方
    • 藥事相關
    • 相關條目
    • 外部連結

    根據研究,此複方成分能拮抗體內ACE2膜蛋白與严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的棘蛋白結合阻斷病毒感染、抑制病毒3CL蛋白酶活性、抑制肺泡巨噬細胞分泌IL-6和TNF-α等細胞激素並抑制細胞激素風暴出現。清冠一號於臺中榮民總醫院、三軍總醫院、長庚紀念醫院與彰化基督教醫院驗證臨床療效,證實成功減少確診病人住院天數、縮短三採陰約9天。 國家中醫藥研究所副所長邱文慧表示,藥方中「黃芩」、「魚腥草」是清除病毒關鍵成分,「黃芩」同時兼具抑制細胞激素風暴效果,這些藥方單獨使用效果都沒有複方好。 中央研究院翁啟惠院士研究團隊透過病毒蛋白活性抑制、細胞及動物實驗驗證,從現有藥物及保健品找出5種具有抑制严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2活性效果的潛力藥物。這5種藥物包括抗瘧疾藥物美爾奎寧、抗愛滋病藥物奈非那韋(英语:Nelfinavir)、靈芝多醣體RF3、紫蘇萃取物以及清冠一號中有使用的薄荷萃取物。

    根據研發單位發表在論文上的記載,以及衛福部中藥許可證的公開資訊,清冠一號的方劑組成為: 1. 黃芩(Scutellaria Root)18.75克(5錢) 2. 魚腥草(Heartleaf Houttuynia)18.75克(5錢) 3. 栝蔞實(Mongolian Snakegourd Fruit)18.75克(5錢) 4. 北板藍根(Indigowoad Root)18.75克(5錢) 5. 厚朴(Magnolia Bark)11.25克(3錢) 6. 薄荷(Peppermint Herb)11.25克(3錢) 7. 荊芥(Fineleaf Nepeta)11.25克(3錢) 8. 桑葉(Mulberry Leaf)11.25克(3錢) 9. 防風(Saposhnikovia Root)7.50克(2錢) 10. 炙甘草(baked Liquorice Root)7.50克(2錢) 以上藥材以1000毫升水煮沸濃縮至300毫升。此為單一成人患者的每日劑量。 雖有公開的實驗配比,但清冠一號藥材準確比例仍為商業機密,需以國家中醫藥研究所技術轉移認證為準。此方劑為處方藥,官方與中醫師並不建議民眾自行抓藥服用,須經醫師診斷判斷才能處方使用。

    清冠一號於2020年5月份由專利技轉團隊公告招標,陸續完成多家中藥廠的非專屬授權,包括順天堂藥廠、莊松榮、勸奉堂、立康生物、天一藥廠、漢聖製藥、勝昌製藥及華陀扶元堂等多家台灣廠商。國家中醫藥研究所技轉中心主任蔡耿彰表示,「台灣清冠一號」真正有效果的配方劑量比例保密並未公開,只有授權的藥廠知悉正確比例、基原和製程方法。且這些授權廠商製造出來的成品,皆需經過國家中醫藥研究所生物活性驗證確效和品質確認,才能確保製劑效果。「臺灣清冠一號™」、「清冠一號™」、「福爾摩沙清冠一號™」、「NRICM101™」等字樣已於國內外陸續完成商標註冊,使用需獲授權。

    The Outcomes of NRICM101 on SARS-COV-2 (COVID-19) Infection (html). ClinicalTrials.gov. 美國: 美国国家医学图书馆. 2021-01-31 (美国英语).
    8~10天清病毒!台灣找出武漢肺炎中藥配方 (Youtube). 民視新聞. 2020-05-12 (中文(台灣)).
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