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  1. 2022年2月10日 · 整理 | GMP知识手册汇总(GMP管理人员必备). DST德斯特咨询. 一、GMP知识问答. (一)基础知识. 1、GMP的名词来源和中文含意是什么?. 答:GMP的出现和震惊世界的沙立度胺(thalidomide即反应停)药害事件有关,沙立度胺是一种镇静药。. 20世纪50年代后期原 ...

  2. 查看 我的收藏. 0有用+1. 0. 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和 质量管理 的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和 原料药 生产中影响成品质量的 关键工序 。. 大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品 ...

  3. 維基百科,自由的百科全書. 「 GMP 」重新導向至此。. 關於其他用法,請見「 GMP (消歧義) 」。. 《 良好作業規範 》(英語: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指 食物 、 藥品 、 醫療器械 、 化妝品 等生產和質量管理的法規 [1] 。. 世界衛生組織 於1975年11月正式 ...

  4. 2024年4月9日 · 製藥工廠管理 (GMP/GDP) | 發布日期:2024-04-09 | 更新日期:2024-04-09 發布單位:品質監督管理組.

  5. GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善 ...

  6. 為確保藥品之製造品質防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染及誤用不當原物料等情形美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業規範Good Manufacturing Practice,簡稱GMP),世界衛生組織(WHO)亦於1969年頒發自己的GMP,英國則於1971年

  7. 良好生产规范. 《 良好生产规范 》(英語: Good Manufacturing Practice ,GMP)是指 食物 、 药品 、 医疗器械 、 化妆品 等生产和质量管理的法规 [1] 。. 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准,台灣亦將之納入管制規範 [1] 。. 国际上药品的概念包括兽药 ...

  8. 2014年11月14日 · GMP標準 (Good Manufacturing Practice)“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別註重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。. 它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準 ...

  9. 2015年3月27日 · 圖、文/Joel Fukuzawa. 從去年開始GMP三個字就一直在大家耳邊縈繞不已,但是真正知道藥品GMP及食品GMP有何不同的朋友,應該不多。. 先來說說什麼是 ...

  10. Good Manufacturing Practices (GMP, also referred to as 'cGMP' or 'current Good Manufacturing Practice') is the aspect of quality assurance that ensures that medicinal products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the product specification.

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