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授權使用. 不良反应. 各地應用情況. 偽造輝瑞疫苗. 參見. 參考資料. 外部連結. 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，為一種 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德國 BioNTech 及美國 輝瑞 合作開發 [7] [8] 。
- BNT162b2, 輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗, 輝瑞疫苗, BioNTech疫苗, BNT疫苗, 復星醫藥-BioNTech COVID-19疫苗
- 肌肉注射
- Comirnaty, 復必泰
2020年11月10日 · 輝瑞-BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，簡稱： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代號： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 復必泰 ， 國際非專利藥品名稱 ：tozinameran [1] ），是一種專門對抗 嚴重急性呼吸道症候群 ...
2020年11月10日 · 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英语： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine ，简称： 辉瑞BNT疫苗 、 辉瑞疫苗 、 BNT疫苗 [4] ，代号： BNT162b2 ， 商品名 ： Comirnaty [2] 、 复必泰 ， 国际非专利药品名称 ：tozinameran [1] ），是一种专门对抗 严重急性呼吸综合征冠状病毒2 （SARS-CoV2）的 2019冠状病毒病疫苗 [3] ，为一种 信使核糖核酸 （mRNA）疫苗 [6] ，由德国 BioNTech 及美国 辉瑞 合作开发 [7] [8] 。
完成兩劑（其餘的疫苗）或三劑（嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗）接種可以提升免疫力，有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 基礎 加強劑 為「免疫不全以及免疫力低下病人」即使完整接種兩劑疫苗，也可能無法獲得足夠的免疫力，故建議接種「基礎加強劑」。
- 歷史
- 商業活動
- 相關條目
- 外部連結
成立（2008–2013年）
2008年，土耳其裔德國腫瘤學和免疫學領域的科學家烏爾·薩欣與妻子厄茲勒姆·圖雷西，以種子投資1.5億歐元，於德國美茵茲創立名為BioNTech的生物技術公司，該公司在中文地區被翻譯為「生物新技術公司」。該公司的活動專注於個性化癌症免疫療法的技術和藥物的開發和生產。2013年，生物化學家卡里科·卡塔琳（Katalin Karikó）加入了BioNTech，擔任高級副總裁。
發展（2014–2019年）
在2014年至2018年之間，BioNTech發表了許多有關mRNA機制的研究結果。 2018年8月，BioNTech宣布已與美國輝瑞公司展開合作研究，以開發基於mRNA的流感疫苗。 根據該協議，在BioNTech完成第一階段臨床試驗後，輝瑞將全權負責基於mRNA的流感疫苗的後續臨床開發和商業化。 2019年9月，生物新技術公司與比爾及梅琳達·蓋茨基金會簽署了有關預防愛滋病毒、結核病感染與相關疾病疫苗開發，探索免疫療法的協議。
納斯達克首次公開募股（2019年）
自2019年10月10日起，BioNTech及其新成立的位於麻薩諸塞州劍橋的北美總部，已在納斯達克全球精選市場上以股票代碼BNTX公開交易為美國存托股份（ADS）。 BioNTech能夠通過IPO籌集1.5億美元的總收益。
嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
2020年，BioNTech與輝瑞公司合作開發了用於預防COVID-19感染的RNA疫苗BNT162b2，其臨床試驗的功效達95%。2020年12月2日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）（英語：Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）對BNT162b2疫苗授予臨時人類藥品法規（英語：Human Medicines Regulations 2012）授權。這是有史以來第一種授權的mRNA疫苗。幾天後，該疫苗在美國，加拿大，和瑞士，也獲得了緊急批准。2020年12月21日，歐洲聯盟執委會根據歐洲藥品管理局（EMA）的積極建議，批准了輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗。該款疫苗採用BioNTech的mRNA技術，並由輝瑞負責項目管理及組織臨床試驗，輝瑞亦在開發期間提供全部研發經費，到疫苗上市後，BioNTech才分期向輝瑞償還一半研發經費，該疫苗從概念到被政府藥物管理部門批准上市只花了10個月，是有史以來研發最快的疫苗。復星醫藥則購得BNT162b2疫苗在大中華地區的代理權，將為中國大陸進口1億劑輝瑞－Bi...
莫德納嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 - 莫德納公司開發的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗Mutanome Engineered RNA Immuno-Therapy (MERIT) Project（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館） – EU-funded initiativeBioNTech, official website（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）Genentec. Individualized Neoantigen-Specific Immunotherapy (iNeST)（頁面存檔備份，存於網際網路檔案館）嚴重特殊傳染性肺炎臺灣疫情 是指在 中華民國 發生的 嚴重特殊傳染性肺炎 （COVID-19） 疫情 。 自2020年1月21日至2023年3月20日止，臺灣 累計確診病例 10,236,886例 （10,178,478例本土案例、58,354例境外移入案例、36例敦睦艦隊、3例航空器感染、1例不明及14例調查中），確診率為44.15%，累計 死亡病例18,803例 （18,779例本土案例、24例境外移入案例），致死率 0.18%，另確診個案中12,190例移除為空號。 自2023年3月20日至2023年5月27日止，臺灣 累計併發症病例 8,454例 （25例境外移入案例、其餘為本土病例）。 病例分布以新北市最多1,563例，其次為臺北市957例。 連江縣無併發症病例。
2020年3月13日 · 在疫情高峰時，全世界有至少57種嚴重特殊傳染性肺炎的預防性疫苗處於試驗階段 [60]，其中6種疫苗可供緊急使用 [61] [62]。2021年8月，美國食品藥品監督管理局正式批准首個全面授權上市的疫苗，為輝瑞與德國BNT合作的輝瑞－BioNTech 嚴重特殊傳染性肺炎
