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2021年6月14日 · Novavax称,该疫苗也具有良好的耐受性,最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和接种部位疼痛,通常持续不超过两三天。 针对人们关心的新冠疫苗是否对病毒的变异株仍然有效,Novavax的后期临床试验也给出了指引。 公司表示,该疫苗似乎对某些病毒变异株有效,其中包括对英国最早发现的新冠病毒主要变异株Alpha株(B.1.1.7)。 Novavax研发总裁格伦(Gregory Glenn)博士表示,B.1.1.7已经成为美国最常见的新冠变异株,Novavax还在其试验参与者中检测到了首次在巴西、南非和印度发现的新冠变异株。 格伦博士进一步称,在可获得的病毒基因序列数据中,大约65%感染来自令人担忧的病毒变异株。 Novavax疫苗对于无法识别的新冠变异株的有效性大约为70%。
2022年7月15日 · 钛媒体APP. 2022-07-15 10:00 发布于 北京 钛媒体APP官方账号. + 关注. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意,作者丨不器,编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法,敲开了美国市场的大门。 7月13日,FDA对这款名为Nuvaxovid(NVX-CoV2373)的产品进行紧急使用授权(EUA),以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着,该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可,不过这通常不用太久。 按照计划,相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是,Nuvaxovid的商业化机会有多大?
2021年6月15日 · 呼吸道合胞病毒在导致2岁以下婴儿死亡因素中仅排在疟疾之后,名列第二。 2016年,诺瓦瓦克斯的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax结束III期临床试验后,宣布研发失败,诺瓦瓦克斯股价应声下跌85%,公司裁掉了三分之一员工,希望通过缩减开支和引入新的投资者,继续支持这一疫苗的研发。 在获得盖茨基金会8900万美元的资助之后,诺瓦瓦克斯改变路线,试验通过给孕妇接种疫苗,然后通过亲子关系来传导抗体。 听起来很有想象力,但现实却戳破了想象。 2019年,面向孕妇的ResVax三期临床试验失败,诺瓦瓦克斯股价连续30天低于1美元,最低时只有54美分,差一点被纳斯达克退市。 诺瓦瓦克斯以1800万美元打包卖掉生产设施,并继续裁掉三分之一员工。 诺瓦瓦克斯关门大吉的命运是被新冠病毒改变的。
“ 副作用数据表明,七种疫苗作为第三剂使用都是安全的,接种部位疼痛、肌肉酸痛、疲劳等炎症副作用的水平可以接受。 虽然在接种两剂阿斯利康疫苗后,七种疫苗都提高了刺突蛋白的免疫原性,但在接种两剂辉瑞疫苗后,只有阿斯利康、辉瑞、Moderna、Novavax 、Janssen和Curevac疫苗做到了这一点 ”,试验负责人、南安普敦大学医院NHS信托基金会NIHR临床研究机构主任Saul Faust教授评论道。 “特别令人鼓舞的是,使用不同技术研发的各种疫苗都显示出作为阿斯利康或辉瑞疫苗接种后第三剂的益处。 这为在英国及全球范围内制定加强针方案提供了信心及灵活度,其他因素如供应链和物流也在发挥着作用”,Faust教授补充说。
2021年6月15日 · 药明康德内容团队编辑2021年6月14日,Novavax公司宣布,其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点,总体保护效力为90.4%。此外,它对……
该疫苗显示出令人满意的安全性,在研究期间没有发生 4 级不良事件或死亡。由于不良事件,疫苗组 6646 名参与者中有 6 名 (0·1%) 和安慰剂组 3568 名参与者中有 1 名 (不良事件 疫苗接受者(180 [2·7%] 名参与者)的局部反应比安慰剂接受者(52 [1·5%],p
2022年6月5日 · 2022-06-05 12:30:08 发布于 北京 财经领域创作者. + 关注. 本周五,美国食品药品监督管理局 (FDA)报告称,接种诺瓦瓦克斯 (Novavax)公司的新冠疫苗后存在心脏炎症风险。. FDA警告称,接种诺瓦瓦克斯新冠疫苗患心脏疾病的风险高于其他疫苗。. 结果在周五盘中,诺瓦瓦 ...