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1. • • 為確保民眾用藥安全，國內藥廠自實施國際GMP標準（PIC/S GMP）至今，已有包括中國化學製藥股份有限公司台中工廠、生達化學製藥股份有限公司二廠、台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠、永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠、政德製藥股份有限公司、晟德大藥廠股份有限公司、健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠及強生化學製藥廠有限公司等8家藥廠通過本局進行全廠PIC/S GMP符合性評鑑。
     www.mohw.gov.tw/cp-3161-26610-1.html

     國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑 - 衛生福利部

2. 其他人也問了

   什麼是藥品gmp認證?

   • 藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業（車間）和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。 雖然國際上藥品的概念包括獸藥，但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。 藥品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府藥品監督管理部門應當按照《藥品生產質量管理規範》和國務院藥品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產企業的認證工作；符合《藥品生產質量管理規範》的，發給認證證書。 其中，生產注射劑、放射性藥品和國務院藥品監督管理部門規定的生物製品的藥品生產企業的認證工作，由國務院藥品監督管理部門負責。 [1] 隨着GMP的發展，國際間實施了藥品GMP認證。

   GMP認證_百度百科

   baike.baidu.hk/item/GMP認證/2309734

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   藥品GMP標準如何影響我國醫藥產品進入國際市場?

   • 實施藥品GMP是提高藥品質量安全的過程，也是促進我國藥品生產企業逐步走向國際市場的過程。 由於1998年修訂的藥品GMP標準與國際先進標準相比存在一定差異，在很大程度上影響了我國的醫藥產品進入國際市場。

   GMP認證_百度百科

   baike.baidu.hk/item/GMP認證/2309734

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   藥檢局如何落實gmp管理與檢查作業?

   • 而為有效落實GMP管理與檢查作業，藥檢局於民國89年成立藥品GMP專職稽查體系，建立符合國際水準之稽查品質系統，著手制訂「藥品優良製造工廠稽查與發證品質手冊（Pharmaceutical GMP Inspection and Licensing System Quality Manual, ILQM）」，並透過嚴謹的教育訓練積極培育GMP稽查人力資源。 至民國93年，國外藥廠GMP檢查相關業務亦轉由前藥檢局負責，並於民國94年2月起，GMP證明書核發、輸入藥品製造工廠資料（Plant Master File）及確效資料之收件、審查與核定等業務，亦由衛生署藥政處轉由藥檢局辦理。

   製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物 …

   www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=301&id=409

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   新竹工業技術研究院原料藥GMP先導工廠地址是什麼?

   • 工廠名稱 工業技術研究院原料藥ＧＭＰ先導工廠 地址 新竹市東區綠水里光復路二段321號26館2樓及3樓、27館1樓、29館2樓、28館 負責人姓名 劉文雄 設立核准日期 登記核准日期

   財團法人工業技術研究院

   www.findcompany.com.tw/財團法人工業技術研究院

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3. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent國內藥廠 - 製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛 ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteListContent

   • 庫存頁面

   2024年4月30日 · GMP藥廠名單 | 發布日期：2024-04-30 | 更新日期：2024-05-07 發布單位：品質監督管理組 西藥製劑廠 原料藥廠 物流廠 先導工廠 醫用氣體廠 血漿原料製備機構

   • 符合PIC/S GDP藥商名單 - 藥品GDP專區 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 衛生福利部食品藥物管理署

     工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 新竹市東區綠水里光復路 ...

   • 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

     製藥工廠管理 (GMP/GDP) | 發布日期：2024-04-09 | 更新日 ...

   • PIC/S GMP藥廠名單資料集 - FDA

     本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資 ...

   • 食品藥物開放資料平臺

     排 序. 共 3 筆相關資料. 符合PIC/S GDP藥商名單資料集. 本 ...

4. www.fda.gov.tw › TC › siteContent符合PIC/S GDP藥商名單 - 藥品GDP專區 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) ...

