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2023年10月18日 · 【一般民眾販賣或贈送口罩是違法的！ 就醫療器材，法規規定一般民眾是不得販售的，只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。 而口罩也有分類，如果只是一般的布口罩等非醫用口罩，一般民眾則是可以販售或贈送的；而如果是醫療用口罩，屬於藥事法第13條所規範的醫療器材，一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。 【販賣商與製造商才可以販售口罩】 那麼誰才可以“賣”口罩呢？ 按照醫療器材管理法的規定，只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。 販賣商販賣醫療器材，須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後，才可以買賣（醫療器材管理法第13條第2項）。 而製造商就自製的醫療器材，只要完成登錄或經核准，就可以販售，不須另外請領醫療器材販賣業許可執照（醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項）。
2020年10月5日 · 二、誰能夠合法販售藥物？ 依據藥事法的規定，需具有 藥商資格 者才可以販售藥物，而依同法第27條規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市)衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業。 而若未具有藥商資格之民眾在網路或其他管道販售藥物予他人時，則將會遭到地方政府衛生主管機關依藥事法第92條第1項裁處3萬元以上200萬元以下之罰鍰。 三、如何能刊登藥物廣告？ 首先，所謂的藥物廣告依據藥事法第24條規定，係指利用傳播方法，宣傳醫療效能，以達招徠銷售為目的之行為。 而依藥事法第65條規定，非藥商不得為藥物廣告。 因此，只有藥商才能刊登藥物廣告。
因為COVID-19的關係，口罩已經是全民生活必須品了，那可以在網路上賣口罩嗎？如果是醫療口罩，則必須要合法取得藥商證 (藥商許可執照)。否則將依據醫療器材管理法第70條規定，處3萬元以上至100萬以下罰鍰。 那如何申請醫療器材許可證呢？
2023年4月19日 · 違法販售醫療器材，可能會面臨 3 萬元以上、200 萬元以下的罰鍰。 以下將介紹常見的醫療器材，及如何取得網路販售醫療器材的資格？ 醫療器材分級. 依據《藥事法第27條》的規定，具有防疫效果的口罩，屬於「一級醫療器材」，沒有藥商的商家是不能販售的！ 醫療器材共有三級，使用風險由低到高： [第一級] 手動聽診器、醫用口罩、紗布、一般手術手動器械、彈性繃帶、 Class I 壓舌板、機械式輪椅、矯正鏡片. [第二級] 如衛生套、衛生棉條、輸液幫浦、靜電器 (電位治療器)、動力式輪椅、軟式隱形眼鏡及其保存用產品、注射針筒/針頭、血糖機、血壓計、電子體溫計、磁振診斷裝置、外科及皮膚科用雷射儀、電子聽診器. [第三級]
2023年5月4日 · 提醒您，口罩、新冠病毒檢驗試劑，甚至血氧機在國內均屬受管制的「醫療器材」，受《醫療器材管理法》所管理，只有指定通路可販賣，擅自販售不僅違法，還會 開罰3萬至100萬以下罰鍰 ，切勿以身試法唷！ 「醫療器材」僅取得販售許可的醫療器材商及藥局可於網路販賣. 根據《 醫療器材管理法 》的相關規定，「醫療器材」不同於一般商品，只有取得販售許可的醫療器材商及藥局才可在網路販賣，而且即便開放醫療器材商、藥局可於網路上販售，醫材的品項仍有限制，多數為隱形眼鏡盒、OK繃、紗布、一般醫用口罩等低風險的第一等級醫材，第二級醫材則是部分開放，如體脂計、保險套等19項用品。 業者如在通路上販受核准醫材，也應該將醫材的品名、許可證字號、業者名稱、諮詢專線、說明書等資訊，完整提供給消費者。
2020年2月22日 · 法律在「贈送醫療器材」的規範一直存在模糊地帶，過往也曾有比較彈性說法的函釋，2021年4月食藥署也發函表示「贈送經查驗登記核准之合法醫用口罩，且未變更該產品原廠之包裝標示」，是沒有違反藥事法規定的。
在Line群組賣口罩算不算違法？ 會不會被罰？ 必需先看所販賣的口罩是屬於「一般口罩」或「醫用口罩」而有不同： (1)、一般口罩： 指不具醫療效用僅有防風防塵效果的口罩，口罩上不會有醫療器材許可證字號，如棉布口罩。 一般口罩任何人均可販賣，在Line群組販賣時只要沒有宣稱它是「醫用」口罩，或具有「醫療效能」的廣告用語例如：可抵抗病毒細菌、防護新冠肺炎攻擊、防止Omicron病毒入侵等內容時，就不會違法，自然也就不會被罰。
2020年11月2日 · 臉書私自賣口罩 最重可罰200萬元. 民視新聞網. 2020年11月2日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 口罩解禁多時，各地賣場還有合格的網路平台，都可買到醫療用口罩 ...
2020年11月2日 · 口罩解禁多時，各地賣場、還有合格的網路平台，都可買到醫療用口罩不過，就有網友以為，「口罩解禁了，就能私自在臉書販賣」，但其實這已經採到法律紅線。 有網友在地方臉書社團，po出各種繽紛顏色的醫療用口罩，有成人的也有兒童的，上頭還註明「有意者歡迎詢問」。...
食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，一般民眾沒有特許執照，不得任意販售外科口罩，不論實體店面或網路銷售，一旦稽查到有相關行為，將處最高200萬罰鍰。 另外，如果不具外科口罩效果與販售許可，擅自販售不明口罩卻宣稱效果，按照藥事法最高可處2500萬罰鍰。 如果一般民眾在境外購買到口罩，少量帶回也只能自用，不能對外銷售，否則也會觸犯藥事法且最高可處200萬元罰鍰。 陳怡婷強調，目前正是非常時期，民眾千萬不要以身試法。 臺北市衛生局2月也將展開稽查，不論實體或虛擬通路，只要發現不法販賣口罩者，立刻依法處置 。 按中央疫情指揮中心資訊，目前國內外科與醫療口罩產線全面徵用，每天能產出320萬片，當中106萬片分配醫療單位、50萬片商業使用、170萬片分配給民生使用。
