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  1. www.fda.gov.tw › TC › siteContent製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署 ...

    2024年4月9日 · 製藥工廠管理 (GMP/GDP) | 發布日期：2024-04-09 | 更新日期：2024-04-09 發布單位：品質監督管理組.

  2. zh.wikipedia.org › zh-tw › 良好生产规范良好作業規範 - 維基百科，自由的百科全書

    維基百科，自由的百科全書. 「 GMP 」重新導向至此。. 關於其他用法，請見「 GMP (消歧義) 」。. 《 良好作業規範 》（英語： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指 食物 、 藥品 、 醫療器械 、 化妝品 等生產和質量管理的法規 [1] 。. 世界衛生組織 於1975年11月正式 ...

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  4. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品 ...

    2023年1月6日 · 製藥工廠 - 製藥工廠管理 (GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署. ::: 目前位置： 首頁 > 業務專區 > 製藥工廠管理 (GMP/GDP) > 製藥工廠. GMP概述. | 發布日期：2023-01-06 | 更新日期：2023-01-06 發布單位：品質監督管理組. 藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之製造 ...

  5. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛生福利部食品 ...

    2023年4月18日 · (一)依藥物優良製造準則第三條及衛生福利部102年9月25日部授食字第1021150475號公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」之規定，領有藥品許可證之原料藥品項，其製造工廠應於104年12月31日前全面符合GMP，相關許可證之變更或

  6. zh.wikipedia.org › wiki › 良好生产规范良好生产规范 - 维基百科，自由的百科全书簡

    良好生产规范. 《 良好生产规范 》（英語： Good Manufacturing Practice ，GMP）是指 食物 、 药品 、 医疗器械 、 化妆品 等生产和质量管理的法规 [1] 。. 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台灣亦將之納入管制規範 [1] 。. 国际上药品的概念包括兽药 ...

  7. www.newton.com.tw › wiki › GMPGMP(藥品生產質量管理規範):新版認證,資料,認證,新版要求,新版新 ...

    GMP，全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。. GMP是一套適用於製藥、食品等行業的 強制 性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規 ...

  8. www.mohw.gov.tw › dl-40497-3a061fe0-33f7-454b-bb48-4b075e044西藥藥品優良製造規範 （第一部） - 衛生福利部

    1.2 GMP 適用於從研究用藥品的製造、技術 移轉、商業製造到產品終止的生命週期 階段。但是，如同ICH Q10 所描述，製 藥品質系統可以延伸到製藥開發生命週 期階段，雖然其為可選擇的項目，但應 會促進創新與持續改善，並且強化製劑 開發與製造活動之間

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