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  1. 2021年7月7日 · 聯亞生技6月27日公布新冠肺炎疫苗UB-612第2期臨床試驗期中數據並在30日向衛福部食藥署申請緊急使用授權EUA),然而仍有數項爭議未解爭議1聯亞疫苗的保護力接近莫德納在27日的記者會上聯亞藥業副總經理暨發言人范瀛云說明聯亞疫苗的中和抗體效價為102.3與第1期臨床試驗結果相近符合預期也符合食藥署EUA的標準。 從中和抗體效價可以推估疫苗的保護力,而食藥署便以中和抗體效價作為審查EUA的主要標準。 「我們非常有信心可以拿到EUA,」聯亞生技疫苗臨床試驗主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞做出來的疫苗中和抗體效價數據合理。 廣告. 聯亞生技董事長特助彭文君更進一步推估, 聯亞疫苗的保護力約有80~90%。

  2. 2021年7月21日 · 2021年7月21日. Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布本周7月17日已完成專家審查會議通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用權」(EUA申請允許專案製造預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。...

  3. 2021年9月6日 · 國產疫苗. 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審. 2021/9/6 21:45(9/7 12:55 更新) (中央社記者韓婷婷台北6日電聯亞生技今天表示在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後再接受第3劑UB-612疫苗施打結果顯示對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價將於近期提送新數據至食藥署申請EUA緊急使用授權再審聯亞今天發布新聞稿表示,在50位(年齡為18-64歲)第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

  4. 2022年9月7日 · 聯亞發布最新聲明指出: UB-612新冠疫苗設計獨具棘突 (Spike) 與非棘突 (Non-spike) 蛋白抗原,追加劑展現強效且廣譜的B細胞和T細胞免疫反應臨床結果國際發表,已引起廣大迴響; 有關SARS-CoV-2奧米克隆變異株 (Omicrons BA.1, BA.2 和 BA.5),以及應用新冠病毒雙價疫苗做為第四針的核准和施打對象,正在全球引起關心和討論。...

  5. 2021年8月30日 · 聯亞主張聯亞COVID-19疫苗應可有效抵抗Delta變異株與會專家也提出聯亞疫苗對抗Delta與Alpha變異株最早在英國發現的抗體效價下降幅度不大但目前各國對於相關數據仍無一致看法初步難以推論聯亞疫苗對變異株是否有保護力有專家提及聯亞疫苗對抗原生型病毒wild-type未突變型的抗體保護力已不足雖然對變異株抗體效價下降幅度不大但整體保護力仍不足。 但有專家點出聯亞疫苗的胜肽設計是亮點,有潛力對抗Delta變異株以及抗體半衰期長是未來的機會,而疫苗引起的T細胞反應及後續功效有待研究。 多名專家認為,聯亞疫苗應繼續進行第3期臨床試驗,政府也應增加補助疫苗開發經費,鼓勵聯亞疫苗取得國際認證,等到3期臨床試驗取得重大進展,可再度申請評估。

  6. 2021年6月27日 · 聯亞生技的COVID-19疫苗UB-612同樣是採用次單位重組蛋白疫苗技術加入了獨創的CTL及Th抗原決定位胜肽可以活化並引發T細胞的記憶反應和效用功能以提高疫苗的有效性安全性並避免不必要的免疫反應與副作用UB-612疫苗開發計畫由位於美國的UBI主導UBI集團董事長暨科學長王長怡與美國團隊為該疫苗主要發明人在集團分工上聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥公司聯生藥及聯亞藥業公司聯亞藥),透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台優勢共同參與UB-612疫苗開發及量產。 聯亞生技與美國UBI團隊合作,負責胜肽原料藥生產、疫苗功能性測試、動物實驗、前臨床試驗及台灣人體臨床試驗。

  7. 2021年5月25日 · 至於聯亞疫苗的進度聯亞集團董事長特助研發團隊博士彭文君接受信傳媒電訪時指出目前是臨床二期的階段在4月中進入到打第2劑5月中已經打完4,000多人的第2劑打完第2劑等28天的安全期過了到6月底前會送EUA緊急使用授權的申請。 「希望衛福部在7月初可以核准,這樣最快7月中到7月底左右可以供應疫苗。 彭文君也表示,其實每個實驗都要觀察一年,「是因為我們已經送試驗流程,再加上要打2針,中間要間隔28天安全期,再申請緊急授權,並不是等整個試驗全部做完才進行後續程序,整個試驗做完其實是還要一年後再觀察。 他也提到,很多人會問沒有做完臨床3期怎麼能申請緊急授權?

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