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GMP，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。 GMP是一套適用於製藥、食品等行業的 強制 性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助 企業 改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。 簡要的說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。 基本介紹. 中文名 ：GMP. 含義 ：藥品生產質量管理規範. 全稱 ： GOOD MANUFACTURING PRACTICES.
2015年3月27日 · 先來說說什麼是GMP？ 其實GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫 ，翻譯成中文可以叫做「良好作業規範」，或者是「優良製造標準」，簡單的說是一種特別注重產品製造過程，以維持產品品質與衛生安全的自主管理制度。 這一套標準在國際間普遍應用於藥品或食品工廠，強調從原料、人員、設施設備及製程管理，來確保產品的衛生、安全與品質。...
《 良好生产规范 》（英語： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指 食物 、 药品 、 医疗器械 、 化妆品 等生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台灣亦將之納入管制規範 [1] 。 国际上药品的概念包括兽药，只有 中華人民共和國 和 澳大利亚 等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 除去GMP，还有多种 GxP （英语：GxP） （“良好某某规范”）。 中国大陆. 目前，中国大陆血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行，已通過GMP認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。 藥品GMP認證檢查評定標準.
1. 醫療器材優良製造規範（Good Manufacturing Practice，GMP） 國產及輸入業者須於醫療器材優良製造規範申請書中說明製造廠或原廠 的品質管理系統是依據藥物優良製造準則第三編「醫療器材優良製造規範」或 ISO 13485:2003/CNS 15013 醫療器材品質系統
2024年4月9日 · 製藥工廠管理 (GMP/GDP) | 發布日期：2024-04-09 | 更新日期：2024-04-09 發布單位：品質監督管理組.
最新消息. 焦點新聞. 104年衛生福利部新聞. 3月新聞. 全面完成藥廠符合PIC/S GMP，並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理. 資料來源： 衛生福利部. 建檔日期： 104-03-16. 更新時間： 104-03-16. 104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用原料藥品質的提升 (優良製造規範:GMP)，落實源頭管制，並積極推動藥品運銷鏈之管理 (優良運銷規範:GDP)，達成藥品生命週期的全面管理，讓民眾用藥更安心，更放心。
藥品優良製造規範 (Good Manufacturing Practice, 簡稱GMP)是在藥品生產全過程中，用科學、合理的條件和方法來保證生產優良藥品之一套系統性管理規範，是藥品生產和質量管理的基本準則。 藥廠是否實施GMP是藥品品質保證的先決條件。 美國於1963年率先制定GMP，1983年時全世界已有103個國家實施GMP制度。 我國自民國71 (1982)年開始推行GMP制度，77年底中藥廠之中藥濃縮或西藥劑型均須符合GMP制度。 至94年9月30日止，我國中藥廠已全面符合GMP制度。 鑑於國民差別待遇及平等互惠原則，並基於保證進口藥品品質及維護國人用藥安全等理由，衛生署同樣要求進口之中藥製劑產品，也必須於94年9月30日前符合GMP規範。
