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2021年1月27日 · 2021 年 1 月 25 日，中国复星/德国 BioNTech 的新冠疫苗在中国香港紧急获批，这款名叫「BNT162b2」的疫苗也成为了第一款在大中华区获批上市的 mRNA 疫苗。. 作为人类首款获批上市的 mRNA 疫苗，它有着极高的有效率，也伴随着吸引眼球的不良反应报道……近几个月来 ...
2022年6月30日 · BioNTech公司所介绍的靶点发现项目主要针对癌症—— 癌症突变带来了巨大的异质性，也是导致癌症疗法失效的根源。 据估计，只需5-20年的时间，癌症患者体内就能积累至多10000种突变，而这些突变可能成为药物所针对的靶点，且其中约有15-20%的突变具有免疫原性，可以成为疫苗所针对的对象。 通过DNA/RNA测序和序列分析，研究人员们可以发现并验证属于癌症的突变组，阐明其免疫原性，并设计个体化的癌症疫苗，用于治疗病患。 今年2月，BioNTech公司已和合作伙伴一起在Nature Reviews Drug Discovery上发表了综述，阐述了发现个体化癌症疫苗新抗原方面的洞见，详情可参见药明康德内容团队的报道。
2020年12月11日 · BNT162b2疫苗含有一段经优化的新冠病毒全长刺突糖蛋白mRNA，在人体内诱导产生的中和抗体，能够阻止新冠病毒结合人体细胞表面的ACE2受体，进而入侵细胞造成杀伤。 而在接种方式上，BNT162b2疫苗则需要间隔三周打两针。 BNT162b2的III期临床试验从今年7月底起，共入组43448名未感染过新冠病毒的受试者，按1:1比例分至接种BNT162b2或安慰剂组，至本次数据截止的10月8日，已有37706名受试者可报告接种第二针疫苗后至少2个月的安全性数据。 首先来看疫苗的保护效力， 在36523名可评估效力的受试者中，BNT162b2组在接种第二针疫苗7天后，仅有8例确诊新冠肺炎，而安慰剂组则有162例，这一数据就是疫苗保护效力95.0%的来源，而两组重症患者分别为1例和9例 。
2021年11月20日 · 2021年11月19日，BioNTech公司宣布，美国FDA已授予BNT111快速通道资格。. BNT111是一款治疗性mRNA癌症疫苗。. 它能够编码4种在90%以上黑色素瘤患者中出现的肿瘤相关抗原，通过与PD-1抑制剂联用，防止T细胞耗竭，提高晚期黑色素瘤患者的预后。. 该候选疫苗目前正在 ...
2021年11月10日 · 该公司的autogene cevumeran（BNT122）就是一款利用iNeST技术平台生成的癌症疫苗。 它已经在2期临床试验中完成首例患者给药，用于辅助治疗手术后的结直肠癌患者，预防癌症复发。 它与PD-1抑制剂pembrolizumab联用，一线治疗晚期黑色素瘤患者的2期临床试验也正在招募中。 iNeST技术平台生成的癌症疫苗是一种“量身定制”的个体化癌症疫苗，它表达的是不同患者肿瘤上表达的独特新抗原。 然而有些肿瘤上表达的抗原在大多数癌症患者中都高度表达，BioNTech的 FixVac技术平台旨在利用mRNA表达这些共享的肿瘤相关抗原，它们可以靶向抗原呈递细胞，激活抗原特异性T细胞反应。 它的一个优势在于可以提前生成并保存起来，可以马上给患者使用。
2021年2月7日 · mRNA疫苗的基本原理是通过将携带表达病毒关键蛋白的遗传信息转录而得的mRNA导入人体，使人体产生相应抗原片段，即分泌出新冠病毒的刺突蛋白，诱导其被人体免疫系统识别后产生对抗病毒的“武器”。 mRNA疫苗的核心研发难点，在于提高分子稳定性的合成修饰技术，以及如何实现mRNA的有效递送。 BNT162b2将BioNTech带入人们的视线。 在mRNA技术的专业小圈子之外，这家位于德国美因茨的生物科技公司并无太高认知度。 但一夜之间，印有BioNTech这几个字母的玻璃瓶几乎成为世界的焦点。 BioNTech由56岁的Ugur Sahin及其夫人Ozlem Tureci博士于2008年创立。 Sahin出生在土耳其，因父亲前往德国务工，在幼年随家庭移居德国。
4月11日，BioNTech公司宣布将与临床阶段的生物制药公司Matinas BioPharma展开独家合作，以结合BioNTech的mRNA疫苗开发专业知识和Matinas的脂质纳米晶体（Lipid Nanocrystal， LNC）递送平台技术，推进mRNA疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。 Matinas将从BioNTech获得预付独家准入费以及额外的研究资金。 双方已开始就Matinas的LNC递送平台技术进行许可协议讨论。 Matinas总部位于美国新泽西州，自2013年开始运营，专注于利用其LNC平台技术重新定义核酸和小分子的细胞内递送。
