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2021年8月16日 · 衛福部長陳時中今(16)日中午接受廣播專訪時表示,聯亞疫苗的審查會已在昨召開,今下午2點會在疫情記者會上公布;至於面對追問結果是不是「通過」的好消息? 陳時中只有搖了搖頭,堅持要到2點疫情記者會上才公布。 陳時中中午是接受《寶島強強滾》節目專訪,在專訪當中針對外界對於國產疫苗的諸多質疑都有所著墨。 尤其國內疫苗短缺下,聯亞生技生產的國產疫苗是否已補件完成、召開審查會備受關注。 陳時中明確表示,食藥署已經在昨天針對聯亞疫苗舉行了EUA審查會議,今天下午2點會公布審查結果。 不過,當主持人繼續追問審查結果是否是好消息時? 陳時中只是搖了搖頭,並未直接開口給答案,仍強調下午就會公布結果。
2021年1月29日 · 食藥署今(29)日宣布有條件核准聯亞生技開發股份有限公司COVID-19候選疫苗的第二期臨床試驗計畫,只要聯亞補齊尚缺的疫苗檢驗報告書等技術性資料,就可以開打在人體之上,成為國內3家投入國產疫苗廠商中第2家進入二期者。 食藥署也透露,率先進入二期的高端,目前已有20多名國人打到國產疫苗了。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中口中雞蛋不擺在同一個籃子裡,台灣除了搶買國外新冠肺炎疫苗之外,國產疫苗研發也是重點之一。 包括國光生技、高端以及聯亞都投入國產疫苗研發。
2024年4月2日 · CNEWS匯流新聞網記者楊雅惠/台北報導. 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時,明確向聯亞公司表示「未達EUR成功條件」,爆發股票內線交易案,代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君、醫學事務部經理黃俊樺等2人,竟於隔日一早,馬上賣掉手中聯亞藥業的持股,規避近300萬元損失,新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月;黃俊樺徒刑1年6月、緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示,判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時,據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌,似有違誤,擬上訴高等法院尋求第二審公平審判,以洗刷冤屈。
2021年9月7日 · 申請緊急使用授權EUA受挫的聯亞疫苗,最新發表針對第一期試驗受試者延伸測試、接受第三劑疫苗的免疫反應結果,聯亞生技稱受試者對新冠病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價,也優於其他疫苗,新數據近期將提交食藥署申請再審。 食藥署長吳秀梅今(7)日正式回應「有困難」、「數目很少不一定能說服委員」,但人民有送件的權利,會先看看再說。 聯亞生技是在昨晚發表最新結果,指針對50名、年齡18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後的8到10個月後,再接受第三劑UB-612疫苗施打,所有受試者均未出現嚴重不良反應,且對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT、莫德納及高端疫苗。
2021年8月30日 · 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)闖關失敗,儘管聯亞不服輸,已經決定向食藥署提出申訴,要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審,不過,食藥署今(30)日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」,其實有專家早就 ...
2021年8月16日 · 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)日下午親自宣布,聯亞疫苗的EUA闖關失敗,陳時中對這樣的結果也表示遺憾。 食藥署則公布昨審查會議結果,共21人投票,結果為4人補件再議, 17人不同意通過,決定不予核准專案製造。 針對國產疫苗的緊急授權使用EUA,食藥署是訂下「免疫橋接」的兩項標準,必須都大於對照組的AZ疫苗才能通過。 這兩項門檻分別得超過與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(GMTR)的95%信賴區間下限標準的0.67倍;血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限的50%。
2022年12月5日 · 聲明內容表示,聯亞生技集團長期耕耘創新型生物科技醫療產品,透過獨特的技術平台與免疫學知識,以研究開發可用以治療、預防與診斷全球重大疾病之產品。 疫苗的主要開發方向,是以結合B及T細胞免疫為基礎的精準設計型多重表位 (以合成肽及蛋白質為抗原) 的次單位疫苗。 1997年台灣爆發口蹄疫時即應用此設計原理,成功開發疫苗取證,至今已銷售60億劑。 2003爆發SARS時,聯亞生技創辦人暨董事長王長怡博士帶領團隊,依口蹄疫疫苗開發成功經驗,在3到6個月即研發出SARS檢測試劑及原型疫苗。 當時美國UBI及台灣合作無間即形成分工體系,在聯亞生技官股國發基金主導下,簽定了產品開發合作協議書,明確口蹄疫、LHRH及SARS等疫苗相關技術及產品開發權利,以形成最大互補。