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辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 [5] （英語： Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine，簡稱：輝瑞BNT疫苗、輝瑞疫苗、BNT疫苗 [4]，代號：BNT162b2，商品名： Comirnaty [2]、復必泰，國際非專利藥品名稱：tozinameran [1] ），是一種專門對抗严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV2）的2019冠状病毒病疫苗 [3]，為一種 ...
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- 肌肉注射
- Comirnaty, 復必泰
2020年11月10日 · 輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨床測試的有效率達到95% [9] [10] ，隨後於11月20日向 美國食藥局 （FDA）申請緊急授權使用許可 [11] [12] ，美國於12月11日宣布批准緊急使用BNT162b2疫苗 [13] [14] ，並於2020年12月31日成為 世界衛生組織 首款核准使用的預防嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 [2] [15] 。 輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告 [16] ，在收集12,000名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後，顯示疫苗在現實世界的有效率為91.3% [17] ，並且沒有出現嚴重副作用，而有效率在所有年齡、性別及種族都大致相同 [18] 。
完成兩劑（其餘的疫苗）或三劑（嬰、幼兒劑型-輝瑞BNT疫苗）接種可以提升免疫力，有效預防感染、感染後重症與死亡風險。 基礎 加強劑 為「免疫不全以及免疫力低下病人」即使完整接種兩劑疫苗，也可能無法獲得足夠的免疫力，故建議接種「基礎加強劑」。
- 2021年3月22日至今
- 臺灣
- 嚴重特殊傳染性肺炎的群體免疫
- 2019冠狀病毒病臺灣疫情
該疫苗是由 臺灣 的 高端疫苗生物製劑股份有限公司 與美國 生物製藥 公司德納維（Dynavax）及 美國國家衛生院 共同研製 [4] [5] [6] [7] [8] 。 在 中華民國 獲得 緊急使用授權 和開始大規模接種超過一年後，2022年11月4日 國家衛生指揮中心中央流行疫情指揮中心 依據內部資料分析後發布真實世界施打高端新冠疫苗3劑的疫苗保護效力科學數據，顯示高端疫苗對中重症、死亡有90%以上的保護效力。 [9] 成分及製程. 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。
- MVC-COV1901
- SARS-CoV-2
- MVC COVID-19 Vaccine
- 蛋白质亚基疫苗
2021年6月10日 · 高端新冠肺炎疫苗 - 維基百科，自由的百科全書. 目次. 隱藏. 序言. 成分及製程. 開發進度. 研發. 第一期臨床試驗. 第二期臨床試驗. 二期解盲結果. 第三期解盲結果. 青少年（12－18歲）臨床試驗. 第三期臨床試驗. 世衛組織「團結試驗」第三期臨床試驗. 緊急使用授權（EUA） 申請國際使用授權及應用. 臨床應用與爭議. 大規模接種. 對嚴重不良反應的調查. 接種後接獲的死亡案例. 參與世衛第三劑研討. 刊登醫學期刊. 疫苗保護效力分析. 參考文獻. 外部連結. 參見. 高端新冠肺炎疫苗. 10 種語言. 臺灣正體. 此條目介紹的是預防 COVID-19 大流行病所研製的疫苗。 關於研發和製造疫苗的公司，請見「 高端疫苗生物製劑 」。
2020年11月10日 · 欧洲多国推行疫苗接种计划后发现辉瑞疫苗的保质期在未开封下可以延长，与辉瑞制药进行研究及商讨后， 欧洲药品管理局 在2021年5月17日宣布未开封的辉瑞疫苗，在2 °C（36 °F）至8 °C（46 °F）的贮存时间可由原来的5天延长至31天，这样即使使用一般冰箱也可保存一个月，能够提高疫苗调配的灵活性 [51] 。 每瓶辉瑞疫苗在使用前必须注入生理盐水稀释，而这个程序却成为前线人员其中一个最容易发生疏忽的步骤。 在德国、以色列、澳洲及新加坡等地都曾经发生给接种者注射超量疫苗的事故，大部分个案都涉及医护人员忘记将疫苗稀释，便以针筒提取在瓶内的浓缩疫苗，继而为接种者错误注射是标准剂量4至5倍的疫苗，导致接种者需要被送入医院接受观察 [52] 。
2020年11月9日，輝瑞宣佈為針對2019冠狀病毒病的BNT162疫苗成功進行第三期臨床測試，並向美國食品藥品監督管理局申請緊急使用授權。 2020年11月由 邁蘭 和 輝瑞普強 合并後的新公司 晖致 于2020年11月16日正式成立，11月17日開始在納斯達克進行交易，股票代碼為VTRS。
