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2 天前 · (6547)高端疫苗-高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP 認證 1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請 ...
2 天前 · 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導. 高端疫苗 （6547） 10日公告4月營收4,099.7萬元，月增55.5%；累計前四月營收9,959.7萬元，竹北廠已取得澳洲法規 ...
6 天前 · 食藥署表示，已於16日完成4批高端疫苗生物製劑股份有限公司生產的高端新冠肺炎疫苗，共計26萬1766劑的審查與檢驗，並核發封緘證明書，同日赴倉儲查訖封緘放行；同時完成第5批莫德納疫苗的檢驗封緘，扣除樣本共9萬9000劑，有效期限至2022年2月1日。 高端疫苗檢驗封緘情況。 （指揮中心提供） 此外，15日第6批莫德納疫苗24.96萬劑抵台，食藥署也在16日派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後，將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗，若經審查文件資料與檢驗皆合格，食藥署將盡速核發封緘證明書。 （熱門點閱： 本土+8「新北6例、北桃各1」 境外+2「少女打完疫苗仍中鏢」 ）
2 天前 · 公司名稱：高端疫苗 (6547) 主 旨：高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 發言人：李思賢 說 明： 1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:
2 天前 · 本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查 廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。 GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。
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2 天前 · [公告] 高端疫苗:高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 公開資訊觀測站 (2024-05-10 19:36:14) 第53款 1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用
5 天前 · 高端疫苗EUA會議紀錄公布，多名專家認為高端須提供T細胞相關反映數據，另也有專家質疑疫苗對於Delta保護力，應增加對變異株的保護力驗證。 （資料照片／陳愷巨攝） 國產高端疫苗於7月19日通過緊急使用授權（EUA）審查，當中有20名專家投票，18人同意、1人要求補件、1人不同意，這也讓各界要求公開高端的專家審查會議紀錄，對此，食藥署今（2）日公布該會議紀錄，內容可見不少專家對於疫苗「T細胞」免疫提出意見，認為應再提供相關反映數據。 根據食藥署公布的高端疫苗EUA專家審查會議紀錄可見，本次會議紀錄並未將參與審查的專家具名，而是以匿名的方式呈現專家意見；而出席的專家共21人，其中主席不參與投票，通過有3人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。
