搜尋結果
關於藥物，我們常聽到一些特別名稱，例如專利藥、原廠藥、正廠藥、非專利藥，甚麼是GMP？. 今期藥劑師為大家解釋一下。. 專利藥，又稱原廠藥或正廠藥（Branded Drugs）。. 這些由藥廠自行研發的藥物，一般來說，享有20年專利期保護。. 在此期間，藥廠按規定 ...
《生產質量管理規範標準》（英語： Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、藥品、醫療器械、化妝品等生產和質量管理的法規 [1]。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準，台灣亦將之納入管制規範 [1]。國際上藥品的概念包括獸藥，只有中華人民共和國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸 ...
GMPは製品の製造工程や品質管理に関する基準です。米国で医薬品に関するGMPが法制化されてから、近年では安全で高品質な製品の製造のため、様々な分野でGMPの制定が進んでいます。本記事では医薬品GMPを中心に、その目的や求められる要件、GMPの三原則や運用方法を解説します。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第130号） (2007-05-11) 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第129号） (2007-04-20) 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第128号） (2007-04-09) 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第127号） (2007-03-29) 国家食品 ...
1.2 GMP 適用於從研究用藥品的製造、技術 移轉、商業製造到產品終止的生命週期 階段。但是，如同ICH Q10 所描述，製 藥品質系統可以延伸到製藥開發生命週 期階段，雖然其為可選擇的項目，但應 會促進創新與持續改善，並且強化製劑 開發與製造活動之間
我國自民國71 (1982)年開始推行GMP制度，77年底中藥廠之中藥濃縮或西藥劑型均須符合GMP制度。. 至94年9月30日止，我國中藥廠已全面符合GMP制度。. 鑑於國民差別待遇及平等互惠原則，並基於保證進口藥品品質及維護國人用藥安全等理由，衛生署同樣要求進口之 ...
6.保健營養食品GMP驗證查檢表 7.(食品業者申請驗證用) 保健營養食品GMP驗證管理資訊系統入口(請用微軟IE以外之瀏覽器開啟) 8.通過驗證之食品業者(FACS查詢) 9.保健營養食品GMP驗證機構 10.(驗證機構用)保健營養食品GMP驗證機構申請書(111.02.24更新)
