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2021年6月18日 · 据介绍,副作用大多是轻微的注射部位的疼痛,没有关于异常血栓或心脏问题的报告。 Novavax 疫苗是基于重组 纳米 颗粒蛋白疫苗,可以储存在标准冰箱中,使其更容易运输。 Novavax表示,到9月底,它将能够每月提供1亿剂,到今年年底将能够每月提供1.5亿剂。 并表示打算在今年夏天晚些时候向美国、欧洲和英国的监管机构申请授权。 目前,美国政府正在向该公司投资17.5亿美元以支持疫苗的开发。 尚不清楚食品和药物管理局是否准备继续授予 COVID-19 疫苗的紧急使用授权, FDA 可能会要求Novavax完成标准许可流程。 尽管美国对COVID-19疫苗的需求急剧下降,但全球对更多疫苗的需求仍然至关重要。 Novavax疫苗易于储存和运输,预计将在促进发展中国家的疫苗供应方面发挥重要作用。
近日,NOVAVAX发布公告称其主导研发的首款呼吸道合胞病毒疫苗RSV F在60岁及以上呼吸道合胞病毒(RSV)老年患者的II期试验中获得了优异表现。
2019年3月5日 · 在婴儿出生后的几个月里,Novavax公司的母体RSV疫苗将严重的RSV低氧血症降低了60%,这一结果非常鼓舞人心,相信该疫苗对于减少婴儿RSV相关的死亡有 ...
2015年8月11日 · Novavax研发部高级副总裁Gregory Glenn表示,RSV F疫苗在老年人患者身上获得了良好疗效,有效减轻了RSV所致下呼吸道感染及呼吸困难等并发症,将极大推动RSV治疗领域研发的进步。 呼吸道合胞病毒感染(RSV)是一种传染性病毒疾病,是婴幼儿和老年人所患严重呼吸疾病中国最重要的一种病因。 主要表现为下呼吸道感染、支气管炎、病毒性肺炎等。 至今尚未有能够预防该病的疫苗。 目前只有两种药物(帕利珠单抗和利巴韦林)可供患者选择,而这两种药也存在着极大的缺陷。 因此Novavax 的RSV F疫苗若能在临床试验中顺利闯关,或将领跑RSV感染治疗领域,其商业前景不可限量。 (生物谷Bioon.com)
25日,Novavax公司宣布,其重组四价季节性流感疫苗NanoFlu,在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期临床试验中,达到了所有主要终点。 与已上市的四价流感疫苗Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。 Novavax公司计划在加速批准途径下,向美国FDA递交NanoFlu的生物制品. 25日,Novavax公司宣布,其重组四价季节性 流感疫苗 NanoFlu,在预防65岁及以上老年人感染流感的关键性3期 临床试验 中,达到了所有主要终点。 与已上市的四价 流感疫苗 Fluzone Quadrivalent相比,NanoFlu的免疫原性和安全性达到了非劣效性标准。
老年人以及患有慢性心脏病、肺病或免疫系统减弱的人,发生严重感染的风险增加。 在美国,每年估计有17.7万多名≥65岁的老年人因RSV住院治疗,每年有1.4万人死于RSV。 目前,尚无预防RSV的疫苗,医学界仅限于为患者提供支持性护理。 RSVpreF是辉瑞正在开发的一款RSV候选疫苗,该疫苗建立在基础科学发现的基础之上,包括美国国立卫生研究院(NIH)的发现,该发现详细描述了RSV用于攻击人类细胞的一种病毒蛋白质的关键形式的晶体结构。 NIH的研究表明,保护人类免受RSV感染的抗体靶向的就是这种病毒蛋白的一种形式。 应用这项重要工作的见解,辉瑞开发并测试了许多候选疫苗,并在临床前评估中确定了可激发强烈抗病毒免疫反应的候选疫苗,从而获得了辉瑞正在人体试验中评估的这款候选疫苗RSVpreF。
2022年03月24日讯 / 生物谷 BIOON/ -- 辉瑞 (Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局( FDA )已授予呼吸道合胞病毒(RSV)二价预融合F亚单位疫苗RSVpreF(PF-06928316)突破性疗法认定(BTD): 用于60岁及以上老年人群,进行主动免疫接种,预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTI)。 本月早些时候,FDA授予RSVpreF BTD: 用于孕妇,进行主动免疫接种,以预防从出生至6个月大的婴儿发生与RSV相关的LRTI 。 2018年11月, FDA 授予RSVpreF快速通道资格(FTD):通过孕妇主动免疫预防婴儿RSV相关LRTI。