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  1. 2021年9月15日 · 美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)的 最新報告 在疫苗接種覆蓋率最低的州因感染新冠病毒而住院的兒童人數比其他州高出3.4 至 3.7 倍。 儘管有家長反對但有少數學校的董事會投票通過強制要求 12 歲以上的兒童和青少年接種在洛杉磯疫苗強制令最近擴大到 60 萬名學生而在紐約學校教職員必須接種疫苗。 輝瑞已經開始在更年幼的兒童身上測試新冠疫苗。 預計 9 月將獲得 5 歲至 11 歲兒童的首次測試結果。 6 個月大至 4 歲嬰幼兒的測試數據則可能在年底公布。 美國總統拜登表示,在監管機構審查臨床數據後,「很快」就可以提供疫苗給該年齡層的人口。 中國開放 3 歲以上兒童施打.

    • 新藥研發到上市需經歷三個時期,歷時10~15 年,解盲多於試驗的中後階段
    • 高端解盲是什麼意思?雙盲研究目的何在?
    • 疫苗通過二期解盲就安全了嗎?為什麼不走三期試驗?

    一般新的藥物會經歷三個階段,藥物研究期、藥物開發期、以及市場銷售期,三個階段加起來常需耗時 10~15 年外加數十億新台幣的花費,不過一旦新藥順利研發成功上市,也將帶來極高的產值與效益。 一般大眾會聽到的階段大約都落在藥物開發期,例如:第 X 期臨床試驗、雙盲測試,都在藥物開發期發生。而各階段的藥物開發期中,又以第三期臨床試驗的費用會最高,因此研發到臨床試驗第二期,幾乎就能決定這顆藥的生存去留。 PS:第四期則指長期關注藥物上市後病患使用的狀況

    台灣疫苗廠高端的 COVID-19 疫苗昨日(10)舉辦了解盲記者會,該公司曾因政府於 5 月 30 日宣布採購當時尚在二期臨床試驗、仍未解盲的疫苗,引發外界質疑,股價連吞 6 根跌停接著又飆 2 根漲停,隨後高端宣布昨日停牌舉行解盲記者會。而究竟,什麼是解盲?雙盲研究目的到底是什麼? 雙盲研究通常會在臨床試驗第二期後舉行,舉行方式是將病人分為兩組,一組給予真正的藥物,另一組則給予無任何效力的藥物,又稱安慰劑(但病人不會知道),服用後再個別觀察與記錄下病人的生理狀態。 無論是病人還是實驗人員,都不會知道哪些人得到了真正的藥物,哪些人只被給予安慰劑,此方式能有效避免心理或主觀因素影響判斷,進而誤導了藥物效用。 雙盲研究可以進一步分為不同的年齡層、性別、等因素進行測試以增加準確率。依據不同階段,...

    以目前的高端疫苗研發階段來看,位於第二期試驗解盲,主要測試疫苗的「安全性」與「免疫生成性」,因此施打後安全性絕對有一定水準。而第三期臨床試驗主要的測試目的在於評估藥物的長期安全性、以及疫苗降低了多少風險指標等數據,試驗病人數需要上千人,並追蹤數月狀態才有可能完成,第三期臨床試驗也因此常成為整個開發期中,耗時最久、花費最高的一期。 目前市面上的新冠肺炎疫苗因為研發期都只有不到兩年,是一般藥物研發周期的 1/5,故 COVID-19 疫苗幾乎都無法完整走完第三期臨床試驗,但一定會完成前兩期的試驗並附上第三期的試驗中報告。而 COVID-19 的特殊性與需求的急迫性,台灣國產疫苗在走完二期試驗後確定疫苗對人體安全無害,就得申請緊急授權。然而為何不比照 FDA 標準,在申請緊急授權時亦附上第三期的期...

  2. 2022年1月26日 · 此外他也呼籲國人一定要施打疫苗且打滿第二劑後一定要再打第三劑,「不是疫苗沒有效而是打了第二劑後若沒有進一步調整中和抗體就會下降碰到強勢的 Omicron 就有突破性感染的風險」。

  3. 2021年12月6日 · 別因為家人打完 2 劑疫苗,就掉以輕心】國際醫學期刊從「家戶感染」發現防疫政策的可能漏洞 (首圖來源:shutterstock )

  4. 2022年2月17日 · 台灣已有條件逐步解封. 然而,截至 2022 年 2 月 11 日,台灣 COVID-19 疫苗接種人口涵蓋率第 1 劑達82.24%、第 2 劑 75.50%、基礎加強劑接種率 0.76%、追加劑接種率 28.56%。 相較於開始解封的國家,我們全民2劑的疫苗接種率雖然已經快要接近 8 成,但是第 3 劑追加劑顯然是不足。 特別是截至 2 月 8 日,75 歲以上的長輩第一劑接種率只有 75.5 %,第二劑為 69%,顯示出 75 歲以上的老人家接種率非常低。 加上抗病毒藥劑進口量仍然不足,老人家又是高住院率、高重症率、高死亡率族群,讓解封存在高風險,不得不更加周延準備。

  5. 2015年11月17日 · 醫療崩壞進行曲一場亂打疫苗的風暴 從醫師勞動來看——壓榨勞力低成本就是台灣認為維持競爭力的重要精神! Share

  6. 2020年3月16日 · 這個防疫措施建立於幾個前提第一邊境好守能守住大部份的入侵第二民眾願意配合普通醫療普及第三假設疫苗能做出來不必永久防守希望一年能有疫苗。 再來提英國,英國是海島國家,照理也有本錢跟台灣一樣,打邊境防守戰。

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