搜尋結果
其他人也問了
軟膠囊是什麼?
什麼是硬膠囊?
中國軟膠囊劑的發展如何?
日本軟膠囊的歷史為何?
Soft Capsule也可稱為軟膠囊，是將液態或糊狀的內容物，用薄膜包覆成型製成之物。 最大的特徵在於，膠囊可視用途而定當作容器、直接吞食，或是捏破後使用，有各種使用方法。 主要製造品項. 軟膠囊 (软胶囊)優點. 外表美觀，容易吞嚥. 內容物填充量誤差少. 能阻絕討厭的臭味、味道. 氧氣通透性低，能防止氧化. 能減少高生物活性的粉末飛散. 可做為拋棄式容器. 本公司軟膠囊 (软胶囊)製造相關技術的介紹. 關於軟膠囊 (软胶囊) 軟膠囊 (软胶囊)的「兩種製法」 軟膠囊的製造方法是於形成皮膜的同時，填充內容物。 其製造原理有二： 第一種，採用輪轉式製法，將兩片薄膜重疊、密合地放在一對滾筒型模型中間，於其中注入藥品液體等物的同時，模型進行壓切、壓接，這種方法也稱做「沖壓法」。
2018年11月26日 · 對一般民眾來說，藥物可依「使用方式」分類，分別為口服藥、外用藥及注射劑，常見的口服藥又分為錠劑、膠囊劑；外用藥則為軟膏劑、貼布及栓劑。 但為何不同治療成分要分別做成不同的藥錠？ 顏色、外觀、大小各有什麼不同？ 錠劑（tablet）是藥袋中最常見到款式，混合好的藥粉進入壓錠機器自上方的漏斗滑落，藉由設計模具的形狀可決定藥錠外觀、大小，再透過機器的充填、擠壓、出模迴轉的製造歷程，便可於短時間內製造出數以萬計的相同錠片，生產快速、容易製造與使用方便的許多優點，讓錠劑成為最常見的口服藥物種類，而透過不同特性的錠衣，更細分了錠劑的種類： 1.素錠： 藥粉直接壓製成型，就像無穿衣的藥錠，外層沒有保護層，有效成分直接暴露，錠片的顏色就是藥粉的原色。 Photo from Google.
2022年12月6日 · 軟膠囊通常是以膠囊外衣包裹住液體藥品，特別適用於某些難以溶解在水中的藥品。 與硬膠囊的特性類似，膠囊能夠阻隔藥品的味道，但也怕潮濕的環境。 在醫師或藥師認為適當的情況下，有時也可以刺破膠囊直接服用膠囊內部的藥品液體。 腸溶錠或腸溶膠囊. 有些藥品容易受到胃酸破壞，或是對胃部組織有較高的刺激性，若不希望藥品在胃部就釋放，這時就會設計成腸溶劑型。 腸溶錠是在基本錠劑外面包覆一層可以耐酸的膜衣，待藥品通過胃部，在腸道的鹼性環境中，才會溶解並釋放藥品。 腸溶膠囊也是類似的設計，可以使用耐酸膠囊外殼，或是在膠囊內部填充經過耐酸處理的藥品微粒。 緩釋錠或緩釋膠囊.
- 概觀
- 基本介紹
- 定義
- 特點
- 適宜藥物
- 工藝條件
- 製作方法
- 軟膠殼
- 性質
- 附加劑
軟膠囊屬於膠囊劑的一種包裝方式，常見於藥品或保健食品。它是將液體藥物或液果體藥物經處理密封於軟質囊材中而製成的一種膠囊劑。軟質囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合製成。
系指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中製成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封於球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。
(1) 液狀油性物可直接封入膠囊，勿需使用吸附，包結之類的添加劑，而且軟膠囊油性物含量高達60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明膠制皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮段性高，內容物可長期保持穩定。據測，明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定，能防止空氣氧化吸濕等。
(3) 攝取後，內容物迅速釋放，體內利用率，吸收率高。
(4) 內容物均一性佳，含量偏差非常低。
(5) 能遮蓋某些內容物異臭，異味，尤對一些功能性健康食品，醫藥品套用較合適。因其與一般食品不同，異味，異臭成份多。
(6) 膠囊皮膜的味，色，香，透明度，光澤性均可自由選擇，與其他圓形物製品相比，外觀光澤好，引人注目。
(1) 油性藥物及低熔點藥物最適宜制軟膠囊。油性藥物（如維生素E）及在常溫下是液體或半固體的藥物，以往為了製劑，常在製備時採用吸附、固化等技術處理，由於加入吸附劑等輔料，使體積增大，或在製備時需加熱乾燥處理，此時藥物又易從吸附劑等輔料中游離或滲出，使主藥損失，影響療效。但軟膠囊劑是將油性藥物及低熔後藥物用脂溶性溶劑溶解或製成乳濁液進行填充或滴丸，省去了了吸附輔料，不但製劑小型化，也避免藥物的游離和滲出等問題的出現。如牡荊油膠丸和消炎痛法尼酯膠丸等。
