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1. www.fda.gov.tw › tc › index衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › index

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   本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-04-17 學名藥，一樣有效. 2024-04-17 MIT藥品接軌國際，藥向全球. 2024-04-11 食藥署主動攜回食材 並嚴正聲明從未關切寶林茶室停業事件. 2024-04-10 113年7月1日迎接全化粧品時代 開啟管理嶄新扉頁. 2024-04-07 選擇TFDA認證實驗室 檢驗品質有保障. 2024-04-05 快速掌握食藥資訊，請上 「食品藥物消費者專區」 更多本署新聞. 食藥闢謠專區. 全部. 食品. 藥品. 醫療器材. 化粧品. 2024-04-09 常喝發泡錠，會導致腎結石，是真的嗎? 2024-03-26 魚油要在飯後吃，效果最好，這是真的嗎? 2024-03-12 聽說紅殼蛋營養價值比較高，這是真的嗎?

   • 食品

     [詳細內容] 食品藥物消費者專區. 提供食品、餐飲衛生、食品 ...

   • 醫療器材

     為達成我國「數位國家、智慧島嶼」國家發展策略，衛生福利 ...

   • 藥品

     藥品 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 研究檢驗

     研究檢驗 - 衛生福利部食品藥物管理署

   • 本署公告

     輸入供食品用途之氣體產品，應檢附產品規格分析證明書(COA) ...

   • 邊境查驗專區

     食品及相關產品輸入查驗作業要點 食品及相關產品輸入查驗資 ...

   • 食品類法令規章

     食品安全衛生管理法規解釋彙編查詢系統(另開視窗) ...

   • 法規資訊

     衛生福利部食品藥物管理署處務規程(另開視窗) 2019-06-12 2 ...

2. fadenbook.fda.gov.twFDA食品藥物業者登錄平台

   fadenbook.fda.gov.tw

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   FDA食品藥物業者登錄平台. 工商憑證/組織憑證 自然人憑證 醫事憑證 機關憑證 健保卡. 工商憑證授權. 醫事機構憑證授權. 機關憑證授權. 2023/06/27. 轉衛生福利部社家署修正「兒童共融遊戲場設計參考手冊」 2023/06/19. 「包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定」於112年7月1日正式實施. 2023/06/19. 轉知行政院農委會「食農教育資訊整合平台」舉辦「盛夏食農趣：大富翁遊... 2023/06/19. 落實「食品過敏原標示規定」標示正確性. 食品業者登錄統計. 全台業者總家次 643,499. 食品相關公司行號： 311,238. 製造場所/工廠： 20,984. 餐飲場所： 169,021. 販售場所： 138,433. 物流場所： 3,823. 基隆市9,952

3. 頭條新聞

   • MoneyDJ理財網

     漢達子公司HND-033現以另一項經FDA同意之低脂進食條件下進行藥物動力學試驗-MoneyDJ理財網

     ...漢達-代子公司Handa Oncology, LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度 1.事實發生日:113/04/19 2.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係...公司100%間接持有之子公司 5.發生緣由: (1)子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri(HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)，經...

     59 分鐘前

   • 時報資訊

     《生醫股》雙品牌策略 奈米醫材收購MBI

     ...美元(約合新台幣8億元)，完成併購後，奈米醫材將取得MBI公司100%股權。此案仍待奈米醫材股東會5月31日核准後辦理。 MBI公司1997年成立於美國加州，主要從事非球面人工水晶體研發、製造及銷售，該公司並已取得美國食品藥物管理局(FDA)醫療器械製造許可，同時於美國加州設立生產工廠，並取得ISO 13485認證。奈米醫材MBI公

     3 天前

   • 自立晚報 via Yahoo奇摩新聞

     專注異體幹細胞新藥研發 向榮5月下旬創新板上市

     【記者柯安聰台北報導】專精再生醫學異體幹細胞新藥研發的向榮生技（6794）預計5月下旬掛牌，18日在台北君悅酒店舉辦股票創新板上市掛牌前業績發表會，主辦承銷商為宏遠證券。向榮生技聚焦於幹細胞與...

     1 天前

   • Moneydj理財網

     研究：禮來減肥神藥有潛力治療睡眠呼吸中止症

     2 天前

   • 自由時報電子報

     健康網》老藥新用超厲害 痛風藥「它」能防心梗 - 自由健康網

     2 天前

   • 鉅亨網

     禮來減肥藥Zepbound試驗證明也有助治療肥胖呼吸障礙 | Anue鉅亨 - 美股雷達

     2 天前

   • 世界日報World Journal via Yahoo奇摩新聞

     被點名威脅國安…美國1/4藥物 由中國企業藥明康德研發

     中國生技集團藥明康德(WuXi AppTec)遭點名對美國造成國安威脅，現正受到國會加強檢視。紐約時報15日報導，藥明康...

