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  1. 為了要維持隨機分派的成果,「意向分析 (intention-to-treart)」的原則是關鍵。 “被隨機分派的受試者都被納入最終分析就是意向分析前面已經提到意向分析就是為了維持甚至保護隨機分派的結果因此按照隨機分派結果納入分析不論病人是不是遵守計畫書或是有沒有吃到藥? 有沒有接受治療? 或有沒有完成療程? 是比較標準的做法。 但臨床研究中有太多無法預期的事情,有其他的分析方法,雖然不完美,可能導入特定偏誤 (bias),但也並不少見。 編者按:偏誤 (bias) 是一種系統性差異,與隨機錯誤 (random error) 不同,偏誤通常有特定的原因,例如方法有問題,結果當然也會有問題;但隨機錯誤通常沒有特定原因,他是隨機發生的。

  2. 治療意向分析法 (英語: intention-to-treat analysis ;縮寫: ITT analysis )是指隨機分派受試者;最終分析納入所有受試者 [1] ,並以最初被分配的治療計劃、而非最終所獲的治療為基礎進行分析。 使用這一分析法的研究人員希望能夠避免在干預研究法中可能會產生的非隨機受試者減少(磨損)的情況。 [2] 參見 [ 編輯] 臨床試驗. 隨機對照試驗. 參考資料 [ 編輯] ^ [實證醫學] 看懂醫學文獻 到底什麼是 ITT 意向分析 (Intention-to-Treat Analysis). NEJS. [2020-04-23]. (原始內容 存檔 於2020-01-30). ^ Hollis, Sally; Campbell, Fiona.

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    • 参考文献

    我们在做临床干预试验的时候,出于道德的考虑一般不会“强制”让病人接受某个随机分配的治疗方案,而是采用“建议”的方法,允许病人拒绝,那么如果我们分析的时候,就按随机分配来分析,而不管是不是真的接受了治疗方案,就是本文的intention to treat 原则。为什么这样做是好的?为什么不能找到病人真实的选择来分析呢? 我们先给了例子:

    假设现在有个手术是毫无作用的,然后希望用临床试验来验证真相,现在有两个随机分组A,B,其中A组的病人会在第6周接受手术治疗,在A组中,有15人在手术前就死了,还有15个人,在手术后死了;而在B组中,也有15人前6周死了,然后还有15人在6周后的时间死了。

    如果我们用病人是否真实接受干预来分析,那么在A组中, 100个人只有85个人接受了手术治疗(因为有15个人提前死了,没法接受手术),于是在A组的死亡率为:15/85=0.18, 在B组中,他的死亡率是 30/100=0.3。奇迹发生了,A组的死亡率明显比B少!尽管这个手术是毫无作用的!

    如果我们一切按照原本随机指定的分组来分析,而不管有没有真正接受治疗。则A组的死亡率是30/100,B组的死亡率是30/100,数据又变得正常了!

    Understanding the intention-to-treat principle in randomized controlled trials

  3. 2023年9月18日 · 治疗意向分析法 (英语: intention-to-treat analysis ;缩写: ITT analysis )是指随机分派受试者;最终分析纳入所有受试者 [1] ,并以最初被分配的治疗计划、而非最终所获的治疗为基础进行分析。 使用这一分析法的研究人员希望能够避免在干预研究法中可能会产生的非随机受试者减少(磨损)的情况。 [2] 参见 [ 编辑] 临床试验. 随机对照试验. 参考资料 [ 编辑] ^ [實證醫學] 看懂醫學文獻 到底什麼是 ITT 意向分析 (Intention-to-Treat Analysis). NEJS. [2020-04-23]. (原始内容 存档 于2020-01-30). ^ Hollis, Sally; Campbell, Fiona.

  4. 2016年9月18日 · RCT分组框架图. (1) 意向性(Intention-to-treat, ITT)分析. 比较①组+②组与③组+④组,即包括随机化后的所有研究对象,且不改变最初的分组。 这种分析方法维持了原来两组研究对象的可比性,并为统计学检验提供了可靠的基础。 在很多的药物临床试验中,ITT分析得到的结果一般是保守的,往往会低估干预措施的真实效果,但因为这种方法没有破坏组间的可比性,且不会夸大试验药物的效果,因此是分析中不能缺少的部分。 (2) 符合研究方案(Per-protocol, PP)分析. 只比较②组和③组。 它只对依从了干预措施的研究对象进行分析,但由于剔除了依从性差或不依从者,可能会高估药物上市后的真实疗效。 上述分析说明,研究对象对研究方案的依从性会影响干预措施的评价结果。