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2022年7月15日 · +. 图片来源@视觉中国. 文 | 同写意，作者丨不器，编辑丨于靖. Novavax终于用“新冠重组蛋白疫苗”的想法，敲开了美国市场的大门。 7月13日，FDA对这款名为Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的产品进行紧急使用授权（EUA），以两剂的形式提供给18岁及以上的成人用于预防新冠肺炎。 这意味着，该监管机构批准了首款基于蛋白技术路线的新冠疫苗。 尽管Nuvaxovid的接种还需取得美国CDC的认可，不过这通常不用太久。 按照计划，相关独立疫苗顾问委员会将在7月19日召开会议。 或许更应该担心的是，Nuvaxovid的商业化机会有多大？ 投资大师索罗斯是把握趋势的高手，从他这里延伸出一个“索罗斯时刻”的概念，用以指代某个大趋势即将发生的关键点。
2021年12月16日 · Novavax和赛诺菲/葛兰素史克使用草地贪夜蛾（Spodoptera frugiperda，一种飞蛾）细胞来合成蛋白质；三叶草和高端疫苗公司使用仓鼠卵巢细胞，这是生物技术产业用于治疗性抗体生产的主流选择。
2021年6月15日 · 2021年6月14日，Novavax公司宣布，其基于重组蛋白的纳米颗粒新冠候选疫苗NVX-CoV2373在关键性3期临床试验中达到主要终点，总体保护效力为 90.4% 。 此外，它对 中度和重度COVID-19的防护效力为100% ，在 高风险人群中有效性为91% 。 而且，NVX-CoV2373对主要关注突变株（VoC）/待观察突变株（VoI）也表现出良好的保护效力。 NVX-CoV2373是一种采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产的重组蛋白候选疫苗，除了包含新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）以外，它同时含有Novavax专有的基于皂苷的Matrix-M佐剂，能够通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位，增强局部淋巴结中的抗原呈递，从而增强免疫应答并刺激产生高水平的中和抗体。
2021年6月15日 · +. 很快，NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以来第一个得以上市的产品，只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。 人们普遍相信实现这一点并不难，因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显示，这只新冠疫苗可以打90分。 在总共有29,960名受试者的试验中，NVX-CoV2373的总体有效率为90.4%，这个数字以极小的差距低于辉瑞/BioNTech和Moderna疫苗，但是远高于强生疫苗。 同时，诺瓦瓦克斯疫苗在预防发生中度及重度病症方面表现出100%的有效率。
2021年6月14日 · 美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。 该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。 如果Novavax疫苗获得批准，这也将成为美国继mRNA和腺病毒载体疫苗之后的第三种技术路线的新冠疫苗。 根据该公司此前披露的信息，将于今年年底试验新冠合并季节性流感的通用疫苗。 根据三期临床试验数据，Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373被证明是安全的，总体有效率达90.4%，两剂接种后对中度和重度疾病的有效性高达100%，对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%，对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。
2022年3月1日 · 美国疫苗厂商Novavax周一发布业绩报告称，正在寻求其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373的全面上市批准，并预计该疫苗在审批通过后，有望在今年为公司带来40亿至50亿美元的收入。 目前该疫苗已经在英国以及欧盟多地获得了紧急批准使用，并于上个月底申请了针对美国成年人的紧急使用授权，此前由于生产和制造方面的问题，该疫苗的批准一度被推迟。 这也导致该公司近三个月股价跌去近60%。 该公司早些时候预测，到2022年将在全球交付20亿剂次的新冠疫苗。 公司还表示，截至目前已向印尼交付约900万剂疫苗，向澳大利亚交付600万剂疫苗，向韩国交付200万剂疫苗，预计今年上半年将向欧洲供应6900万剂疫苗。
2021-12-28 07:00. +. COVID-19疫苗的五条技术路线，陶医生一直看好的重组蛋白疫苗，终于要登场了。 本周一，欧盟委员会批准美国Novavax（诺瓦）公司的COVID-19疫苗Nuvaxovid在全欧盟使用，后者是欧盟批准的第五个官方疫苗。 Nuvaxovid是一种重组蛋白疫苗。 重组蛋白技术在常规疫苗里使用普遍，比如乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、部分流感疫苗。 相对于腺病毒载体技术、mRNA技术，重组蛋白技术久经考验，安全性有效性完全可以放心。 欧盟官员们希望相对新技术而言更传统的重组蛋白疫苗，有助于说服那些对疫苗接种犹豫不决者能挺身而出，接受这种疫苗。