(2) 對光敏感、遇濕熱不穩定、或者易氧化的藥物可製成軟膠囊。有些藥物如揮髮油等對光敏感；有的藥物遇濕熱易分解、揮散；有的藥物在製備和貯存時易氧化。為防止藥物遇光分解，可以在製備膠囊的囊材中加入二氧化鈦或氧化鐵等遮光材料，會取得良好的光穩定性。為防止藥與空氣接觸，可在製備過程中通入惰性氣體。軟膠囊的囊材由甘油和明膠等組成，壁較厚，又無透氣性，因此軟膠囊劑是防止藥物氧化的優良製劑。如維生素E膠丸、活性維生素D3膠丸及羅鈣全膠囊等。
(3) 軟膠囊可製成直腸栓劑。方法是：將主藥溶解或製成油溶性混懸液製備軟膠囊，再以此膠囊劑製成栓劑。與一般栓劑相比，直腸膠囊栓在直腸內更容易擴散和吸收，且製備方法較一般栓劑簡單，使用方便。
(4) 具不良氣味的藥物、及微量活性藥物。軟膠囊劑能掩蓋藥物的不良氣味已是眾所周知的特點。一些微量活性藥物劑量很小，如阿潔骨化醇和骨化三醇（每粒均含藥量0.25μg）最宜製成軟膠囊劑。
(5) 具有揮發性成份，易逸失的藥物軟膠囊既可保證藥材中揮發性成分的損耗，又能避免製劑放置後揮髮油的逸失，提高了藥物的質量和療效。
(6) 生物利用度差的疏水性藥物如環孢菌素水溶性差，將其與油性載體製成微乳劑後裝入軟膠囊，可大提高其生物利用度。若採用其他固體製劑，這類藥物難以達到有效血藥濃度。
軟膠囊生產車間套用空調保持恆溫，恆濕。
配料間保持室溫20～30攝氏度，RH60%以下。
壓丸間保持室溫20～25攝氏度，RH40%～55%。
乾燥間保持室溫25～30攝氏度，RH40%以下。
壓製法
第一步，要配製囊材膠液。根據囊材配方，將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹，待明膠溶化後把其他物料一併加入，攪拌混合均勻； 第二步，制膠片。取出配製好的囊材膠液，塗在平坦的板表面上，使厚薄均勻，然後用90℃左右的溫度加熱，使表面水分蒸發，成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片。 第三步，壓制軟膠囊。小批量生產時，用壓丸模手工壓制；大批量生產時，常採用自動旋轉軋囊機進行生產。
滴製法
滴製法是指通過滴制機製備軟膠囊的方法。製作時需注意膠液的配方、粘度，以及所有添加液的密度與溫度。
軟膠囊殼較硬膠囊殼厚，且彈性大，可塑性強。軟膠囊的彈性大小取決於囊殼中乾明膠、乾增塑劑及水三者之間的重量比（增塑劑為甘油、山梨醇或兩者的混合物）。而明膠與增塑劑的乾品重量決定膠殼的硬度。通常較適宜的重量比為乾增塑劑：乾明膠=0.4～0.6:1.0，而水與乾明膠之比為1:1。若干增塑劑與明膠之間的重量比為0.3:1.0時膠殼發硬，若1.8:1時膠殼變軟。膠殼處方中各種物料的配比是根據藥物的性質和要求來確定的。所以在選擇軟質囊材硬度時應考慮所填充藥物性質及囊材與藥物之間的相互影響。在選擇增塑劑時亦應考慮藥物的性質。
軟膠囊殼中所含成分與硬膠囊殼大致相似，其囊殼的合成物中主要包括膠料，增塑劑、水、附加劑四類物質。明膠的質量除符合藥典的要求外，還應符合凝膠強度（凍力）及粘度等項要求如凍力為150～2500Bloom粘度為25～45mpa.s(厘泊)，對吸濕性強的藥物，宜採用凍力高強度低的明膠。遮蔽劑用二氧化鈦，其用量為每kg明膠用2～12g。可加入調味劑如5%蔗糖，能增加甜味，可口嚼，並調節硬度。防腐劑用對羥基苯甲酸甲酯（1.6%）及對羥基苯甲酸丙酯（0.04%）的混合物，囊殼中含有一定量水，一般成品為6%～13%。
軟膠囊劑中可以填充各種油類或對明膠無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內容物可分為三類：
1) 與水不相混溶的揮發性或不揮發性的液體，如植物油或芳香油。
2) 能與水混溶的不揮發性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。
3) 能與水相溶而揮發性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
通常藥物可能吸水，往往會引起軟囊殼中水分發生改變，若藥物是親水性的，應使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過囊壁而進入其中。如果藥物是親水性的，亦應保留3%水分。 藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜製成軟膠囊劑；在填充液體藥物時，PH應控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強鹼性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015%，以免對鐵敏感的藥物產生變質。
