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  1. www.samr.gov.cn › zw › zfxxgk药品生产质量管理规范 - 国家市场监督管理总局簡

    第一章 总 则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

  2. zh.wikipedia.org › zh-hk › 良好生产规范生產質量管理規範標準 - 維基百科，自由的百科全書

    《生產質量管理規範標準》（英語： Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、藥品、醫療器械、化妝品等生產和質量管理的法規 [1]。世界衛生組織於1975年11月正式公佈GMP標準，台灣亦將之納入管制規範 [1]。國際上藥品的概念包括獸藥，只有中華人民共和國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用藥GMP和獸 ...

  3. www.fda.gov.tw › tc › includes西藥藥品優良製造規範 （第一部、附則） - 衛生福利部食品藥物管理署

    勢，並配合行政院「加強生物技術產業推動方案」，衛生福利部將提升我國GMP 管 理層次及國產製藥品質列為施政首要目標之一。 我國自民國71年5月公布實施「優良藥品製造標準（GMP）」以來，國內藥廠 製藥水準已有大幅度的提升。隨後，於民國84年推動 ...

  4. www.fda.gov.tw › TC › siteContent1.保健營養食品GMP指引(110年3月15日更新) - 保健營養食品GMP - ...

    2020年5月20日 · 1.保健營養食品GMP指引 (110年3月15日更新) | 發布日期：2020-05-20 | 更新日期：2023-04-25 發布單位：品質監督管理組. 為精進我國保健營養食品業者對於生產製程之管理，並促進產業與國際接軌，食藥署參考國際規範，研訂保健營養食品優良製造作業指引供各界參酌 ...

  5. www.cmro.gov.hk › publication › gmp_booklet_2020衞生署中醫藥規管辦公室

    獲發GMP證書的中成藥製造商可以在中成藥的包裝標籤上印上「GMP」字樣，以顯示該產品的製造過程達到GMP 要求。 香港推行中成藥GMP法例要求 根據《中醫藥條例》(香港法例第549章)第133條，領有中成藥製造商牌照的製造商可向香港中醫藥管理委員會轄 ...

  6. www.newton.com.tw › wiki › GMP標準GMP標準:釋義及歷程,標準釋義,發展歷程,管理規範,第一章,第二章, ...

    GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。 它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和檔案。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的 ...

  7. www.fda.gov.tw › tc › siteListContent電子報 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥 ...

    2009年8月25日 · 同時，針對進貨原料100%抽樣執行鑑別試驗，亦為業者實施PIC/S GMP面臨之新增議題，本期電子報亦將摘錄原料鑑別試驗之執行原則，以供業者及早規劃並採取適當措施。. <>. <>一、藥品持續進行的安定性計畫：. <>. <>1. 依PIC/S GMP的規範，藥品上市後，其安定性應 ...

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