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1. www.fda.gov.tw › TC › siteContent衛生福利部食品藥物管理署

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   地址 115021 臺北市南港區研究院路一段130巷109號交通位置圖 電話(02)2787-8000 (總機人員服務時間：公告上班日上午8:00-下午17:30) 諮詢服務專線 (02)2787-8200 (服務時間：人事行政總處公告上班日8:00-18:00) 1919食安資訊專線 tel:1919 業務聯絡資訊 衛生福利 ...

2. www.fda.gov.tw › tc › site醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。. 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】.

3. www.fda.gov.tw › tc › siteContent醫療器材宣導專區 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   2013年11月29日 · 一、醫療器材宣導影片. 正確用醫材、生活就精彩. 正確方式戴口罩 才能安全又放心 (開戴壓密篇) (109年編製) 正確方式戴口罩 才能安全又放心 (口罩正反面辨識篇) (109年編製) 善用醫材冷熱敷、運動傷害能緩解 (108年) FDA醫材旅行團 (107年編製) 醫材安心三 ...

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4. 其他人也問了

   健康民眾應該配戴口罩嗎?

   • A17: 考量一般使用情況，若處於通風環境或是開放空間，且保持適當距離下，直接接觸飛沫或被在空氣中飄浮的病菌微粒感染之可能性較低，故疾管署 (CDC)已建議在上述環境條件下，健康民眾毋需配戴口罩，惟民眾如仍欲配戴，建議也可選用一般布口罩，尚可提供部分防護效果。

   嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19，簡稱武漢肺炎)口罩Q&A - 嚴重特殊傳 …

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   什麼是醫用口罩?

   • 2.口罩倘宣稱為醫用口罩、外科手術用口罩或具有「用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞」者，屬於醫療器材，應由藥商申請查驗登記，經核准取得醫療器材許可證後，始得輸入、製造或販售。

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   防塵用口罩和非醫用口罩有什麼區別?

   • 1.口罩種類繁多，有一般防塵用口罩、布口罩等非醫用口罩，這類口罩非屬醫療器材，故不須取得醫療器材許可證，但在一般使用情況，若處於通風環境或是開放空間，且保持適當距離下，直接接觸飛沫或被在空氣中飄浮的病菌微粒感染之可能性較低，故疾管署 (CDC)已建議在上述環境條件下，建議民眾也可選用一般布口罩，尚可提供部分防護效果。

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   如何查詢藥局有沒有口罩?

   • (1) 可透過健保署官方網站之「 健保特約醫事機構查詢」網頁查詢:點擊「3. 區域別」搜尋家中附近區域→ 在「5.特約類別」點選「藥局」→列出該地區的藥局資料;另建議民眾前往購買口罩前可先打電話詢問庫存狀況。

   修 口罩實名制 1.0 Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署

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5. www.fda.gov.tw › tc › index衛生福利部食品藥物管理署

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   本署新聞. 本署公告. 本署徵才. 招標資訊. 科技計畫. 2024-05-08 疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！ 2024-04-26 食藥署啟動「113年度醃漬蔬菜製造業稽查專案」 2024-04-26 食藥署啟動「 113年輕食料理餐飲業稽查專案」 2024-04-24 不生食、不生飲、勤洗手、要消毒，齊心防治諾羅病毒. 2024-04-18 預告修正動物用藥殘留標準，增訂指標性殘留物質清單. 2024-04-17 學名藥，一樣有效. 更多本署新聞. 食藥闢謠專區. 全部. 食品. 藥品. 醫療器材. 化粧品. 2024-05-07 「溫熱感」洗卸產品清潔效果更好，是真的嗎？ 2024-04-23 睡前吃魚油能助眠，這是真的嗎?

6. www.fda.gov.tw › tc › newsContent最近流傳口罩的正確戴法，隨病狀不同而有口罩內外戴的差異，請問 ...

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   2016年12月6日 · 最近流傳口罩的正確戴法，隨病狀不同而有口罩內外戴的差異，請問這是真的嗎？. - 食藥闢謠專區 - 公告資訊 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 公告資訊 > 食藥闢謠專區. 訂閱或取消電子報. 最近流傳口罩的正確戴法，隨病狀不同而有 ...

7. www.fda.gov.tw › upload › major修 口罩實名制 1.0 Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署

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   藥局販售口罩是否需開發票? Ans: 依據傳染病防治法第55條規定,收取的口罩價金皆須全數繳回國庫,因此,健保特約藥局可免課營業稅,免開統一發票。 Q5. 口罩每日販售時間是否有限定? Ans:各健保特約藥局依防疫需求,每日於特定時間販售口罩,惟各特約藥局應適時公布或明確張貼販售時間讓民眾知悉,但不能限定販賣予特定族群。 民眾購買前請先向各藥局詢問確認。

8. www.fda.gov.tw › TC › siteContent許可證申請方式 - 醫療器材查驗登記 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛 ...

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   2021年4月29日 · 許可證申請方式. | 發布日期：2021-04-29 | 更新日期：2021-11-16 發布單位：醫療器材及化粧品組. Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？ →若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。 可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材分類分級管理辦法附表)，產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。 若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理，但為參考用，仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時，可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請，判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級？ 與有無類似品？ 依衛生福利部公布之醫療器材分類分級管理辦法附表中之醫療器材分類分級品項之規定。 查詢類似品的方式：