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

   • 庫存頁面

   工業技術研究院原料藥GMP先導工廠 新竹市東區綠水里光復路二段321號26館2樓及3樓、27館1樓、29館2樓、28館 原料藥:儲存、供應、輸出

   序	藥商名稱	藥商地址	Gdp作業內容
   1	台灣大昌華嘉股份有限公司	桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號 ...	儲存及運輸作業 (含冷鏈產品)
   2	瑪里士實業有限公司	台北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓 ...	儲存、運輸 (均含冷鏈產品)
   3	瑪里士實業有限公司	台北市松山區八德路三段219號8樓 ...	採購、供應、輸入 ...
   4	集康國際股份有限公司文化倉	新北市林口區文化二路二段383號1樓及369號3樓 ...	儲存、運輸 (均含冷鏈藥品)

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5. www.fda.gov.tw › TC › siteContent製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

   www.fda.gov.tw › TC › siteContent

   • 庫存頁面

   2024年4月9日 · 製藥工廠管理 (GMP/GDP) | 發布日期：2024-04-09 | 更新日期：2024-04-09 發布單位：品質監督管理組.

6. data.fda.gov.tw › frontsite › dataPIC/S GMP藥廠名單資料集 - FDA

   data.fda.gov.tw › frontsite › data

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   本資料集為食品藥物管理署稽核國內GMP藥廠之合格名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 GMP證明書註銷資料集. GMP證明書係依據藥事法第56條，當廠商欲輸出藥品至國外時，因應輸入國要求而申請之GMP證明書，分為原料藥品項、原料藥廠及製劑廠（含倉儲包裝廠）GMP證明書3項。 本資料集為註銷GMP藥廠名單，並同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 GMP製造許可廢止資料集. 藥品優良製造證明書係依「藥物優良製造證明書申請辦法」核發，以一廠一證為原則 (中文版及英文版各一)。 本資料集提供GMP製造許可廢止名單及其廢止之日期和原因，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

7. dep.mohw.gov.tw › DOCMAP › lp-854-108GMP藥廠名單- 中醫藥司 - MOHW

   dep.mohw.gov.tw › DOCMAP › lp-854-108

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   製藥工廠區 法規公告 GMP藥廠名單 實驗室認證名單 通過GMP確效作業查核藥廠名單 表單下載 輸入藥品國外製造廠 中藥優良製造規範-六大系統確效作業指導手冊 嚴重違反GMP中藥廠名單 Q&A

8. data.fda.gov.tw › frontsite › dataPIC/S GMP藥廠名單資料集 - FDA

   data.fda.gov.tw › frontsite › data

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   想請問如何得知台灣各家符合 PIC/GMP 廠的核准劑型，例如哪些藥廠是核准可以製作針劑? 煩請您撥冗回覆，謝謝! 回 覆. RE: 請問各GMP廠的核准劑型 吳*** 在 06-15-2022 - 10:36 發表 請參考本署官網之GMP藥廠名單。 【路徑:首頁>業務專區>製藥工廠管理 (GMP/GDP)>製藥工廠>國內藥廠>GMP藥廠名單】

9. data.fda.gov.tw › frontsite › data食品藥物開放資料平臺

   data.fda.gov.tw › frontsite › data

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   排 序. 共 3 筆相關資料. 符合PIC/S GDP藥商名單資料集. 本資料集為食品藥物管理署稽核國內PIC/S GDP藥商之名單，本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 嚴重違反GMP藥廠. 本資料集為嚴重違反GMP 藥廠名單，嚴重違反GMP之缺失，若有直接涉及產品品質之虞且涉及民眾用藥安全者，除勒令其部分產品、劑型或整廠停止生產或不得販賣外，將依回收作業實施要點規定，要求藥廠於期限內回收產品並回報本署，不得於市面流通。 藥廠並應於期限內提出改善報告及矯正預防措施，並經本署確認後，該廠名單始可下架。 本資料集同步署網更新，藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。 PIC/S GMP藥廠名單資料集.