     4 天前

   • 中天新聞網 via Yahoo奇摩新聞

     合格的也會！塑膠盒微波加熱釋放「大量塑膠微粒」最高可達12億個

     17 小時前

   • 康健雜誌 via Yahoo奇摩新聞

     臉頰出現紅斑、口腔潰爛、關節腫痛 小心是紅斑性狼瘡 生物製劑療效佳但須自費

     4 天前

   • 台灣大紀元

     女子飽受墮胎藥之苦 講述自己悲慘經歷

     7 天前

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4. www.fda.govU.S. Food and Drug Administration

   www.fda.gov

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   The FDA is responsible for protecting the public health by ensuring the safety, efficacy, and security of human and veterinary drugs, biological products, and medical devices; and ...

5. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › tc › site

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   藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 業務專區 > 藥品. 線上申請及上傳. 藥品查驗登記線上申請作業。. [詳細內容] 學名藥品質管理策略. 學名藥品質管理策略. [詳細內容] 藥品臨床試驗 (含BA/BE試驗)專區.

6. 其他人也問了

   食品藥物管理涉及哪些機關?

   • 食品藥物管理亦涉及其他機關之業務，本署將加強與其他行政部門，如農委會、環保署、地方業務單位以及消費者保護相關之官方與非官方單位的溝通與合作；在媒體方面，我們將會朝向資訊透明化並加強交流的方向去努力，也期待媒體能夠將最真實的訊息傳遞給社會大眾；在一般消費者方面，希望大家能有正確的食品藥物安全觀念，拒絕來路不明之食品與藥物。

   機關介紹 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   台灣如何確保食品與藥物安全?

   • 在風險評估部份，已與美國FDA和其訓練機構JIFSAN聯繫，期待透過合作與訓練，提升國內在風險分析之能力，確保食品與藥物之安全。 同時也將延續WHO專家會議以及WHA參與的突破，加強與世界組織的合作，並讓其他國家知道台灣在食品及藥物安全的努力與成就，為世界食品藥物安全盡一份心力。

   機關介紹 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid

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   藥品查驗登記線上申請作業提供什麼服務?

   • 藥品查驗登記線上申請作業。 提供業者及研發單位在藥品研發過程中相關之法規諮詢服務，以協助解決研發上的法規瓶頸與障礙。 公告ICH指引修正草案及最新資訊，增進產學界對國際藥品技術審查標準之了解。

   藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/tc/site.aspx?sid=38

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   如何達到食品藥物管理一元化的理想?

   • 透過統一的對外聯繫與發言制度，積極及迅速的與外界溝通，期望達到食品藥物管理一元化的理想。 食品衛生管理方面，將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合，以科學實證支援業務管理，強化食品衛生安全。 本署北、中、南三個區域管理中心，除將逐步收回原委託經濟部標準檢驗署之輸入食品邊境查驗業務，實現食品衛生管理一元化外，亦將透過與地方政府的合作，加強稽查以維護民眾安全。 日後遇到與食品安全相關事件，也可迅速整合各業務單位，透過風險分析，在最短的時間內將事件的原由與處理原則透過網路以及媒體讓社會大眾知道。 藥物管理方面，建立一元化、透明化的審查制度，以縮短新藥審查時間，並在安全為前提之下簡化審查流程。

   機關介紹 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid

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7. www.fda.gov.tw › TC › siteContent機關介紹 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

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   2010年1月15日 · 業務介紹. | 發布日期：2010-01-15 | 更新日期：2019-07-10 發布單位：企劃及科技管理組. 壹、食品藥物管理一元化. 本署之施政規劃重點，在強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估，落實源頭管理，健全輸入食品管理體系，發展核心檢驗科技，提升管理、檢驗與研究水準。 本署的核心理念是將改變過去以產品管理為中心之概念，轉變成以消費者為中心之管理。 透過統一的對外聯繫與發言制度，積極及迅速的與外界溝通，期望達到食品藥物管理一元化的理想。 貳、食品管理. 食品衛生管理方面，將透過食品行政管理業務以及查驗、檢驗、稽查等業務之整合，以科學實證支援業務管理，強化食品衛生安全。

8. oap.fda.gov.twFDA 衛生福利部食品藥物管理署 線上申辦平台-線上申辦總覽

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   最新消息. 2023/05/18 【信用卡繳費之參加發卡機構】. 2018/12/05 【繳費證明單列印說明】. 更多最新消息. 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration.