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2023年1月6日 · 製藥工廠 - 製藥工廠管理 (GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理 (GMP/GDP) > 製藥工廠. GMP概述. | 發布日期：2023-01-06 | 更新日期：2023-01-06 發布單位：品質監督管理組. 藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之製造 ...
GMP，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。. GMP是一套適用於製藥、食品等行業的 強制 性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規 ...
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良好生产规范. 《 良好生产规范 》（英語： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指 食物 、 药品 、 医疗器械 、 化妆品 等生产和质量管理的法规 [1] 。. 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台灣亦將之納入管制規範 [1] 。. 国际上药品的概念包括兽药 ...
第 11 條. 中藥廠對於具有危險性或易燃性之原物料、溶劑、半製品或中間產品及產品之作業場所，應有適當之防護、急救及隔離設施。. 製造、加工、分裝作業過程中之設施，應由進料口至出料口，採一貫密閉式作業為原則；其未採一貫密閉式作業者，如有粉塵 ...
104年1月1日起，台灣製藥品質已順利與國際接軌，邁入國際（PIC/S） GMP的新紀元，所有西藥製劑製造工廠已全面升級，完成實施更加嚴謹的國際PIC/S GMP製藥標準，未來將再接再厲推動藥廠所使用原料藥品質的提升(優良製造規範:GMP)，落實源頭管制，並
2015年3月27日 · 圖、文／Joel Fukuzawa. 從去年開始GMP三個字就一直在大家耳邊縈繞不已，但是真正知道藥品GMP及食品GMP有何不同的朋友，應該不多。. 先來說說什麼是 ...
2014年11月14日 · GMP標準 (Good Manufacturing Practice)“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業規範”，或是“優良製造標準”，是一種特別註重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。. 它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準 ...
