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2020年8月12日 · 杏輝與杏國今天雙雙暫停交易,並進行新藥三期期中解盲,今天記者會期中分析結果,杏輝暨杏國董事長李志文表示, 獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,並建議無需修改計畫書,依計畫繼續執行本臨床試驗 。 李志文指出,今天收到委員會報告,結果感到非常欣慰。 新藥最怕就是因為安全性不足無法繼續走下去,或者有效性不足需要大幅修改。...
2021年11月4日 · 杏國耗時6年、投入約新台幣20億元研發的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗,上個月21日公布解盲結果,主要療效指標及次要評估指標均未達到統計學上顯著意義。 杏國股價從7月中旬46元左右起漲,接著一路高歌猛進,隨後受到解盲失敗的利空衝擊,股價跌跌不休,母公司杏輝(1734)也難倖免,但從10月26日開始早先一步止穩。 (圖片來源/券商軟體)...
2021年12月17日 · 按一般評價來看,解盲前杏國的淨值已經跌破5元,公司持續處在燒錢階段,只能靠母公司杏輝不斷的增資,因此投資前就必須理解,若是一摔跤,基本的緩衝能力太過微弱。 再者,杏國雖然也有其他新藥研發,但是進度仍屬早期,在市場上也沒有特殊的好評,自然也沒有力量抵抗股價的自由落體。 第2個關鍵與藥華的案例比較相關,也就是,解盲成功或是拿到藥證,就此一帆風順了嗎?...
2016年4月6日 · 杏輝被列為標示不合格的產品是因為未標示調製乳粉與乳粉含量,以及食品過敏原警語,針對食藥署公布的結果,杏輝提出澄清表示,該產品並非杏輝產品,純為廠商委託代工之產品,且委託代工商已於3月30日去函衛生主管機關說明,表示該代工產品專供外銷香港,未在台灣銷售,其成分及包裝設計為委託廠商提供,並符合進口地區要求。...
2020年11月3日 · 衛生福利部食品藥物管理署7月底針對國內藥廠展開GMP(藥品優良製造作業規範)查廠工作時,發現杏輝藥廠6款藥品的持續安定性試驗的含量測定結果不符規定。 食藥署除要求全面回收,也要求杏輝自主清查其他產品狀況,截至目前為止,已查出多達23款藥品安定性試驗出包,有的是主成分含量過低,有的是藥品溶離度不符規定,甚至是軟膏變色等問題。...
2020年6月15日 · 千呼萬喚始出來, 合一及其大股東中天生技(4128)今日雙雙停牌,正式宣布開發多年的ON101新藥解盲結果和未來規劃,加上近日疫情加劇的疑慮再起,台股盤面上的生技類股雞犬升天 ,包括智擎、基亞、中化生、醣聯、台耀、健亞、展旺、益得、杏國、永昕、合世、優盛、商之器,以及身為基亞母公司的云辰都亮燈漲停。...
2021年6月19日 · 曾進行SARS病毒研究、中研院基因體研究中心研究技師詹家琮就在臉書上提出質疑,認為單純的血清中和效力試驗,無法看到人體完整的免疫反應,「要確認疫苗效力,只有進入臨床三期試驗才能確認。 」羅敏菁也指出,高端在進行1、2期臨床試驗時,台灣並非所謂的疫區,「高端會缺一堆數據,因為真正確診者用疫苗下去有沒有效,它完全沒有數據。...