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2021年11月29日 · 醫藥法規專員 (Regulatory Affairs Specialist) 工作介紹 ｜方格子 vocus. 發佈於 科化未來 (EBC present) 2021/11/29 閱讀時間約 6 分鐘. 撰稿：Jenny、Jean. 審稿：David、Shane. 本篇文章介紹法規專員的工作內容簡介、需要具備的學經歷與特質、以及各國擔任法規專員的優缺。 法規專員工作內容. 法規專員內容囊括藥品、醫療器材、或生物製劑產品從開發到上市後監測皆符合安全性及有效性，不僅對外是接洽各國監管機關的重要窗口，對內更是負責將藥品或是醫療器材產品符合各國政府訂定之上市相關法規要求，幫助公司產品達到拓展市場的重要角色。
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2021年10月13日 · 醫藥法規(Regulatory Affairs)專員，都在做什麼?為什麼醫藥公司需要這樣的人才呢?這樣的職務能做多久?薪水好嗎?我們的專長和個性合適嗎?醫藥法規的工作適合委託給顧問公司嗎?…. 這集一起討論這個主題的是從事醫藥法規顧問的好友 Amelia。
搶先應徵. 1 週前. 本日 19 個Regulatory Affairs Specialist熱門職缺（Taiwan）。. 善用人脈威力，把握職場機遇！. 即時掌握最新Regulatory Affairs Specialist職缺。.
- 有法規可以在家工作嗎?
- 法規主管薪水在台灣大約可以落在哪邊(獵人頭手中的職缺)?
- 外商和本土著重的方向在哪裡?
- 獵人頭能提供的管理職是管台灣、大中華還是亞太甚至全球?
這要分成疫情時期和平常時期。 疫情時期的確許多公司可以(但不一定是百分之百在家可能還是要去個幾天)。 平常的話，由於整個市場的氛圍，幾乎是不可能。 憑心而論，法規算是一種較能實行在家工作的職業。當然還是有些工作可能必須到現場，但和研發QC生產這些比較起來其實一台電腦就可以讓RA做很多很多的事了。 如果真的很喜歡在家工作。大家可以試試小型公司，公司老闆作風偏自由。這其實可以在面試問的出來。最重要的其實還是要回到你究竟會多少種武器，而這種武器是好到的老闆願意交換一些條件給你。
一般在130萬~200萬/年 更高的會在200萬~250萬/年 帶人的法規主管缺通常比不帶人的法規主管缺更高薪。 剛好最近也和一個在藥廠工作10年UP的人資討論類似問題 進行交叉比對發現高階法規也是落在200~250萬。 200~250萬真的算很不錯了。 但應該真的是蠻厲害的法規。 大家可以朝這個方向努力。
工作相對單純，因為主要是對到台灣FDA，但正因如此和TFDA的關係極重要。另外，也必須要和外國總部回報或解釋台灣FDA的要求。跨國溝通技術也是重點之一。 本土公司工作比較多元，可能會要做多個國家的法規，因為TFDA不會只是本土要征服的目標.這問題和我們之前寫的法規系列文看法大致上是一致。
幾乎都是台灣市場為主，有部份可能是在大中華市場，但不太多。愛姆斯認為這和你接觸的獵人頭還是有關。台灣和大中華的確是在台灣市場比較有可能找到的。如果想要上到亞太或是全球等級的外商，可能就要在台灣之外的hunter或求職網去尋找了。
2020年3月17日 · 法規這條路很特別，即便全部都是叫法規Regulatory Affairs，工作內容南轅北轍，未來發展也是。 有些人會鼓吹你進來，因為薪水、因為發展、因為工作內容。 對啊是可以薪水不錯哦，但你有研究那些高的人是怎麼回事或是在哪個領域嗎?然後你真的理解同樣都是法規Regulatory Affairs差距有多大嗎?即使同一職稱，你所選擇的產業、公司、職務型式，都會對你未來發展有很大的差別。 有些人覺得他的薪水很低，老闆不重視這塊或不支援，或是工作太雜什麼都學不到。 但其實先了解這個職業是什麼很重要。 大家都叫RA，為什麼有些人可以走的非常高或是非常精采。
Regulatory Affairs Specialists collaborate with cross-functional teams, including research and development, quality assurance, and legal departments, to develop regulatory strategies. They provide guidance on product development and testing, ensuring that all necessary studies and trials are conducted to demonstrate safety and efficacy.
Regulatory Affairs Specialist. Manage the Dossiers preparation for Product approval in collaboration with Product and Project Management based on the global regulatory affairs strategies of…… Discover more. 30d. Roche. Regulatory Affairs Expert.
