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114年度「食品中新興污染物質多氯奈之含量背景值調查及風險評估」（案號：114TFDA-FS-105）. 114年「提升民眾正確使用管制藥品暨藥物濫用防制知能計畫」 (案號: 114TFDA-N-007) 114年度「國內醫療器材品質管理系統及運銷系統之符合性評鑑」計畫（案號：114TFDA-Q-002 ...
食品中毒定義及常見問與答、各類食品中毒原因介紹等。. 本專區係針對農村再生或小型社區培力等計畫推廣之社區媽媽教室，以及小農利用自產或鄰近農產品製造、加工烘焙等產品販賣或餐飲販售，彙整食品業者應符合的食品法規，提供宣導文件或資訊連結 ...
[詳細內容] 政策/法規/公告專區. 業務簡介、政策導覽、藥品法規公告、研討會、專題演講、說明會、與藥業公、協、學會溝通協商會議、新南向政策及常見問題Q&A. 查驗登記專區. 查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件. 藥品管理革新成果. 藥品審查成果回顧. 新藥專區. 查驗登記審查重點、核准清單、風險管控計畫、新成分新藥核准審查報告摘要. 再生醫療製劑管理專區. 再生醫療製劑管理相關資訊. 學名藥及非處方藥專區. 學名藥查驗登記、安全監視期間學名藥查登申請案件數、OTC相關資訊. 生物相似性藥品專區. 生物相似性藥品的研發、審查基準及核准清單、宣傳影片及懶人包. 通關與專案進口專區.
[詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.
地址：115021 台北市南港區研究院路一段130巷109號 交通位置圖（開新視窗）. 業務諮詢電話：請參考各申辦項目業務電話. 帳號密碼及系統操作問題： (02)2221-0212. 衛生福利部食品藥物管理署 Food and Drug Administration.
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱本署)為提升民眾對於毒品危害的認知，以及如何防範與拒絕毒品危害的技巧，特於官網(http://www.fda.gov.tw)下設有「反毒資源專區」，提供反毒衛教資源。
衛生福利部食品藥物管理署 （簡稱 食藥署 或 TFDA[1][2]），是 中華民國 衛生福利部 所屬機關，成立於2010年1月1日，負責 食品 和 藥品 的管理監督工作。 歷史. [編輯] 2009年6月3日， 總統令，制定公布《行政院衛生署食品藥物管理局組織法》。 2010年1月1日，《行政院衛生署食品藥物管理局組織法》施行，行政院衛生署食品衛生處、行政院衛生署藥政處、行政院衛生署藥物食品檢驗局、行政院衛生署管制藥品管理局合併成立「行政院衛生署食品藥物管理局」。
