搜尋結果
2022年7月15日 · Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。 7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着，该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可，不过这通常不用太久。 按照计划，相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是，Nuvaxovid的商业化机会有多大？ 投资大师索罗斯是把握趋势的高手，从他这里延伸出一个“索罗斯时刻”的概念，用以指代某个大趋势即将发生的关键点。
美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。. 该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。. 如果Novavax疫苗获得批准 ...
2021年12月16日 · 2021年初，Novavax的一位Ⅲ期临床实验受试者正在接种疫苗。 来源：Kenny Holston/The New York Times/eyevine. 尽管蛋白质疫苗尚未在预防COVID-19的舞台上大展拳脚，但目前处于后期的临床试验数据令人欣慰。 相比其他新冠疫苗，蛋白质疫苗表现出较强的保护力和更少的不良反应。 在德克萨斯州普罗斯珀做文具生意的Sherry说，如果有了这种疫苗，“我马上就会去打。 Sherry的等待很快就要结束了。 在历经数月的质量控制问题和生产延期之后，总部位于马里兰州盖瑟斯堡的生物科技公司Novavax的高管们表示准备在今年底前，向美国药品监管机构提交该公司备受期待的蛋白质疫苗申请。
2021年6月14日，Novavax公司宣布，其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点，总体保护效力为 90.4%。 此外，它对 中度和重度COVID-19的防护效力为100% ，在 高风险人群中有效性为91% 。
2022年3月1日 · 美国疫苗厂商Novavax周一发布业绩报告称，正在寻求其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批准，并预计该疫苗在审批通过后，有望在今年为公司带来40亿至50亿美元的收入。 目前该疫苗已经在英国以及欧盟多地获得了紧急批准使用，并于上个月底申请了针对美国成年人的紧急使用授权，此前由于生产和制造方面的问题，该疫苗的批准一度被推迟。 这也导致该公司近三个月股价跌去近60%。 该公司早些时候预测，到2022年将在全球交付20亿剂次的新冠疫苗。 公司还表示，截至目前已向印尼交付约900万剂疫苗，向澳大利亚交付600万剂疫苗，向韩国交付200万剂疫苗，预计今年上半年将向欧洲供应6900万剂疫苗。
2021年1月30日 · NVX-CoV2373是采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产重组蛋白疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。 图片来源：Novavax官网. 英国3期临床试验结果：89.3%保护效力. 这一临床试验招募了超过15000名18-84岁的受试者，其中27%超过65岁。 3期临床试验的主要终点是基于基线时血清学阴性成人受试者在接种第二剂新冠疫苗至少7天后首次患上产生症状的COVID-19人数。
2021年12月23日 · Novavax今日（当地时间12月22日）宣布了评估其COVID-19疫苗NVX-CoV2373对奥密克戎变体的免疫反应的原始数据及正在进行的二期强化研究的其他数据。 新结果表明，在最初的两剂量方案中，对奥密克戎和其他循环变体有广泛的交叉反应，并且反应在6个月后的第三针中有所增强。 免疫反应包括以下内容： 第三剂后的抗刺突IgG抗体效价比两剂初级疫苗接种后的峰值反应增加了5.4倍（原型），至9.3倍（奥密克戎）； 跟两剂初级系列疫苗后的峰值反应相比，ACE2抑制抗体效价增加了6倍（原型），至19.9倍（奥密克戎），并且注射加强针后跟之前相比，抗体效价增加了54.4倍（原型）、24.4倍（德尔塔）和36.3倍（奥密克戎）； 原型、德尔塔和奥密克戎的野生型中和反应在2次用药后被观察到。
