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  1. QMS、GMP傻傻分不清楚嗎?醫療器材製造業者若需要申請QMS,需準備什麼文件,流程又是如何呢? 什麼是 QMS 醫療器材製造業者管理系統? 前身為 GMP 醫療器材優良製造規範。 醫療器材管理法規定醫療器材製造業者應建立醫療器材製造業者品質管理系統,就場所設施、設備、組織與人事、生產 ...

  2. 2014年11月14日 · GMP標準(Good Manufacturing Practice)“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別註重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程 ...

  3. GMP驗證方案提供獨立驗證,以確保基本的製造規範和必要的HACCP(危害分析重要管制點) 食品安全計畫,能夠有效的落實。 SGS是全球領先的第三方驗證和檢驗機構。 在監管機構及其他利益相關者檢查之前,絕佳的準備方式是透過SGS驗證符合GMP要求的 ...

  4. GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業 ...

  5. hahahalife.com › 什麼是gmp-?什麼是GMP

    GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,翻譯為「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思,是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。也是國際上普遍用於藥品或食品生產製造,著重從原料、生產人員、製造設備到管理流程等的規範,以確保產品的品質、衛生及安全。

  6. 一 為執行「食品良好作業規範 (GMP) 推行方案」,特設置「食品良好. 作業規範 (GMP) 認證體系推行委員會」。. 二 食品良好作業規範 (GMP) 認證體系推行委員會 (以下簡稱推行委員. 會) 由經濟部工業局召集政府與民間有關單位或團體代表共同組成之. 推行委員會 ...

  7. 第 11 條. 中藥廠對於具有危險性或易燃性之原物料、溶劑、半製品或中間產品及產品之作業場所,應有適當之防護、急救及隔離設施。. 製造、加工、分裝作業過程中之設施,應由進料口至出料口,採一貫密閉式作業為原則;其未採一貫密閉式作業者,如有粉塵 ...

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