軟膠囊內容物應具有：穩定性高，療效好易於生產及填充物所占容積應儘可能小的優點，但是填充藥物必須達到所需治療量。
從方便生產及減小填充物所占容積兩方面來看，低熔點的藥物最適宜製成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點藥物，若製成固體劑型，需經固體吸附劑處理，僅吸附劑一項，就使填充的容積加大，如將此類藥物製成軟膠囊劑，則藥物不論以原形或用適當基質溶解或製成混懸劑，均能使成品達到小型化的目的，且貯存中藥物亦不會析出。製備軟膠囊劑除少數液體藥物（如魚肝油等）外，藥物均需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。 將藥物用適當的油脂或非油性輔料溶解或製成混懸劑，可提高有效成分的生物利用度，同時也增加藥物穩定性。例如用聚乙二醇溶解藥物製成硝苯啶膠丸（軟膠囊劑）或用中級脂肪酸甘油酯溶解藥物，均可提高藥物的療效。
用5%～10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度；低粘度的稀釋劑可增加膠囊內容物的流動性。例如，選擇稀釋劑是製備硝苯啶軟膠囊劑的關鍵，以聚乙二醇（PEG）400為輔料，按下述處方壓制獲得的膠丸質量較好。處方（每丸用量）：硝苯啶5mg、PEG400 220mg。
難溶於水的藥物用油分散溶解，加入表面活性劑或其他吸收促進劑後製成軟膠囊，其中的藥物是以分子狀態分散於油中，在體內油相因表面活性劑的作用，自發形成乳劑，經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。中國有疏水性抗瘧藥物芴甲醇加入吐溫-80、油酸後製成的膠囊，其療效較未加吐溫者提高3～6.8倍。但吐溫-80等含聚氧乙烯的表面活性劑，有溶解紅細胞膜產生溶血作用的缺點，故開發使用了更安全的聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性劑，製成軟膠囊劑以達到高效的目的，例如紅黴素硬脂酸酯加入聚甘油酯後其生物利用度較普通紅黴素製劑高出1～2倍。同樣維生素E、吲哚美辛、地西泮等的生物利用度也較普通製劑高若干倍。
2023年6月9日 · 一般軟膠囊多以動物性明膠製成，而隨著現代素食人口愈來愈多，不少保健食品也生產植物性膠囊，不過植物性膠囊因為填充時較易破裂，製作不易，成本也更高。 植物膠囊保質期通常比動物膠囊長，尤其是在潮濕的環境底下，植物膠囊不易被水滲透，較不易變質，但動物膠囊內的蛋白質較易與水產生交互作用。 不僅適合素食者，對於需要長時間保存的保健品來說，植物膠囊是較好的選擇。 由於動物膠囊含有較多蛋白質，而植物膠囊是以纖維為主，所以除了水分之外，動物膠囊也較易與其他物質產生反應，因此穩定性方面植物膠囊是較好的。 此外，植物膠囊通常也比動物膠囊更易被身體溶解及排出。 為什麼要用軟膠囊？ 優點報你知!! 全包覆避免氧化變質. 較易於吞食與溶解. 內容物填充量誤差少. 能阻絕討厭的臭味、味道. 能減少粉末飛散.
2023年12月20日 · 軟膠囊是一種包覆劑型，由膠囊外殼和內部含藥物的軟質膠囊組成。 軟膠囊的製作過程通常包括幾個主要步驟： 1. 配製藥物混合物：首先，藥物成分會根據配方準備成混合物，以確保藥物在軟膠囊內均勻分佈。 2. 膠囊形成：軟膠囊的外殼通常由明膠製成，製作過程中將明膠溶解在水中，然後將其裝進成型機中，使其成型成具有膠囊形狀的殼。 3. 充填和封口：製成的膠囊殼會經過充填機器充填藥物混合物，然後通過封口機器進行封口，確保藥物在膠囊內不外泄。 軟膠囊的特性包括外形鮮艷、容易吞嚥且更容易溶解。 由於其製作工藝，軟膠囊適合包裝油性或液體狀的藥物，同時在製藥工業中廣泛應用。 【吃藥吞藥丸訣竅】學會這3招，從此不怕吞藥藥｜不會吞藥快來看｜新手爸媽餵藥超簡單｜不要再為了吃藥而痛苦了｜藥師教你順利吞藥｜拯救人生的大絕招.
硬膠囊又稱 空心膠囊 ，由帽體兩部分組成；軟膠囊是成膜材料和內容物同時加工成產品的。 大蒜 膠囊. 硬膠囊根據原材料分，膠囊一般包括： 明膠膠囊是世界上最受歡迎的兩節式膠囊。 膠囊由兩節精密加工的膠囊殼組成。 膠囊的尺寸有多種多樣，包括000#、00#、0#--5#=號膠囊。 膠囊上還可著色印字，呈現出獨特的定製外觀。 囊體部分有一個錐形邊緣，在高速填充機上可順利地封裝膠囊。 雙重 鎖合 環系統可使膠囊在填充前預瑣合，填充藥物後則完全套合在一起。 膠囊的設計還包括透氣孔，以避免在高速填充過程中膠囊內部產生不必要的空氣壓力而導致反彈。 植物膠囊是用 植物纖維 素或水溶性多糖為原料製成的空心膠囊，以滿足全天然定位和膠囊製劑解決方案的需求。
